Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Anktiva

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Nogapendekin alfa inbakicept · Anktiva 400 mikrogramów

Najważniejsze informacje: Anktiva

Na co: Produkt ANKTIVA jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z opornym na BCG rakiem pęcherza moczowego nienaciekającym mięśniówki (NMIBC) w stadium raka in situ (CIS).

Postać i moc: koncentrat do sporządzania zawiesiny do pęcherza moczowego, 400 mikrogramów

Dawkowanie: Zalecana dawka to 400 mikrogramów podawana do pęcherza raz na tydzień przez 6 tygodni.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)

Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.

Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Anktiva
Substancja czynna (INN): Nogapendekin alfa inbakicept
Postać: Koncentrat do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Dawka / moc: 400 mikrogramów
Podmiot odpowiedzialny: ImmunityBio Ireland Limited
Kod ATC: L03AC03

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Anktiva

Wskazania: Produkt ANKTIVA jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z opornym na BCG rakiem pęcherza moczowego nienaciekającym mięśniówki (NMIBC) w stadium raka in situ (CIS).

Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka to 400 mikrogramów podawana do pęcherza raz na tydzień przez 6 tygodni.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
Nie stosować u dzieci i młodzieży.
Możliwość wystąpienia ciężkiego ogólnoustrojowego zakażenia BCG.

Populacje szczególne: Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku oraz z niewydolnością wątroby i nerek. Stosowanie w ciąży jest przeciwwskazane.

Uwaga kliniczna: Zaleca się kontynuowanie leczenia do czasu wystąpienia opornej choroby.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Wskazanie	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli	Oporny na BCG rak pęcherza moczowego nienaciekający mięśniówki (NMIBC) w stadium raka in situ (CIS)	400 mikrogramów	400 mikrogramów	—	Podawany do pęcherza moczowego w skojarzeniu z BCG.

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

Populacja	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dzieci	—	—	—	Nie stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.
Osoby starsze	—	—	—	Nie ma konieczności dostosowania dawki.
Niewydolność wątroby/nerek	—	—	—	Nie ma konieczności dostosowania dawki.

🕐Jak przyjmować:

Podawany do pęcherza moczowego przez cewnik.

⚠️Interakcje lekowe

ℹ️ Brak istotnych klinicznie interakcji

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

🔴Działania niepożądane

⚪bardzo czesto

dyzuria · krwiomocz · częstomocz · zakażenie układu moczowego · naglące parcie na mocz · zmęczenie · dreszcze · ból mięśniowo-szkieletowy · gorączka

⚪czesto

zapalenie pęcherza moczowego · bakteriomocza · bakteriemia · sepsa · niedokrwistość · leukocytoza · zmniejszenie apetytu · zawroty głowy · ból głowy · dusznica bolesna · biegunka · nudności · ból w jamie brzusznej · zaparcie · wymioty · nocne poty · podskórny świąd · wysypka · mialgia · bóle stawów · osłabienie mięśni · krwiomocz · skurcz pęcherza moczowego · nietrzymanie moczu

⚪niezbyt czesto

zapalenie stawów · nieprawidłowości w moczu

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Jedna fiolka (0,4 ml) zawiera 400 mikrogramów nogapendekinu alfa inbakiceptu.

🔬Mechanizm działania

Nogapendekin alfa inbakicept jest agonistą receptora interleukiny 15 (IL-15), co prowadzi do aktywacji limfocytów NK oraz T.

📈Farmakokinetyka

Ekspozycja ogólnoustrojowa na nogapendekin alfa inbakicept po podaniu zalecanej dawki była mniejsza niż 100 pg/ml.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2 °C-8 °C). Nie zamrażać.

Najczęstsze pytania o Anktiva

Jak dawkować Anktiva?▾

Dawka początkowa: 400 mikrogramów. Dawka podtrzymująca: 400 mikrogramów

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Anktiva?▾

Anktiva nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytoryczny Jak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →

📋Informacje 📝Przepisywanie 🧠Podsumowanie kliniczne 💊Dawkowanie 🚫Przeciwwskazania 🔴Dz. niepożądane 📊Dane farmaceutyczne ❓FAQ