Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Brinavess
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Wernakalant · Brinavess 20 mg/ml
Najważniejsze informacje: Brinavess
Na co: Brinavess jest wskazany u dorosłych pacjentów w celu szybkiego przywracania rytmu zatokowego w epizodzie napadu migotania przedsionków.
Postać i moc: koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 20 mg/ml
Dawkowanie: Zalecana dawka początkowa wynosi 3 mg/kg masy ciała we wlewie dożylnym podawanym w ciągu 10 minut.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 1 interakcja
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Brinavess
- Substancja czynna (INN)
- Wernakalant
- Postać
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 20 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Correvio
- Kod ATC
- C01BG11
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Brinavess
Wskazania: Brinavess jest wskazany u dorosłych pacjentów w celu szybkiego przywracania rytmu zatokowego w epizodzie napadu migotania przedsionków.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa wynosi 3 mg/kg masy ciała we wlewie dożylnym podawanym w ciągu 10 minut.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Ciężka postać zwężenia aorty.
- Ostry zespół wieńcowy w ciągu ostatnich 30 dni.
Populacje szczególne: Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u osób starszych oraz w przypadku niewydolności nerek i wątroby.
Uwaga kliniczna: Należy ściśle monitorować pacjenta podczas podawania leku.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Szybkie przywracanie rytmu zatokowego w epizodzie napadu migotania przedsionków | 3 mg/kg masy ciała we wlewie dożylnym podawanym w ciągu 10 minut | 2 mg/kg masy ciała we wlewie dożylnym trwającym 10 minut | 5 mg/kg masy ciała w ciągu 24 godzin | Maksymalna dawka początkowa wynosi 339 mg. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze (≥ 65 lat) | — | — | — | Nie jest konieczne dostosowywanie dawki. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Nie jest konieczne dostosowywanie dawki. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Nie jest konieczne dostosowywanie dawki. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie należy stosować w tej populacji. |
🕐Jak przyjmować:
Podanie dożylne, nie należy podawać wernakalantu we wstrzyknięciu dożylnym ani w bolusie.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| leki przeciwarytmiczne (klasy I i III) | Nie wolno podawać wernakalantu w okresie 4 godzin po podaniu dożylnym tych leków. | Zachować ostrożność. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Ciężka postać zwężenia aorty.
- ×Skurczowe ciśnienie krwi < 100 mm Hg.
- ×Niewydolność serca klasy III i IV wg NYHA.
- ×Wyjściowe wydłużenie odstępu QT (> 440 ms, niewyrównane).
- ×Ciężka bradykardia.
- ×Zaburzenia czynności węzła zatokowego.
- ×Blok przewodnictwa drugiego i trzeciego stopnia w przypadku braku rozrusznika.
- ×Ostry zespół wieńcowy w ciągu ostatnich 30 dni.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Stosowanie dożylnych leków przeciwarytmicznych (klasy I i III) w okresie 4 godzin przed podaniem wernakalantu.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️nagły spadek ciśnienia tętniczego
- ⚠️nagłe zwolnienie rytmu serca
⚪bardzo czesto
zaburzenia smaku
⚪czesto
kichanie · parestezje · bradykardia · trzepotanie przedsionków
⚪niezbyt czesto
niedoczulica · uczucie pieczenia · parosmia · omdlenia · senność · nasilone łzawienie · podrażnienie oczu · zawroty głowy · zahamowanie zatokowe · tachykardia komorowa · kołatanie serca · blok lewej odnogi pęczka Hisa · ekstrasystolia komorowa · blok AV pierwszego stopnia · całkowity blok AV · blok prawej odnogi pęczka Hisa · bradykardia zatokowa · wydłużenie zespołu QRS w EKG · wstrząs kardiogenny · zwiększenie ciśnienia rozkurczowego krwi
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
trzepotanie przedsionków z przewodzeniem przedsionkowo-komorowym 1:1
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Jeden mililitr koncentratu zawiera 20 mg wernakalantu chlorowodorku.
🔬Mechanizm działania
Wernakalant działa głównie na mięsień przedsionków, wydłużając refrakcję i zwalniając przewodzenie impulsów.
📈Farmakokinetyka
Średnia szczytowa wartość stężenia osoczowego wynosi 3,9 μg/ml po podaniu 3 mg/kg.
📦Przechowywanie
Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Correvio
Lek Brinavess znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 1 fiol. 10 ml
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Brinavess
Jak dawkować Brinavess?▾
Dawka początkowa: 3 mg/kg masy ciała we wlewie dożylnym podawanym w ciągu 10 minut. Dawka podtrzymująca: 2 mg/kg masy ciała we wlewie dożylnym trwającym 10 minut. Maksymalna dawka dobowa: 5 mg/kg masy ciała w ciągu 24 godzin
Czy Brinavess jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Brinavess nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Brinavess?▾
Brinavess wykazuje 1 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: leki przeciwarytmiczne (klasy I i III). Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Brinavess?▾
Brinavess nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Ciężka postać zwężenia aorty.; Skurczowe ciśnienie krwi < 100 mm Hg. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →