Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Cetraxal Plus

Name: System Wspomagania Decyzji Klinicznych (CDSS)
Availability: InStock
Author: PytajOLek

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Cyprofloksacyna + fluocynolon acetonid · Cetraxal Plus (3 mg + 0,25 mg)/ml, 3 mg/ml + 0,25 mg/ml

Najważniejsze informacje: Cetraxal Plus

Na co: Cetraxal Plus jest stosowany w leczeniu ostrego zapalenia ucha zewnętrznego oraz ostrego zapalenia ucha środkowego u pacjentów z drenażem wentylacyjnym.

Postać i moc: krople do uszu, roztwór w pojemniku jednodawkowym, (3 mg + 0,25 mg)/ml, 3 mg/ml + 0,25 mg/ml

Dawkowanie: Standardowe dawkowanie dla dorosłych to 0,75 mg cyprofloksacyny i 0,0625 mg fluocynolonu acetonidu co 12 godzin przez 7 dni.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)

Interakcje: 3 interakcje

Uwaga: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne.

Ulotka dla pacjenta (PDF) Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Cetraxal Plus
Substancja czynna (INN): Cyprofloksacyna + fluocynolon acetonid
Postać: Krople do uszu, roztwór w pojemniku jednodawkowym
Dawka / moc: (3 mg + 0,25 mg)/ml, 3 mg/ml + 0,25 mg/ml
Podmiot odpowiedzialny: Tactica Pharmaceuticals Sp. z o.o.
Kod ATC: S02CA05

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

🟡 2 umiarkowane 🟢 1 niskie

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Cetraxal Plus

Wskazania: Cetraxal Plus jest stosowany w leczeniu ostrego zapalenia ucha zewnętrznego oraz ostrego zapalenia ucha środkowego u pacjentów z drenażem wentylacyjnym.

Dawkowanie (dorośli): Standardowe dawkowanie dla dorosłych to 0,75 mg cyprofloksacyny i 0,0625 mg fluocynolonu acetonidu co 12 godzin przez 7 dni.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne.
Stosować z ostrożnością u pacjentów z historią reakcji nadwrażliwości.
Nie stosować w przypadku wirusowych zakażeń przewodu słuchowego.

Populacje szczególne: Ciąża: stosować ostrożnie, oceniając korzyści i ryzyko. Karmienie piersią: zachować ostrożność.

Uwaga kliniczna: W przypadku wystąpienia nadkażenia należy wdrożyć odpowiednie leczenie.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Wskazanie	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli i osoby starsze	Ostre zapalenie ucha zewnętrznego i ostre zapalenie ucha środkowego z drenażem wentylacyjnym ucha	0,75 mg cyprofloksacyny i 0,0625 mg fluocynolonu acetonidu (1 pojemnik jednodawkowy) co 12 godzin przez 7 dni	—	1,5 mg cyprofloksacyny i 0,125 mg fluocynolonu acetonidu (2 pojemniki jednodawkowe)	Nie zaobserwowano znaczących różnic w zakresie bezpieczeństwa i skuteczności między osobami starszymi i innymi dorosłymi pacjentami.
Dzieci i młodzież (od 6 miesiąca życia)	Ostre zapalenie ucha zewnętrznego i ostre zapalenie ucha środkowego z drenażem wentylacyjnym ucha	0,75 mg cyprofloksacyny i 0,0625 mg fluocynolonu acetonidu (1 pojemnik jednodawkowy) co 12 godzin przez 7 dni	—	1,5 mg cyprofloksacyny i 0,125 mg fluocynolonu acetonidu (2 pojemniki jednodawkowe)	—

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

Populacja	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby	—	—	—	Nie ma potrzeby dostosowania dawkowania.

🕐Jak przyjmować:

Przed użyciem roztwór ogrzać, trzymając przez kilka minut pojemnik jednodawkowy w dłoniach. Pacjent powinien leżeć z chorym uchem zwróconym do góry.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/Grupa	Efekt interakcji	Działanie	Ryzyko
Doustne antykoagulanty (np. warfaryna)	Ogólnoustrojowe stosowanie niektórych chinolonów może zwiększać ich efekt działania.	Zachować ostrożność.	🟡Umiarkowane
Cyklosporyna	Może powodować przejściowe podwyższenie poziomu kreatyniny w osoczu.	Zachować ostrożność.	🟡Umiarkowane
Metyloksantyny (np. kofeina, teofilina)	Miejscowe podanie leku ma mało prawdopodobne interakcje z metabolizmem metyloksantyn.	Zachować ostrożność.	🟢Niskie

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na substancje czynne: cyprofloksacynę lub fluocynolonu acetonid.
×Wirusowe zakażenia przewodu słuchowego zewnętrznego, w tym zakażenie ospą wietrzną i opryszczką pospolitą.
×Zakażenie grzybicze ucha.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

!Stosować z ostrożnością u pacjentów z historią reakcji nadwrażliwości.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️reakcje anafilaktyczne
⚠️poważne reakcje nadwrażliwości

⚪czesto

zaburzenia smaku · ból ucha · uczucie dyskomfortu ucha · świąd ucha

⚪niezbyt czesto

kandydoza · parestezje (mrowienie w uszach) · zawroty głowy · bóle głowy · niedosłuch · szum w uszach · wyciek z ucha · uczucie zatkanego ucha · złuszczanie skóry · wysypka rumieniowata · rozdrażnienie · zmęczenie

⚪czestotliwosc nieznana

reakcje alergiczne · nieostre widzenie

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Jeden mililitr roztworu zawiera 3 mg cyprofloksacyny i 0,25 mg fluocynolonu acetonidu.

🔬Mechanizm działania

Cyprofloksacyna działa bakteriobójczo, a fluocynolon acetonid ma działanie przeciwzapalne i przeciwświądowe.

📈Farmakokinetyka

Po podaniu miejscowym do ucha stężenia cyprofloksacyny i fluocynolonu acetonidu w osoczu są niskie.

📦Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC, w saszetce chroniącej przed światłem.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny

refundacjabrak refundacji

Producent: Tactica Pharmaceuticals Sp. z o.o.

Lek Cetraxal Plus znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*

Opakowanie*

Brak refundacji dla opakowania —

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Lista leków refundowanych NFZ Programy lekowe NFZ Nowości refundacyjne Wyszukiwarka refundacji

Najczęstsze pytania o Cetraxal Plus

Jak dawkować Cetraxal Plus?▾

Dawka początkowa: 0,75 mg cyprofloksacyny i 0,0625 mg fluocynolonu acetonidu (1 pojemnik jednodawkowy) co 12 godzin przez 7 dni. Maksymalna dawka dobowa: 1,5 mg cyprofloksacyny i 0,125 mg fluocynolonu acetonidu (2 pojemniki jednodawkowe)

Czy Cetraxal Plus jest refundowany przez NFZ?▾

Nie, Cetraxal Plus nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.

Jakie są główne interakcje lekowe Cetraxal Plus?▾

Cetraxal Plus może wchodzić w interakcje z 3 innymi lekami, m.in.: Doustne antykoagulanty (np. warfaryna), Cyklosporyna, Metyloksantyny (np. kofeina, teofilina). Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Cetraxal Plus?▾

Cetraxal Plus nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancje czynne: cyprofloksacynę lub fluocynolonu acetonid.; Wirusowe zakażenia przewodu słuchowego zewnętrznego, w tym zakażenie ospą wietrzną i opryszczką pospolitą.; Zakażenie grzybicze ucha.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

Cetraxal Plus

Cyprofloksacyna + fluocynolon

(3 mg + 0,25 mg)/ml, 3 mg/ml + 0,25 mg/ml·krople do uszu, roztwór

Ciprotic

Cyprofloksacyna, fluocynolon acetonid

(3 mg + 0,25 mg)ml, 3 mg/ml + 0,25 mg/ml·krople do uszu, roztwór

Mybracin

Tobramycyna, deksametazon

(3 mg + 1 mg)/ml, 3 mg + 1 mg/ml·krople do oczu, zawiesina

mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytoryczny Jak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →

📋Informacje 📝Przepisywanie 🧠Podsumowanie kliniczne 💊Dawkowanie ⚠️Interakcje 🚫Przeciwwskazania 🔴Dz. niepożądane 📊Dane farmaceutyczne 💰Refundacja NFZ ❓FAQ