Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Beqvez

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Fidanakogen elaparwowek · Beqvez 0,79 – 1,21 × 10^13 genomów wektora/ml, 0,79–1,21×10^13 genomów wektora/ml

Najważniejsze informacje: Beqvez

Na co: Produkt leczniczy Beqvez jest wskazany w leczeniu ciężkiej i umiarkowanie ciężkiej hemofilii B.

Postać i moc: koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 0,79 – 1,21 × 10^13 genomów wektora/ml, 0,79–1,21×10^13 genomów wektora/ml

Dawkowanie: Zalecana dawka wynosi 5×10^11 genomów wektora na kilogram masy ciała.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)

Interakcje: 1 interakcja

Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.

Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Beqvez
Substancja czynna (INN): Fidanakogen elaparwowek
Postać: Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Dawka / moc: 0,79 – 1,21 × 10^13 genomów wektora/ml, 0,79–1,21×10^13 genomów wektora/ml
Podmiot odpowiedzialny: Pfizer Europe MA EEIG

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

🟡 1 umiarkowane

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów

Podsumowanie kliniczne - Beqvez

Wskazania: Produkt leczniczy Beqvez jest wskazany w leczeniu ciężkiej i umiarkowanie ciężkiej hemofilii B.

Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka wynosi 5×10^11 genomów wektora na kilogram masy ciała.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Nadwrażliwość na substancję czynną.
Aktywne zakażenia.
Zaawansowane zwłóknienie wątroby.

Populacje szczególne: Nie zaleca się stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Uwaga kliniczna: Leczenie powinno być prowadzone w specjalistycznej placówce.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Wskazanie	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli	Ciężka i umiarkowanie ciężka hemofilia B (wrodzony niedobór czynnika IX)	5×10^11 genomów wektora na kilogram masy ciała (vg/kg mc.)	—	—	Dawkowanie ustalane na podstawie wskaźnika masy ciała pacjenta.

🕐Jak przyjmować:

Leczenie powinno być prowadzone w specjalistycznej placówce przez lekarza doświadczonego w leczeniu hemofilii.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/Grupa	Efekt interakcji	Działanie	Ryzyko
hepatotoksyczne produkty lecznicze	Ostrożność przy stosowaniu z hepatotoksycznymi substancjami.	Monitorować funkcję wątroby.	🟡Umiarkowane

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na substancję czynną.
×Aktywne zakażenia, zarówno ostre, jak i niekontrolowane przewlekłe.
×Zaawansowane zwłóknienie wątroby lub zaawansowana marskość wątroby.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

!Zaburzenia czynności wątroby.
!Zakażenia wirusem HCV/HBV/HIV.
!Zaburzenia czynności nerek.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️anafilaksja
⚠️ciężkie reakcje

⚪bardzo czesto

Zwiększenie aktywności transaminaz.

⚪czesto

Ból głowy · Zawroty głowy · Ból w jamie brzusznej · Nudności · Gorączka · Astenia

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Fidanakogen elaparwowek to rekombinowany wektor AAV z transgenem ludzkiego czynnika IX.

🔬Mechanizm działania

Działa poprzez wprowadzenie funkcjonalnej kopii genu czynnika IX do komórek wątroby.

📈Farmakokinetyka

Poziomy DNA wektora zmierzono w różnych matrycach biologicznych po infuzji.

📦Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze od -90°C do -60°C.

Najczęstsze pytania o Beqvez

Jak dawkować Beqvez?▾

Dawka początkowa: 5×10^11 genomów wektora na kilogram masy ciała (vg/kg mc.)

Jakie są główne interakcje lekowe Beqvez?▾

Beqvez może wchodzić w interakcje z 1 innymi lekami, m.in.: hepatotoksyczne produkty lecznicze. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Beqvez?▾

Beqvez nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną.; Aktywne zakażenia, zarówno ostre, jak i niekontrolowane przewlekłe.; Zaawansowane zwłóknienie wątroby lub zaawansowana marskość wątroby.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytoryczny Jak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →

📋Informacje 📝Przepisywanie 🧠Podsumowanie kliniczne 💊Dawkowanie ⚠️Interakcje 🚫Przeciwwskazania 🔴Dz. niepożądane 📊Dane farmaceutyczne ❓FAQ