Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Betanerv
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Tiaminy chlorowodorek + Pirydoksyny chlorowodorek + Cyjanokobalamina (witaminy B1 + B6 + B12) · Betanerv 100 mg + 200 mg + 0,2 mg, 100 mg + 200 mg + 0,20 mg
Najważniejsze informacje: Betanerv
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Betanerv
- Substancja czynna (INN)
- Tiaminy chlorowodorek + Pirydoksyny chlorowodorek + Cyjanokobalamina (witaminy B1 + B6 + B12)
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 100 mg + 200 mg + 0,2 mg, 100 mg + 200 mg + 0,20 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Solinea Sp. z o.o.
- Kod ATC
- A11DB
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Betanerv
- Ryzyko neuropatii obwodowej przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek witaminy B6 (>50 mg/dobę przez 6–12 miesięcy); należy regularnie weryfikować dawkowanie i w razie potrzeby przerwać leczenie.
- Witamina B12 może maskować obraz kliniczny niedokrwistości złośliwej i powrózkowego zwyrodnienia rdzenia kręgowego.
- Produkt przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia ze względu na wysokie dawki substancji czynnych.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie wspomagające schorzeń nerwów obwodowych | 1 tabletka powlekana na dobę | 1 tabletka powlekana na dobę | 3 tabletki powlekane na dobę (w indywidualnych przypadkach) | Najpóźniej po 4 tygodniach stosowania należy podjąć decyzję o możliwości zmniejszenia dawki. Tabletki przyjmować po posiłku, połykać popijając niewielką ilością wody. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci i młodzież (<18 lat) | — | — | — | Stosowanie przeciwwskazane z uwagi na wysokie dawki substancji czynnych zawartych w produkcie. |
| Pacjenci w podeszłym wieku | 1 tabletka powlekana na dobę | 1 tabletka powlekana na dobę | 3 tabletki powlekane na dobę | Nie ma potrzeby dostosowania dawki. |
| Zaburzenia czynności nerek | 1 tabletka powlekana na dobę | 1 tabletka powlekana na dobę | 3 tabletki powlekane na dobę | Nie ma potrzeby dostosowania dawki na podstawie dostępnych danych. |
| Zaburzenia czynności wątroby | 1 tabletka powlekana na dobę | 1 tabletka powlekana na dobę | 3 tabletki powlekane na dobę | Nie ma potrzeby dostosowania dawki na podstawie dostępnych danych. |
Podanie doustne. Tabletki należy przyjmować po posiłku i połykać popijając niewielką ilością wody. Długość okresu stosowania ustala lekarz; najpóźniej po 4 tygodniach należy rozważyć zmniejszenie dawki.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| 5-fluorouracyl | Kompetycyjnie hamuje fosforylację tiaminy do pirofosforanu tiaminy, prowadząc do jej inaktywacji. | Unikać jednoczesnego stosowania; monitorować status tiaminy. | 🔴Wysokie |
| Diuretyki pętlowe (np. furosemid) | Hamowanie wchłaniania zwrotnego tiaminy z kanalików nerkowych podczas długotrwałego leczenia może prowadzić do obniżenia jej stężenia. | Monitorować stężenie tiaminy podczas długotrwałego stosowania diuretyków pętlowych. | 🟡Umiarkowane |
| L-dopa (lewodopa) | Jednoczesne podawanie witaminy B6 (pirydoksyny) może zmniejszać skuteczność L-dopy. | Unikać jednoczesnego stosowania lub stosować z ostrożnością; rozważyć monitorowanie skuteczności L-dopy. | 🟡Umiarkowane |
| Antagoniści pirydoksyny (izoniazyd, hydralazyna, D-penicylamina, cykloseryna) | Jednoczesne podawanie może zwiększać zapotrzebowanie na witaminę B6. | Rozważyć zwiększenie podaży witaminy B6 lub monitorowanie jej stężenia. | 🟡Umiarkowane |
| Leki neutralizujące (antacida), alkohol, herbata | Mogą hamować wchłanianie tiaminy z przewodu pokarmowego. | Unikać jednoczesnego przyjmowania z tiaminą; zachować odstęp czasowy. | 🟢Niskie |
| Napoje zawierające siarczyny (np. wino) | Siarczyny nasilają degradację tiaminy. | Unikać spożywania napojów zawierających siarczyny w trakcie terapii. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na tiaminę, pirydoksynę, cyjanokobalaminę lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu.
- ×Dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia – z uwagi na wysokie dawki substancji czynnych zawartych w produkcie.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Długotrwałe stosowanie wysokich dawek witaminy B6 (>50 mg/dobę przez 6–12 miesięcy lub >1 g/dobę przez 2 miesiące) – ryzyko neuropatii obwodowej; należy regularnie weryfikować dawkowanie.
- !Pacjenci z niedoborem witaminy B12 lub podejrzeniem niedokrwistości złośliwej / powrózkowego zwyrodnienia rdzenia – witamina B12 może maskować obraz kliniczny i wyniki laboratoryjne.
- !Ciąża – stosować wyłącznie po wnikliwym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego.
- !Karmienie piersią – duże stężenie witaminy B6 może hamować wydzielanie mleka; decyzję o kontynuacji terapii lub karmienia piersią podejmuje lekarz.
🔴Działania niepożądane
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
1 tabletka powlekana zawiera: tiaminy chlorowodorek (witamina B1) 100 mg, pirydoksyny chlorowodorek (witamina B6) 200 mg oraz cyjanokobalaminę (witamina B12) 0,20 mg. Produkt uznawany jest za wolny od sodu (<1 mmol Na/tabletkę).
🔬Mechanizm działania
Tiamina (jako pirofosforan tiaminy) pełni rolę koenzymu w metabolizmie węglowodanów i wpływa na czynność neuronów poprzez biosyntezę neuroprzekaźników. Pirydoksyna uczestniczy jako koenzym w metabolizmie aminokwasów i reguluje biosyntezę neuroprzekaźników (dopamina, noradrenalina, serotonina, GABA). Cyjanokobalamina wpływa na prawidłowe funkcjonowanie układu nerwowego.
📈Farmakokinetyka
Tiamina wchłania się lepiej po posiłku i jest wykrywana w niemal wszystkich tkankach; wydalana w postaci metabolitów z moczem i kałem. Pirydoksyna wchłania się szybko i całkowicie, wiąże się z białkami surowicy, a jej głównym metabolitem w moczu jest kwas 4-pirydoksylowy. Cyjanokobalamina wchłania się zarówno czynnie (z udziałem czynnika wewnętrznego w jelicie krętym), jak i biernie (dyfuzja).
📦Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Najczęstsze pytania o Betanerv
Jak dawkować Betanerv?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Betanerv?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Betanerv?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 27 czerwca 2026.
Podobne leki
Milgamma
Benfotiamina, pirydoksyna
Neurovit
Tiamina chlorowodorek, Pirydoksyny chlorowodorek, Cyjanokobalamina
Neiraxin
Pirydoksyna, tiamina, cyjanokobalamina, lidokaina
Neurovit Fast
Tiaminy chlorowodorek, Pirydoksyny chlorowodorek, Cyjanokobalamina
Neurobion Advance
Tiamina azotanu, Pirydoksyny chlorowodorek, Cyjanokobalamina
Vitaminum B1+B6 G.L. Pharma
Benfotiamina, Pirydoksyna
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →