Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Bupropion Hasco Lek
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Bupropion · Bupropion Hasco Lek 300 mg
Najważniejsze informacje: Bupropion Hasco Lek
Na co: Bupropion Hasco Lek jest wskazany w leczeniu dużych epizodów depresji u dorosłych.
Postać i moc: tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, 300 mg
Dawkowanie: Dawka początkowa 150 mg raz na dobę; po 4 tygodniach bez poprawy można zwiększyć do 300 mg raz na dobę (maksymalna dawka dobowa); tabletki połykać w całości.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 16 interakcji
Uwaga: Ryzyko napadów drgawkowych zależne od dawki – nie przekraczać 300 mg/dobę; przy napadzie drgawkowym natychmiast odstawić lek.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Bupropion Hasco Lek
- Substancja czynna (INN)
- Bupropion
- Postać
- Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
- Dawka / moc
- 300 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
- Kod ATC
- N06AX12
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
⚠️ Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów
Podsumowanie kliniczne - Bupropion Hasco Lek
Wskazania: Bupropion Hasco Lek jest wskazany w leczeniu dużych epizodów depresji u dorosłych.
Dawkowanie (dorośli): Dawka początkowa 150 mg raz na dobę; po 4 tygodniach bez poprawy można zwiększyć do 300 mg raz na dobę (maksymalna dawka dobowa); tabletki połykać w całości.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Ryzyko napadów drgawkowych zależne od dawki – nie przekraczać 300 mg/dobę; przy napadzie drgawkowym natychmiast odstawić lek.
- Ryzyko myśli i zachowań samobójczych – ścisła obserwacja pacjenta, szczególnie poniżej 25. roku życia i na początku leczenia.
- Ciężkie reakcje skórne (SJS, TEN, AGEP, DRESS) – przy pierwszych objawach natychmiast odstawić bupropion i nigdy nie wznawiać leczenia.
Populacje szczególne: W zaburzeniach czynności nerek lub łagodnej/umiarkowanej niewydolności wątroby stosować 150 mg/dobę; ciężka marskość wątroby jest przeciwwskazaniem. W ciąży stosować wyłącznie gdy brak alternatywy (ryzyko wad sercowo-naczyniowych płodu w I trymestrze).
Uwaga kliniczna: Bupropion jest silnym inhibitorem CYP2D6 – przy dołączaniu do terapii substratów tego enzymu (np. dezypramina, metoprolol, tiorydazyna) należy zmniejszyć ich dawki i monitorować pacjenta.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 150 mg bupropionu chlorowodorku raz na dobę | 150–300 mg bupropionu chlorowodorku raz na dobę | 300 mg bupropionu chlorowodorku na dobę | Jeżeli po 4 tygodniach leczenia dawką 150 mg nie jest widoczna poprawa, dawkę można zwiększyć do 300 mg raz na dobę. Pomiędzy kolejnymi dawkami powinna być zachowana co najmniej 24-godzinna przerwa. Pacjentów z depresją należy leczyć przez co najmniej 6 miesięcy. |
| Dzieci i młodzież (<18 lat) | — | — | — | Bupropion Hasco Lek nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone. |
| Pacjenci w podeszłym wieku | 150 mg bupropionu chlorowodorku raz na dobę | 150–300 mg bupropionu chlorowodorku raz na dobę (jak u dorosłych) | 300 mg bupropionu chlorowodorku na dobę | Skuteczność u pacjentów w podeszłym wieku nie została jednoznacznie określona. Nie można wykluczyć większej wrażliwości u niektórych pacjentów. |
| Zaburzenia czynności wątroby (łagodne/umiarkowane) | 150 mg bupropionu chlorowodorku raz na dobę | 150 mg bupropionu chlorowodorku raz na dobę | 150 mg bupropionu chlorowodorku na dobę | Ze względu na większe zróżnicowanie farmakokinetyki zalecana dawka to 150 mg raz na dobę. Ściśle monitorować pod kątem działań niepożądanych. Ciężka marskość wątroby – przeciwwskazanie. |
| Zaburzenia czynności nerek | 150 mg bupropionu chlorowodorku raz na dobę | 150 mg bupropionu chlorowodorku raz na dobę | 150 mg bupropionu chlorowodorku na dobę | Bupropion i jego czynne metabolity mogą gromadzić się u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Ściśle monitorować pod kątem działań niepożądanych (bezsenność, suchość w jamie ustnej, napady drgawkowe). |
🕐Jak przyjmować:
Tabletki należy połykać w całości – nie przełamywać, nie rozkruszać ani nie żuć (ryzyko napadów drgawkowych). Można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Produkt przeznaczony wyłącznie do podania doustnego.
⚠️Interakcje lekowe
⚠️
Uwaga: Liczne interakcje – inhibitory MAO, leki serotoninergiczne, substraty CYP2D6
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Inhibitory MAO (nieodwracalne) | Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane; wymagana przerwa co najmniej 14 dni po zakończeniu terapii inhibitorem MAO. | Nie stosować jednocześnie; zachować 14-dniową przerwę. | 🔴Wysokie |
| Inhibitory MAO (odwracalne) | Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane; wymagana przerwa co najmniej 24 godziny. | Nie stosować jednocześnie; zachować 24-godzinną przerwę. | 🔴Wysokie |
| Leki serotoninergiczne (SSRI, SNRI) | Ryzyko wystąpienia potencjalnie zagrażającego życiu zespołu serotoninowego. | Stosować z dużą ostrożnością; ściśle monitorować pacjenta, szczególnie na początku leczenia. | 🔴Wysokie |
| Tamoksyfen | Bupropion jako inhibitor CYP2D6 może zmniejszać stężenie aktywnego metabolitu tamoksyfenu (endoksyfenu), obniżając jego skuteczność. | Unikać jednoczesnego stosowania, jeśli to możliwe. | 🔴Wysokie |
| Dezypramina i inne substraty CYP2D6 (imipramina, rysperydon, tiorydazyna, metoprolol, propafenon, flekainid) | Bupropion hamuje CYP2D6, powodując 2–5-krotny wzrost stężenia substratów (np. dezypraminy); efekt utrzymuje się do 7 dni po odstawieniu bupropionu. | Rozpoczynać od najmniejszych dawek substratów CYP2D6; rozważyć redukcję dawki przy dołączaniu bupropionu. | 🟡Umiarkowane |
| Cytalopram | Bupropion zwiększa Cmax cytalopramu o 30% i AUC o 40%. | Monitorować pacjenta pod kątem nasilenia działań niepożądanych cytalopramu. | 🟡Umiarkowane |
| Digoksyna | Jednoczesne stosowanie może zmniejszać stężenie digoksyny; po odstawieniu bupropionu stężenie digoksyny może wzrosnąć. | Monitorować stężenie digoksyny i objawy zatrucia po odstawieniu bupropionu. | 🟡Umiarkowane |
| Rytonawir / lopinawir+rytonawir | Rytonawir (induktor CYP2B6) zmniejsza ekspozycję na bupropion i jego metabolity o 20–80% w sposób zależny od dawki. | Może być konieczne zwiększenie dawki bupropionu; nie przekraczać maksymalnej zalecanej dawki. | 🟡Umiarkowane |
| Efawirenz | Efawirenz zmniejsza ekspozycję na bupropion o około 55%, co może obniżać skuteczność leczenia. | Rozważyć zwiększenie dawki bupropionu; nie przekraczać maksymalnej zalecanej dawki. | 🟡Umiarkowane |
| Karbamazepina, fenytoina (induktory metabolizmu) | Induktory enzymów metabolicznych mogą zmniejszać stężenie bupropionu i wpływać na skuteczność leczenia. | Zachować ostrożność; monitorować skuteczność terapii. | 🟡Umiarkowane |
| Walproinian (inhibitor metabolizmu) | Inhibitory metabolizmu mogą zwiększać stężenie bupropionu, nasilając ryzyko działań niepożądanych. | Zachować ostrożność; monitorować pod kątem działań niepożądanych. | 🟡Umiarkowane |
| Cyklofosfamid, ifosfamid, orfenadryna, tyklopidyna, klopidogrel (substraty/inhibitory CYP2B6) | Mogą zwiększać stężenie bupropionu i zmniejszać stężenie aktywnego metabolitu hydroksybupropionu. | Zachować ostrożność; monitorować pacjenta. | 🟡Umiarkowane |
| Lewodopa, amantadyna | Częstsze występowanie działań niepożądanych (nudności, wymioty, objawy psychiczne) przy jednoczesnym stosowaniu. | Stosować z dużą ostrożnością; monitorować pacjenta. | 🟡Umiarkowane |
| Nikotynowy system transdermalny | Jednoczesne stosowanie może powodować wzrost ciśnienia tętniczego krwi. | Monitorować ciśnienie tętnicze krwi. | 🟡Umiarkowane |
| Alkohol | Odnotowano niepożądane objawy neuropsychiatryczne i zmniejszoną tolerancję na alkohol. | Unikać lub ograniczyć do minimum spożycie alkoholu podczas leczenia. | 🟡Umiarkowane |
| Diazepam / benzodiazepiny | Zaobserwowano osłabienie działania uspokajającego diazepamu przy jednoczesnym podaniu z bupropionem. | Zachować ostrożność; brak danych z systematycznej oceny. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na bupropion lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Jednoczesne stosowanie innych produktów leczniczych zawierających bupropion (ryzyko przedawkowania i napadów drgawkowych).
- ×Aktualne napady drgawkowe lub napady drgawkowe w wywiadzie.
- ×Zdiagnozowane nowotwory ośrodkowego układu nerwowego.
- ×Nagłe odstawienie alkoholu lub leków związanych z ryzykiem napadów drgawkowych (szczególnie benzodiazepin) w trakcie leczenia.
- ×Ciężka marskość wątroby.
- ×Rozpoznana aktualnie lub w przeszłości bulimia lub jadłowstręt psychiczny.
- ×Jednoczesne leczenie inhibitorami MAO (nieodwracalnymi – wymagana przerwa co najmniej 14 dni; odwracalnymi – co najmniej 24 godziny).
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Łagodne lub umiarkowane zaburzenia czynności wątroby – stosować z ostrożnością, zalecana dawka 150 mg/dobę.
- !Zaburzenia czynności nerek – stosować z ostrożnością, zalecana dawka 150 mg/dobę.
- !Czynniki predysponujące do napadów drgawkowych (jednoczesne stosowanie leków obniżających próg drgawkowy, uzależnienie od alkoholu, uraz głowy w wywiadzie, cukrzyca leczona insuliną/lekami hipoglikemizującymi, stosowanie leków stymulujących lub zmniejszających apetyt).
- !Ryzyko myśli i zachowań samobójczych – szczególna ostrożność u pacjentów poniżej 25. roku życia i z wywiadem samobójczym; ścisła kontrola kliniczna.
- !Choroba sercowo-naczyniowa – ograniczone doświadczenie kliniczne; stosować z ostrożnością.
- !Nadciśnienie tętnicze – monitorować ciśnienie tętnicze przed i w trakcie leczenia; rozważyć odstawienie przy istotnym wzroście ciśnienia.
- !Zespół Brugadów lub czynniki ryzyka (zatrzymanie akcji serca, nagła śmierć w wywiadzie rodzinnym) – bupropion może ujawnić zespół Brugadów.
- !Zaburzenia dwubiegunowe – ryzyko wywołania epizodu maniakalnego; przed leczeniem ocenić ryzyko zaburzeń dwubiegunowych.
- !Pacjenci w podeszłym wieku – możliwa większa wrażliwość; stosować z ostrożnością.
- !Leczenie elektrowstrząsami – ograniczone doświadczenie kliniczne; zachować ostrożność.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Objawy nadwrażliwości (wysypka, pokrzywka, świąd, ból w klatce piersiowej, obrzęk naczynioruchowy, duszność/skurcz oskrzeli, wstrząs anafilaktyczny)
- ⚠️Ciężkie niepożądane reakcje skórne (SJS, TEN, AGEP, DRESS)
- ⚠️Napady drgawkowe w trakcie terapii
⚪bardzo czesto
Bezsenność · Ból głowy · Suchość błony śluzowej jamy ustnej · Zaburzenia dotyczące przewodu pokarmowego (nudności i wymioty)
⚪czesto
Reakcje nadwrażliwości (pokrzywka) · Utrata apetytu · Pobudzenie · Lęk · Drżenia · Zawroty głowy · Zaburzenia smaku · Zaburzenia widzenia · Szumy uszne · Wzrost ciśnienia tętniczego krwi (w niektórych przypadkach znaczny) · Zaczerwienienie skóry · Ból brzucha · Zaparcia · Wysypka · Świąd · Pocenie się · Gorączka · Ból w klatce piersiowej · Osłabienie
⚪niezbyt czesto
Zmniejszenie masy ciała · Depresja · Splątanie · Zaburzenia koncentracji · Tachykardia
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Napady drgawkowe (uogólnione napady toniczno-kloniczne)
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
Bardziej nasilone reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, duszność/skurcz oskrzeli, wstrząs anafilaktyczny) · Zaburzenia stężenia glukozy we krwi · Agresja · Wrogość · Rozdrażnienie · Niepokój · Omamy · Nieprawidłowe sny (w tym koszmary nocne) · Depersonalizacja · Urojenia · Paranoidalne myśli · Dystonia · Ataksja · Parkinsonizm · Brak koordynacji · Zaburzenia pamięci · Parestezja · Omdlenie · Kołatanie serca · Rozszerzenie naczyń · Niedociśnienie ortostatyczne · Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych · Żółtaczka · Zapalenie wątroby · Rumień wielopostaciowy · Zespół Stevensa-Johnsona · Zaostrzenie łuszczycy · Łysienie · Drżenie mięśni · Zaburzenia częstości oddawania moczu i/lub zatrzymanie moczu · Nietrzymanie moczu
⚪czestotliwosc nieznana
Niedokrwistość · Leukopenia · Trombocytopenia · Hiponatremia · Myśli samobójcze i zachowania samobójcze · Psychoza · Dysfemia · Napad lęku panicznego · Zespół serotoninowy · Zaostrzenie tocznia rumieniowatego układowego · Toczeń rumieniowaty skórny · Ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP) · Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN) · Reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS)
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 300 mg bupropionu chlorowodorku (odpowiadające 260 mg bupropionu) w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu.
🔬Mechanizm działania
Bupropion jest selektywnym inhibitorem neuronalnego wychwytu zwrotnego noradrenaliny i dopaminy, z minimalnym wpływem na wychwyt serotoniny i bez hamowania MAO; mechanizm działania przeciwdepresyjnego prawdopodobnie odbywa się poprzez szlak noradrenergiczny i/lub dopaminergiczny.
📈Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym 300 mg Cmax (~160 ng/ml) osiągane jest po ok. 5 godzinach; bupropion jest metabolizowany głównie przez CYP2B6 do aktywnego metabolitu hydroksybupropionu (Cmax 3×, AUC 14× wyższe niż bupropionu w stanie stacjonarnym); metabolity wydalane są głównie z moczem.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Lek Bupropion Hasco Lek znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 30 tabl.
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Bupropion Hasco Lek
Jak dawkować Bupropion Hasco Lek?▾
Dawka początkowa: 150 mg bupropionu chlorowodorku raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 150–300 mg bupropionu chlorowodorku raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 300 mg bupropionu chlorowodorku na dobę
Czy Bupropion Hasco Lek jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Bupropion Hasco Lek nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Bupropion Hasco Lek?▾
Bupropion Hasco Lek wykazuje 16 interakcji lekowych, w tym 4 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Inhibitory MAO (nieodwracalne), Inhibitory MAO (odwracalne), Leki serotoninergiczne (SSRI, SNRI). Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Bupropion Hasco Lek?▾
Bupropion Hasco Lek nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na bupropion lub którąkolwiek substancję pomocniczą.; Jednoczesne stosowanie innych produktów leczniczych zawierających bupropion (ryzyko przedawkowania i napadów drgawkowych).; Aktualne napady drgawkowe lub napady drgawkowe w wywiadzie. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 9 października 2026.
Podobne leki
Bupropion Neuraxpharm
Bupropion
150 mg, 300 mg·tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
Moreme
Bupropion
150 mg, 300 mg·tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
Oribion
Bupropion
150 mg·tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
Pixigan
Bupropion
150 mg, 300 mg·tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
Welbox
Bupropion
150 mg·tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
Dutilox
Duloksetyna
30 mg, 60 mg·kapsułki dojelitowe, twarde
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →