Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Apo-Simva
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Symwastatyna · Apo-Simva 10 mg, 20 mg, 40 mg
Najważniejsze informacje: Apo-Simva
Na co: Leczenie hipercholesterolemii oraz zapobieganie chorobom serca.
Postać i moc: tabletki powlekane, 10 mg, 20 mg, 40 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka początkowa to 10 mg do 20 mg przyjmowane wieczorem.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Refundowany (NFZ)
Interakcje: 5 interakcji
Uwaga: Przeciwwskazane w ciąży i laktacji.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Apo-Simva
- Substancja czynna (INN)
- Symwastatyna
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 10 mg, 20 mg, 40 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Kod ATC
- C10AA01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Apo-Simva
Wskazania: Leczenie hipercholesterolemii oraz zapobieganie chorobom serca.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa to 10 mg do 20 mg przyjmowane wieczorem.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Przeciwwskazane w ciąży i laktacji.
- Ryzyko miopatii i rabdomiolizy.
- Ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania inhibitorów CYP3A4.
Populacje szczególne: Przeciwwskazane w ciąży i karmieniu piersią, ostrożność w niewydolności nerek.
Uwaga kliniczna: Dawkowanie należy dostosowywać co 4 tygodnie w zależności od reakcji na leczenie.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Hipercholesterolemia, zapobieganie chorobom serca | 10 mg do 20 mg | 5 mg do 80 mg | 80 mg | Dawkę należy dostosowywać co 4 tygodnie. |
| Dzieci i młodzież | Rodzinna heterozygotyczna hipercholesterolemia | 10 mg | 10 mg do 40 mg | 40 mg | Dawkę należy dostosowywać w zależności od reakcji na leczenie. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne. |
| Niewydolność nerek | — | — | 10 mg | Ostrożnie w przypadku klirensu kreatyniny < 30 ml/min. |
🕐Jak przyjmować:
Tabletki należy przyjmować doustnie wieczorem.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Itrakonazol | Silny inhibitor CYP3A4, zwiększa ryzyko miopatii. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| Ketokonazol | Silny inhibitor CYP3A4, zwiększa ryzyko miopatii. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| Gemfibrozyl | Zwiększa stężenie symwastatyny, ryzyko miopatii. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| Amiodaron | Zwiększa ryzyko miopatii, dawka nie powinna przekraczać 20 mg. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Sok grejpfrutowy | Może zwiększać stężenie symwastatyny. | Unikać. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
- ×Czynna choroba wątroby.
- ×Ciąża.
- ×Karmienie piersią.
- ×Jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów CYP3A4.
- ×Jednoczesne podawanie gemfibrozylu.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność w przypadku miopatii.
- !Ostrożność u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje skórne
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Niedokrwistość · Ból głowy · Parestezje
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
Zaburzenia pamięci · Rabdomioliza · Zerwanie mięśni
⚪czestotliwosc nieznana
Miastenia · Śródmiąższowa choroba płuc
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 40 mg symwastatyny oraz substancje pomocnicze.
🔬Mechanizm działania
Inhibitor reduktazy HMG-CoA, zmniejsza stężenie cholesterolu LDL.
📈Farmakokinetyka
Dobrze wchłaniana, metabolizowana w wątrobie, mniej niż 5% dostaje się do krążenia ogólnego.
📦Przechowywanie
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25ºC.
💊Refundacja NFZ
Refundowany30%Bezpłatny: 18-, 65+
refundacjabrak refundacji
Producent: Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
Dopłata pacjenta od 5.15 zł
Odpłatność*
Apo-SimvaREFBezpłatny do 18 r.ż.Bezpłatny 65+
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| 30% | Homozygous Familial Hypercholesterolemia), jako uzupełnienie diety i innych metod prowadzących do zmniejszenia stężenia lipidów (np. aferezy LDL) lub gdy metody te okażą się niewłaściwe. Zapobieganie zdarzeniom ze strony układu sercowo-naczyniowego Zmniejszenie śmiertelności i zachorowalności na choroby serca i naczyń u pacjentów z objawową miażdżycą naczyń mięśnia sercowego lub cukrzycą, z prawidłowym lub podwyższonym stężeniem cholesterolu, jako leczenie wspomagające, mające na celu skorygowanie innych czynników ryzyka i uzupełnienie innej terapii zapobiegającej chorobom serca. 1 | |
| 30% | Ciężka wtórna hipercholesterolemia u dzieci w wieku od 10 do 18 roku życia (z wysokim ryzykiem powikłań sercowo:
| |
| 30% | Ciężka wtórna hipercholesterolemia u dzieci w wieku od 10 do 18 roku życia (z wysokim ryzykiem powikłań sercowo:
| |
| 30% | Ciężka wtórna hipercholesterolemia u dzieci w wieku od 10 do 18 roku życia (z wysokim ryzykiem powikłań sercowo:
| |
| 30% | Ciężka wtórna hipercholesterolemia u dzieci w wieku od 10 do 18 roku życia (z wysokim ryzykiem powikłań sercowo:
|
Refundowany
Odpłatność: 30%
Dopłata pacjenta: 5.15 zł
Cena detaliczna: 7.69 zł
Limit finansowania: 2.82 zł
Najczęstsze pytania o Apo-Simva
Jak dawkować Apo-Simva?▾
Dawka początkowa: 10 mg do 20 mg. Dawka podtrzymująca: 5 mg do 80 mg. Maksymalna dawka dobowa: 80 mg
Czy Apo-Simva jest refundowany przez NFZ?▾
Tak, Apo-Simva jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Apo-Simva?▾
Apo-Simva wykazuje 5 interakcji lekowych, w tym 3 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Itrakonazol, Ketokonazol, Gemfibrozyl. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Apo-Simva?▾
Apo-Simva nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną.; Czynna choroba wątroby.; Ciąża. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.