Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Carbetocin Farmak
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Karbetocyna · Carbetocin Farmak 100 mcg/ml, 100 mikrogramów/mL
Najważniejsze informacje: Carbetocin Farmak
Na co: Karbetocyna stosowana jest jednorazowo po porodzie (cięcie cesarskie lub poród naturalny) w celu zapobiegania krwotokowi poporodowemu spowodowanemu atonią macicy.
Postać i moc: roztwór do wstrzykiwań, 100 mcg/ml, 100 mikrogramów/mL
Dawkowanie: Jednorazowo 100 mikrogramów (1 mL) i.v. (powoli, >1 min) lub i.m. – wyłącznie po urodzeniu dziecka, w warunkach szpitalnych; nie podawać kolejnych dawek.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 6 interakcji
Uwaga: Bezwzględnie przeciwwskazana przed urodzeniem dziecka i do indukcji porodu – długotrwałe działanie obkurczające macicę (kilka godzin) uniemożliwia szybkie odwrócenie efektu.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Carbetocin Farmak
- Substancja czynna (INN)
- Karbetocyna
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 100 mcg/ml, 100 mikrogramów/mL
- Podmiot odpowiedzialny
- Farmak International Sp. z o.o.
- Kod ATC
- H01BB03
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Carbetocin Farmak
Wskazania: Karbetocyna stosowana jest jednorazowo po porodzie (cięcie cesarskie lub poród naturalny) w celu zapobiegania krwotokowi poporodowemu spowodowanemu atonią macicy.
Dawkowanie (dorośli): Jednorazowo 100 mikrogramów (1 mL) i.v. (powoli, >1 min) lub i.m. – wyłącznie po urodzeniu dziecka, w warunkach szpitalnych; nie podawać kolejnych dawek.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Bezwzględnie przeciwwskazana przed urodzeniem dziecka i do indukcji porodu – długotrwałe działanie obkurczające macicę (kilka godzin) uniemożliwia szybkie odwrócenie efektu.
- Ryzyko hiponatremii przy jednoczesnym podawaniu dużych objętości płynów i.v. – obserwować wczesne objawy (senność, apatia, bóle głowy, drgawki).
- Możliwe ciężkie działania sercowo-naczyniowe (bradykardia, arytmia, niedokrwienie mięśnia sercowego, wydłużenie QT) – szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu alkaloidów sporyszu, prostaglandyn lub leków naczynioskurczowych.
Populacje szczególne: Przeciwwskazana u pacjentek z chorobami wątroby, nerek, ciężkimi zaburzeniami sercowo-naczyniowymi i padaczką. Stosować ostrożnie u pacjentek z migreną, astmą, rzucawką/stanem przedrzucawkowym oraz przy jednoczesnym podawaniu dużych objętości płynów i.v.
Uwaga kliniczna: Karbetocyna jest przeznaczona wyłącznie do jednokrotnego podania – nie należy podawać kolejnych dawek ani stosować jej w przypadku atonii utrzymującej się po uprzednim podaniu oksytocyny (brak danych o bezpieczeństwie).
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli – cięcie cesarskie (znieczulenie zewnątrzoponowe lub podpajęczynówkowe) | Zapobieganie krwotokowi poporodowemu spowodowanemu atonią macicy | 100 mikrogramów (1 mL) jednorazowo, wyłącznie dożylnie, powoli przez ponad 1 minutę | — | 100 mikrogramów (jednorazowe podanie – nie podawać kolejnych dawek) | Podać dopiero po urodzeniu dziecka, najszybciej jak to możliwe po porodzie, najlepiej przed usunięciem łożyska. Produkt przeznaczony wyłącznie do jednokrotnego podania. |
| Dorośli – poród naturalny | Zapobieganie krwotokowi poporodowemu spowodowanemu atonią macicy | 100 mikrogramów (1 mL) jednorazowo, dożylnie (powoli przez ponad 1 minutę) lub domięśniowo | — | 100 mikrogramów (jednorazowe podanie – nie podawać kolejnych dawek) | Podać dopiero po urodzeniu dziecka, najszybciej jak to możliwe po porodzie, najlepiej przed usunięciem łożyska. Produkt przeznaczony wyłącznie do jednokrotnego podania. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Stosowanie u dzieci poniżej 12. roku życia jest nieodpowiednie. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u młodzieży – brak zaleceń dotyczących dawkowania. |
🕐Jak przyjmować:
Podanie wyłącznie dożylne (powoli, przez ponad 1 minutę) lub domięśniowe – po urodzeniu dziecka, w warunkach szpitalnych z właściwym nadzorem medycznym. Nie podawać kolejnych dawek karbetocyny.
⚠️Interakcje lekowe
⚠️
Uwaga: Kilka istotnych interakcji – unikać jednoczesnego stosowania z prostaglandynami i alkaloidami sporyszu
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Leki naczynioskurczowe (stosowane profilaktycznie w blokadzie ogona końskiego) | Podanie oksytocyny/karbetocyny w ciągu 3–4 godzin po profilaktycznym zastosowaniu leku naczynioskurczowego przy anestezjologicznej blokadzie ogona końskiego może wywołać ciężkie nadciśnienie tętnicze. | Unikać jednoczesnego stosowania; zachować odstęp czasowy. | 🔴Wysokie |
| Alkaloidy sporyszu (np. metyloergometryna) | Jednoczesne stosowanie może nasilać działanie presyjne alkaloidów sporyszu i zwiększać ryzyko skumulowanej ekspozycji. | Stosować z dużą ostrożnością; monitorować ciśnienie tętnicze. | 🔴Wysokie |
| Prostaglandyny | Prostaglandyny mogą nasilać działanie karbetocyny na macicę – ryzyko nadmiernej stymulacji. | Nie zaleca się jednoczesnego stosowania; jeśli konieczne – ścisła obserwacja pacjentki. | 🔴Wysokie |
| Wziewne środki znieczulające (halotan, cyklopropan) | Mogą nasilać działanie hipotensyjne karbetocyny i osłabiać jej wpływ na macicę. | Stosować ostrożnie; monitorować ciśnienie tętnicze i napięcie macicy. | 🟡Umiarkowane |
| Oksytocyna | Podanie oksytocyny po karbetocynie może prowadzić do skumulowanej ekspozycji i ryzyka arytmii. | Zachować ostrożność przy sekwencyjnym stosowaniu; monitorować pacjentkę. | 🟡Umiarkowane |
| Leki przeciwbólowe, przeciwskurczowe, środki do znieczulenia zewnątrzoponowego/podpajęczynówkowego | W badaniach klinicznych nie stwierdzono interakcji z tymi grupami leków. | Brak konieczności szczególnych środków ostrożności. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Stosowanie w ciąży i podczas porodu przed urodzeniem dziecka.
- ×Indukcja porodu – karbetocyny nie wolno stosować w tym celu.
- ×Nadwrażliwość na karbetocynę, oksytocynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Choroby wątroby lub nerek.
- ×Ciężkie zaburzenia sercowo-naczyniowe.
- ×Padaczka.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Migrena – stosować ostrożnie po dokładnym rozważeniu korzyści i ryzyka.
- !Astma – stosować ostrożnie po dokładnym rozważeniu korzyści i ryzyka.
- !Choroby układu sercowo-naczyniowego (inne niż ciężkie) – stosować ostrożnie.
- !Stany, w których szybki wzrost objętości płynu pozakomórkowego może zagrozić przeciążonemu układowi – stosować ostrożnie.
- !Rzucawka i stan przedrzucawkowy – brak danych; pacjentki wymagają uważnej obserwacji.
- !Jednoczesne podawanie dużej objętości płynów dożylnych – ryzyko hiponatremii z powodu słabego działania antydiuretycznego karbetocyny.
🔴Działania niepożądane
⚪bardzo czesto
Ból głowy (i.v.) · Drżenie (i.v.) · Niedociśnienie tętnicze (i.v.) · Uderzenia gorąca (i.v.) · Nudności (i.v.) · Ból brzucha (i.v.) · Uczucie ciepła (i.v.)
⚪czesto
Zawroty głowy (i.v.) · Tachykardia (i.v.) · Ból w klatce piersiowej (i.v.) · Duszność (i.v.) · Metaliczny smak w ustach (i.v.) · Wymioty (i.v.) · Świąd (i.v.) · Ból pleców (i.v.) · Dreszcze (i.v.) · Ból w miejscu podania (i.v.)
⚪niezbyt czesto
Ból głowy (i.m.) · Zawroty głowy (i.m.) · Tachykardia (i.m.) · Nadciśnienie tętnicze (i.m.) · Ból w klatce piersiowej (i.m.) · Nudności (i.m.) · Ból brzucha (i.m.) · Wymioty (i.m.) · Świąd (i.m.) · Ból pleców (i.m.) · Osłabienie mięśni (i.m.) · Dreszcze (i.m.) · Gorączka (i.m.) · Ból w miejscu podania (i.m.)
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Drżenie (i.m.) · Bradykardia mogąca prowadzić do zatrzymania akcji serca (i.m.) · Arytmia (i.m.) · Niedokrwienie mięśnia sercowego (i.m.) · Wydłużenie odstępu QT (i.m.) · Uderzenia gorąca (i.m.) · Duszność (i.m.) · Zatrzymanie moczu (i.m.)
⚪czestotliwosc nieznana
Niedokrwistość (i.v. i i.m.) · Nadwrażliwość, w tym reakcja anafilaktyczna (i.v. i i.m.) · Bradykardia mogąca prowadzić do zatrzymania akcji serca (i.v.) · Arytmia (i.v.) · Niedokrwienie mięśnia sercowego (i.v.) · Wydłużenie odstępu QT (i.v.)
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każdy mililitr roztworu zawiera 100 mikrogramów karbetocyny. Produkt ma postać przezroczystego, bezbarwnego roztworu do wstrzykiwań.
🔬Mechanizm działania
Karbetocyna jest długodziałającym agonistą receptorów oksytocyny – wiąże się wybiórczo z receptorami oksytocyny w mięśniach gładkich macicy, pobudza rytmiczne skurcze, zwiększa ich częstość i napięcie mięśniówki; silne obkurczenie macicy następuje w ciągu 2 minut od podania.
📈Farmakokinetyka
Po podaniu i.v. eliminacja dwufazowa; mediana t½ wynosi 33 min (i.v.) i 55 min (i.m.); biodostępność po podaniu i.m. wynosi ok. 77%, Cmax osiągane po 30 min; Vd ~22 L; wydalanie nerkowe w postaci niezmienionej <1% dawki.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych wymagań temperaturowych; przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem; nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Farmak International Sp. z o.o.
Lek Carbetocin Farmak znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 1 fiol. 1 ml
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Carbetocin Farmak
Jak dawkować Carbetocin Farmak?▾
Dawka początkowa: 100 mikrogramów (1 mL) jednorazowo, wyłącznie dożylnie, powoli przez ponad 1 minutę. Maksymalna dawka dobowa: 100 mikrogramów (jednorazowe podanie – nie podawać kolejnych dawek)
Czy Carbetocin Farmak jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Carbetocin Farmak nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Carbetocin Farmak?▾
Carbetocin Farmak wykazuje 6 interakcji lekowych, w tym 3 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Leki naczynioskurczowe (stosowane profilaktycznie w blokadzie ogona końskiego), Alkaloidy sporyszu (np. metyloergometryna), Prostaglandyny. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Carbetocin Farmak?▾
Carbetocin Farmak nie należy stosować w przypadku: Stosowanie w ciąży i podczas porodu przed urodzeniem dziecka.; Indukcja porodu – karbetocyny nie wolno stosować w tym celu.; Nadwrażliwość na karbetocynę, oksytocynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 9 października 2026.
Podobne leki
Carbetocin Mercapharm
Karbetocyna
100 mcg/ml, 100 mikrogramów/mL·roztwór do wstrzykiwań
Pabal
Karbetocyna
100 mcg/ml, 100 mikrogramów/ml·roztwór do wstrzykiwań
Oksytocyna-Richter
Oksytocyna
5 IU/ml·roztwór do infuzji
Oxytocin Grindeks
Oksytocyna
8,3 mcg/ml, 8,3 mikrogramów/ml, 16,7 mcg/ml, 16,7 mikrogramów/ml·roztwór do wstrzykiwań/do infuzji
Oxytocin-Grindex
Oksytocyna
5 IU/ml·roztwór do wstrzykiwań i infuzji
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →