Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Bildyos
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Denosumab · Bildyos 60 mg, 60 mg/ml
Najważniejsze informacje: Bildyos
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Bildyos
- Substancja czynna (INN)
- Denosumab
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 60 mg, 60 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Henlius Europe GmbH
- Kod ATC
- M05BX04
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Bildyos
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Hipokalcemia.
- Zaburzenia czynności nerek.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie osteoporozy u kobiet po menopauzie i u mężczyzn z rakiem gruczołu krokowego. | 60 mg | 60 mg co 6 miesięcy | — | Pacjenci muszą otrzymywać odpowiednią suplementację wapnia i witaminy D. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze (wiek ≥ 65) | — | — | — | Brak konieczności dostosowania dawkowania. |
| Zaburzenia czynności nerek | — | — | — | Brak konieczności dostosowania dawkowania. |
| Zaburzenia czynności wątroby | — | — | — | Nie badano bezpieczeństwa stosowania. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie należy stosować u dzieci w wieku < 18 lat. |
Do podawania podskórnego.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| midazolam | Denosumab nie wpływa na farmakokinetykę midazolamu. | Brak interakcji. | 🟢Niskie |
| hormonalna terapia zastępcza (estrogen) | Prawdopodobieństwo wystąpienia interakcji farmakodynamicznych uważa się za niewielkie. | Brak danych klinicznych. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Hipokalcemia.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda ampułko-strzykawka/fiolka zawiera 60 mg denosumabu w 1 ml roztworu.
🔬Mechanizm działania
Denosumab jest przeciwciałem monoklonalnym IgG2, które hamuje interakcję RANKL/RANK, zmniejszając resorpcję kości.
📈Farmakokinetyka
Po podaniu podskórnym maksymalne stężenie denosumabu w surowicy występuje po 10 dniach.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C). Nie zamrażać.
Najczęstsze pytania o Bildyos
Jak dawkować Bildyos?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Bildyos?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Bildyos?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Osteogenon
Kompleks osseiny i hydroksyapatytu
Prolia
Denosumab
Xgeva
Denosumab
Jubbonti
Denosumab
Wyost
Denosumab
Obodence
Denosumab
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →