Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Betanerv
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Tiaminy chlorowodorek + Pirydoksyny chlorowodorek + Cyjanokobalamina (witaminy B1 + B6 + B12) · Betanerv 100 mg + 200 mg + 0,2 mg, 100 mg + 200 mg + 0,20 mg
Najważniejsze informacje: Betanerv
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Betanerv
- Substancja czynna (INN)
- Tiaminy chlorowodorek + Pirydoksyny chlorowodorek + Cyjanokobalamina (witaminy B1 + B6 + B12)
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 100 mg + 200 mg + 0,2 mg, 100 mg + 200 mg + 0,20 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Solinea Sp. z o.o.
- Kod ATC
- A11DB
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Betanerv
- Ryzyko neuropatii obwodowej przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek witaminy B6 (>50 mg/dobę przez 6–12 miesięcy); należy regularnie weryfikować dawkowanie i w razie potrzeby przerwać leczenie.
- Witamina B12 może maskować obraz kliniczny niedokrwistości złośliwej i powrózkowego zwyrodnienia rdzenia kręgowego.
- Produkt przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia ze względu na wysokie dawki substancji czynnych.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie wspomagające schorzeń nerwów obwodowych | 1 tabletka powlekana na dobę | 1 tabletka powlekana na dobę | 3 tabletki powlekane na dobę (w indywidualnych przypadkach) | Najpóźniej po 4 tygodniach stosowania należy podjąć decyzję o możliwości zmniejszenia dawki. Tabletki przyjmować po posiłku, połykać popijając niewielką ilością wody. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci i młodzież (<18 lat) | — | — | — | Stosowanie przeciwwskazane z uwagi na wysokie dawki substancji czynnych zawartych w produkcie. |
| Pacjenci w podeszłym wieku | 1 tabletka powlekana na dobę | 1 tabletka powlekana na dobę | 3 tabletki powlekane na dobę | Nie ma potrzeby dostosowania dawki. |
| Zaburzenia czynności nerek | 1 tabletka powlekana na dobę | 1 tabletka powlekana na dobę | 3 tabletki powlekane na dobę | Nie ma potrzeby dostosowania dawki na podstawie dostępnych danych. |
| Zaburzenia czynności wątroby | 1 tabletka powlekana na dobę | 1 tabletka powlekana na dobę | 3 tabletki powlekane na dobę | Nie ma potrzeby dostosowania dawki na podstawie dostępnych danych. |
Podanie doustne. Tabletki należy przyjmować po posiłku i połykać popijając niewielką ilością wody. Długość okresu stosowania ustala lekarz; najpóźniej po 4 tygodniach należy rozważyć zmniejszenie dawki.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| 5-fluorouracyl | Kompetycyjnie hamuje fosforylację tiaminy do pirofosforanu tiaminy, prowadząc do jej inaktywacji. | Unikać jednoczesnego stosowania; monitorować status tiaminy. | 🔴Wysokie |
| Diuretyki pętlowe (np. furosemid) | Hamowanie wchłaniania zwrotnego tiaminy z kanalików nerkowych podczas długotrwałego leczenia może prowadzić do obniżenia jej stężenia. | Monitorować stężenie tiaminy podczas długotrwałego stosowania diuretyków pętlowych. | 🟡Umiarkowane |
| L-dopa (lewodopa) | Jednoczesne podawanie witaminy B6 (pirydoksyny) może zmniejszać skuteczność L-dopy. | Unikać jednoczesnego stosowania lub stosować z ostrożnością; rozważyć monitorowanie skuteczności L-dopy. | 🟡Umiarkowane |
| Antagoniści pirydoksyny (izoniazyd, hydralazyna, D-penicylamina, cykloseryna) | Jednoczesne podawanie może zwiększać zapotrzebowanie na witaminę B6. | Rozważyć zwiększenie podaży witaminy B6 lub monitorowanie jej stężenia. | 🟡Umiarkowane |
| Leki neutralizujące (antacida), alkohol, herbata | Mogą hamować wchłanianie tiaminy z przewodu pokarmowego. | Unikać jednoczesnego przyjmowania z tiaminą; zachować odstęp czasowy. | 🟢Niskie |
| Napoje zawierające siarczyny (np. wino) | Siarczyny nasilają degradację tiaminy. | Unikać spożywania napojów zawierających siarczyny w trakcie terapii. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na tiaminę, pirydoksynę, cyjanokobalaminę lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu.
- ×Dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia – z uwagi na wysokie dawki substancji czynnych zawartych w produkcie.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Długotrwałe stosowanie wysokich dawek witaminy B6 (>50 mg/dobę przez 6–12 miesięcy lub >1 g/dobę przez 2 miesiące) – ryzyko neuropatii obwodowej; należy regularnie weryfikować dawkowanie.
- !Pacjenci z niedoborem witaminy B12 lub podejrzeniem niedokrwistości złośliwej / powrózkowego zwyrodnienia rdzenia – witamina B12 może maskować obraz kliniczny i wyniki laboratoryjne.
- !Ciąża – stosować wyłącznie po wnikliwym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego.
- !Karmienie piersią – duże stężenie witaminy B6 może hamować wydzielanie mleka; decyzję o kontynuacji terapii lub karmienia piersią podejmuje lekarz.
🔴Działania niepożądane
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
1 tabletka powlekana zawiera: tiaminy chlorowodorek (witamina B1) 100 mg, pirydoksyny chlorowodorek (witamina B6) 200 mg oraz cyjanokobalaminę (witamina B12) 0,20 mg. Produkt uznawany jest za wolny od sodu (<1 mmol Na/tabletkę).
🔬Mechanizm działania
Tiamina (jako pirofosforan tiaminy) pełni rolę koenzymu w metabolizmie węglowodanów i wpływa na czynność neuronów poprzez biosyntezę neuroprzekaźników. Pirydoksyna uczestniczy jako koenzym w metabolizmie aminokwasów i reguluje biosyntezę neuroprzekaźników (dopamina, noradrenalina, serotonina, GABA). Cyjanokobalamina wpływa na prawidłowe funkcjonowanie układu nerwowego.
📈Farmakokinetyka
Tiamina wchłania się lepiej po posiłku i jest wykrywana w niemal wszystkich tkankach; wydalana w postaci metabolitów z moczem i kałem. Pirydoksyna wchłania się szybko i całkowicie, wiąże się z białkami surowicy, a jej głównym metabolitem w moczu jest kwas 4-pirydoksylowy. Cyjanokobalamina wchłania się zarówno czynnie (z udziałem czynnika wewnętrznego w jelicie krętym), jak i biernie (dyfuzja).
📦Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
💊Refundacja NFZ
Producent: Solinea Sp. z o.o.
Lek Betanerv znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Betanerv
Jak dawkować Betanerv?▾
Czy Betanerv jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Betanerv?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Betanerv?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 27 czerwca 2026.
Podobne leki
Bexon
Tiaminy chlorowodorek, Pirydoksyny chlorowodorek, Cyjanokobalamina
Milgamma N
Tiamina, Pirydoksyna, Cyjanokobalamina
Neurovit
Tiamina chlorowodorek, Pirydoksyny chlorowodorek, Cyjanokobalamina
Neurovit Fast
Tiaminy chlorowodorek, Pirydoksyny chlorowodorek, Cyjanokobalamina
Benfonerv
Benfotiamina, pirydoksyna, cyjanokobalamina
Invitaxon
Benfotiamina, pirydoksyny chlorowodorek, cyjanokobalamina
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →