Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Arthrotec
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Diklofenak sodowy + Mizoprostol · Arthrotec 50 mg + 0,2 mg, 75 mg + 0,2 mg
Najważniejsze informacje: Arthrotec
Na co: Produkt ARTHROTEC Forte jest wskazany w leczeniu objawowym choroby zwyrodnieniowej stawów oraz reumatoidalnego zapalenia stawów, a także w profilaktyce owrzodzeń żołądka wywołanych przez NLPZ.
Postać i moc: tabletki, 50 mg + 0,2 mg, 75 mg + 0,2 mg
Dawkowanie: Standardowe dawkowanie dla dorosłych to jedna tabletka przyjmowana podczas posiłku, jeden do dwóch razy na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 8 interakcji
Uwaga: Przeciwwskazany w ciąży i u kobiet planujących ciążę.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Arthrotec
- Substancja czynna (INN)
- Diklofenak sodowy + Mizoprostol
- Postać
- Tabletki
- Dawka / moc
- 50 mg + 0,2 mg, 75 mg + 0,2 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Pfizer Europe MA EEIG
- Kod ATC
- M01AB55
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Arthrotec
Wskazania: Produkt ARTHROTEC Forte jest wskazany w leczeniu objawowym choroby zwyrodnieniowej stawów oraz reumatoidalnego zapalenia stawów, a także w profilaktyce owrzodzeń żołądka wywołanych przez NLPZ.
Dawkowanie (dorośli): Standardowe dawkowanie dla dorosłych to jedna tabletka przyjmowana podczas posiłku, jeden do dwóch razy na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Przeciwwskazany w ciąży i u kobiet planujących ciążę.
- Zwiększone ryzyko owrzodzeń i krwawień z przewodu pokarmowego.
- Zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Populacje szczególne: Stosowanie u kobiet w ciąży jest przeciwwskazane, a u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby należy zachować ostrożność.
Uwaga kliniczna: Dawkowanie należy dostosować do indywidualnych potrzeb pacjenta, stosując najmniejszą skuteczną dawkę.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 1 tabletka | 1 do 2 razy na dobę | 2 tabletki | Tabletki należy połykać w całości, nie rozgryzać. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktu ARTHROTEC Forte u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie zostały zbadane. |
| Osoby starsze | — | — | — | Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, jednak pacjenci powinni być dokładnie monitorowani. |
| Niewydolność nerek/wątroby | — | — | — | Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, jednak pacjenci powinni być dokładnie monitorowani. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Leki z grupy NLPZ | Mogą zwiększać ryzyko owrzodzeń i krwawień z przewodu pokarmowego. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Diuretyki | Mogą zmniejszać skuteczność działania diuretyków. | Monitorować stężenie potasu w surowicy. | 🟡Umiarkowane |
| Cyklosporyna | Może zwiększać działania nefrotoksyczne diklofenaku. | Monitorować stan pacjenta. | 🔴Wysokie |
| Digoksyna | Może zwiększać stężenie digoksyny w osoczu. | Obserwować pacjentów na toksyczność. | 🟡Umiarkowane |
| Metotreksat | Może zwiększać działanie toksyczne metotreksatu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Leki przeciwzakrzepowe | Mogą nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych. | Zachować ostrożność. | 🔴Wysokie |
| Leki moczopędne oszczędzające potas | Może wystąpić zwiększenie stężenia potasu w osoczu. | Monitorować stężenie potasu. | 🟡Umiarkowane |
| Leki przeciwnadciśnieniowe | Mogą zmniejszać skuteczność leków przeciwnadciśnieniowych. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na diklofenak, kwas acetylosalicylowy, leki z grupy NLPZ, mizoprostol.
- ×Czynna choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy.
- ×Ciąża i planowanie ciąży.
- ×Czynne krwawienia, np. krwawienia o charakterze naczyniowo-mózgowym.
- ×Leczenie bólu okołooperacyjnego w przypadku zabiegu pomostowania tętnic wieńcowych.
- ×Ciężka niewydolność nerek lub wątroby.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zaburzenia czynności nerek lub wątroby.
- !Zaburzenia serca.
- !Kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod antykoncepcji.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje skórne
- ⚠️Ciężkie krwawienia
⚪czestotliwosc nieznana
Zakażenia, zapalenie pochwy · Zaburzenia krwi, trombocytopenia · Zaburzenia układu immunologicznego, reakcja anafilaktyczna · Zaburzenia psychiczne, bezsenność · Zaburzenia układu nerwowego, ból głowy · Zaburzenia serca, zawał serca · Zaburzenia układu pokarmowego, ból brzucha · Zaburzenia wątroby, niewydolność wątroby · Zaburzenia nerek, niewydolność nerek · Zaburzenia skórne, wysypka · Zaburzenia ogólne, gorączka
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 75 mg diklofenaku sodowego i 0,2 mg mizoprostolu.
🔬Mechanizm działania
Diklofenak działa przeciwzapalnie i przeciwbólowo, a mizoprostol chroni błonę śluzową żołądka.
📈Farmakokinetyka
Diklofenak jest całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego, maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest w ciągu 2 godzin.
📦Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Pfizer Europe MA EEIG
Lek ARTHROTEC znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 10 tabl.
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Arthrotec
Jak dawkować Arthrotec?▾
Dawka początkowa: 1 tabletka. Dawka podtrzymująca: 1 do 2 razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 2 tabletki
Czy Arthrotec jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Arthrotec nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Arthrotec?▾
Arthrotec wykazuje 8 interakcji lekowych, w tym 3 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Leki z grupy NLPZ, Cyklosporyna, Leki przeciwzakrzepowe. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Arthrotec?▾
Arthrotec nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na diklofenak, kwas acetylosalicylowy, leki z grupy NLPZ, mizoprostol.; Czynna choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy.; Ciąża i planowanie ciąży. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Metindol Retard
Indometacyna
75 mg·tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Voltaren Express Forte
Diklofenak potasowy
25 mg·kapsułki miękkie
Voltaren Express
Diklofenak potasowy
12,5 mg·kapsułki miękkie
Voltaren
Diklofenak sodowy
50 mg, 100 mg·tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Voltaren SR
Diklofenak sodowy
75 mg·tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Voltaren
Diklofenak sodowy
25 mg/ml, 50 mg·roztwór do wstrzykiwań lub do sporządzania roztworu do infuzji
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →