Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Artesunate Amivas
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Artezunat · Artesunate Amivas 110 mg
Najważniejsze informacje: Artesunate Amivas
Na co: Produkt leczniczy Artesunate Amivas jest wskazany do leczenia początkowego ciężkiej malarii.
Postać i moc: proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 110 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka wynosi 2,4 mg/kg mc. we wstrzyknięciu dożylnym w godzinie 0, a następnie po 12 i 24 godzinach.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 9 interakcji
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną lub inne leki przeciwmalaryczne.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Artesunate Amivas
- Substancja czynna (INN)
- Artezunat
- Postać
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 110 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Amivas Ireland Ltd
- Kod ATC
- P01BE03
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Artesunate Amivas
Wskazania: Produkt leczniczy Artesunate Amivas jest wskazany do leczenia początkowego ciężkiej malarii.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka wynosi 2,4 mg/kg mc. we wstrzyknięciu dożylnym w godzinie 0, a następnie po 12 i 24 godzinach.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub inne leki przeciwmalaryczne.
- Unikać jednoczesnego podawania z silnymi inhibitorami enzymów UGT.
- Nie zaleca się stosowania w pierwszym trymestrze ciąży.
Populacje szczególne: Nie jest wymagana modyfikacja dawki u osób w podeszłym wieku oraz w przypadku zaburzeń czynności nerek i wątroby.
Uwaga kliniczna: Leczenie produktem Artesunate Amivas należy przerwać, gdy pacjent może tolerować leki doustne.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli i dzieci (od urodzenia do poniżej 18. roku życia) | 2,4 mg/kg mc. (0,24 ml roztworu do wstrzykiwań po rekonstytucji na kg masy ciała) we wstrzyknięciu dożylnym w godzinie 0, a następnie po 12 i 24 godzinach. | 2,4 mg/kg mc. co 24 godziny (od 48 godziny po rozpoczęciu terapii) | — | Po leczeniu początkowym należy przeprowadzić pełny cykl leczenia doustnymi lekami przeciwmalarycznymi. |
| Osoby w podeszłym wieku | — | — | — | Nie jest wymagana modyfikacja dawki. |
| Zaburzenia czynności nerek | — | — | — | Nie jest wymagana modyfikacja dawki. |
| Zaburzenia czynności wątroby | — | — | — | Nie jest wymagana modyfikacja dawki. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie zaleca się modyfikacji dawki w zależności od wieku lub masy ciała. |
🕐Jak przyjmować:
Produkt leczniczy Artesunate Amivas jest przeznaczony wyłącznie do podawania dożylnego. Roztwór po rekonstytucji należy podawać powoli we wstrzyknięciu w bolusie przez 1–2 minuty.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| aksitynib | Może zwiększyć ekspozycję osoczową na DHA. | Unikać jednoczesnego podawania. | 🔴Wysokie |
| wandetanib | Może zwiększyć ekspozycję osoczową na DHA. | Unikać jednoczesnego podawania. | 🔴Wysokie |
| imatynib | Może zwiększyć ekspozycję osoczową na DHA. | Unikać jednoczesnego podawania. | 🔴Wysokie |
| diklofenak | Może zwiększyć ekspozycję osoczową na DHA. | Unikać jednoczesnego podawania. | 🔴Wysokie |
| newirapina | Może zmniejszyć ekspozycję na DHA, prowadząc do osłabienia skuteczności. | Unikać jednoczesnego podawania. | 🔴Wysokie |
| rytonawir | Może zmniejszyć ekspozycję na DHA, prowadząc do osłabienia skuteczności. | Unikać jednoczesnego podawania. | 🔴Wysokie |
| ryfampicyna | Może zmniejszyć ekspozycję na DHA, prowadząc do osłabienia skuteczności. | Unikać jednoczesnego podawania. | 🔴Wysokie |
| karbamazepina | Może zmniejszyć ekspozycję na DHA, prowadząc do osłabienia skuteczności. | Unikać jednoczesnego podawania. | 🔴Wysokie |
| fenytoina | Może zmniejszyć ekspozycję na DHA, prowadząc do osłabienia skuteczności. | Unikać jednoczesnego podawania. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub inne leki przeciwmalaryczne zawierające artemizyninę.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
⚪bardzo czesto
niedokrwistość
⚪czesto
opóźniona hemoliza po zastosowaniu artezunatu · retikulocytopenia
⚪niezbyt czesto
bradykardia · zawroty głowy · bóle głowy · niedociśnienie · kaszel · bóle brzucha · nudności · wymioty · żółtaczka · świąd · wysypka · hemoglobinuria · gorączka · zmęczenie
⚪czestotliwosc nieznana
zakażenia · jadłowstręt · wydłużenie odstępu QT · nagłe zaczerwienienie skóry · zespół Stevensa-Johnsona · ostra niewydolność nerek · zwiększenie aktywności ALT · zwiększenie aktywności AST
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka proszku zawiera 110 mg artezunatu oraz 12 ml 0,3 M roztworu buforowego fosforanu sodu.
🔬Mechanizm działania
Mechanizm działania polega na aktywacji artezunatu, co prowadzi do zniszczenia błon komórkowych pasożyta malarii.
📈Farmakokinetyka
Artezunat jest przekształcany w DHA, a jego parametry farmakokinetyczne różnią się w zależności od pacjentów z ciężką malarią.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania.
Najczęstsze pytania o Artesunate Amivas
Jak dawkować Artesunate Amivas?▾
Dawka początkowa: 2,4 mg/kg mc. (0,24 ml roztworu do wstrzykiwań po rekonstytucji na kg masy ciała) we wstrzyknięciu dożylnym w godzinie 0, a następnie po 12 i 24 godzinach.. Dawka podtrzymująca: 2,4 mg/kg mc. co 24 godziny (od 48 godziny po rozpoczęciu terapii)
Jakie są główne interakcje lekowe Artesunate Amivas?▾
Artesunate Amivas wykazuje 9 interakcji lekowych, w tym 9 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: aksitynib, wandetanib, imatynib. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Artesunate Amivas?▾
Artesunate Amivas nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub inne leki przeciwmalaryczne zawierające artemizyninę.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →