🚗⚠️Ten lek upośledza zdolność prowadzenia pojazdów
Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Anastrozole Amarox
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Anastrozol · Anastrozole Amarox 1 mg
Najważniejsze informacje: Anastrozole Amarox
Na co: Anastrozol jest wskazany w leczeniu zaawansowanego oraz wczesnego (uzupełniającego) raka piersi z obecnością receptora estrogenowego u kobiet po menopauzie, w tym po uprzednim leczeniu tamoksyfenem przez 2–3 lata.
Postać i moc: tabletka powlekana, 1 mg
Dawkowanie: 1 mg doustnie raz na dobę; w leczeniu uzupełniającym wczesnego raka piersi zalecany czas terapii wynosi 5 lat.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 6 interakcji
Uwaga: Nie stosować u kobiet przed menopauzą, w ciąży ani w okresie karmienia piersią.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Anastrozole Amarox
- Substancja czynna (INN)
- Anastrozol
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 1 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Amarox Pharma Sp. z o.o.
- Kod ATC
- L02BG03
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów
Podsumowanie kliniczne - Anastrozole Amarox
Wskazania: Anastrozol jest wskazany w leczeniu zaawansowanego oraz wczesnego (uzupełniającego) raka piersi z obecnością receptora estrogenowego u kobiet po menopauzie, w tym po uprzednim leczeniu tamoksyfenem przez 2–3 lata.
Dawkowanie (dorośli): 1 mg doustnie raz na dobę; w leczeniu uzupełniającym wczesnego raka piersi zalecany czas terapii wynosi 5 lat.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nie stosować u kobiet przed menopauzą, w ciąży ani w okresie karmienia piersią.
- Unikać jednoczesnego stosowania z tamoksyfenem lub lekami zawierającymi estrogeny – zmniejszają działanie farmakologiczne anastrozolu.
- Stosowanie anastrozolu wiąże się ze zwiększonym ryzykiem osteoporozy i złamań kości – należy monitorować gęstość mineralną kości.
Populacje szczególne: Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentek z łagodnymi/umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek lub łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby; ostrożność wymagana przy ciężkich zaburzeniach nerek oraz umiarkowanych do ciężkich zaburzeniach wątroby. Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży.
Uwaga kliniczna: Anastrozol nie wykazuje aktywności progestagenowej, androgenowej ani estrogenowej, co odróżnia go od tamoksyfenu i przekłada się na odmienny profil działań niepożądanych (mniej zakrzepicy i krwawień z pochwy, ale większe ryzyko złamań i dolegliwości stawowych).
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli (w tym w podeszłym wieku) | 1 mg doustnie raz na dobę | 1 mg doustnie raz na dobę | 1 mg | U kobiet po menopauzie z wczesnym rakiem piersi zaleca się hormonalne leczenie uzupełniające przez 5 lat. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności. |
| Zaburzenia czynności nerek (łagodne/umiarkowane) | 1 mg doustnie raz na dobę (bez zmiany dawkowania) | 1 mg doustnie raz na dobę | 1 mg | Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentek z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. |
| Zaburzenia czynności nerek (ciężkie) | — | — | — | Należy zachować ostrożność. Brak szczegółowych zaleceń dotyczących modyfikacji dawki. |
| Zaburzenia czynności wątroby (łagodne) | 1 mg doustnie raz na dobę (bez zmiany dawkowania) | 1 mg doustnie raz na dobę | 1 mg | Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentek z chorobą wątroby o łagodnym nasileniu. |
| Zaburzenia czynności wątroby (umiarkowane do ciężkich) | — | — | — | Zaleca się zachowanie ostrożności. Brak szczegółowych zaleceń dotyczących modyfikacji dawki. |
🕐Jak przyjmować:
Produkt leczniczy należy stosować doustnie. Pokarm zmniejsza nieco szybkość wchłaniania, ale nie wpływa na stopień wchłaniania – nie ma klinicznie istotnego wpływu na stężenie w stanie stacjonarnym.
⚠️Interakcje lekowe
⚠️
Uwaga: Unikać jednoczesnego stosowania z tamoksyfenem i estrogenami
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Tamoksyfen | Jednoczesne stosowanie zmniejsza działanie farmakologiczne anastrozolu – należy unikać tej kombinacji. | Nie stosować jednocześnie | 🔴Wysokie |
| Leki zawierające estrogeny | Estrogeny antagonizują działanie farmakologiczne anastrozolu – należy unikać tej kombinacji. | Nie stosować jednocześnie | 🔴Wysokie |
| Analogi LHRH | Brak danych dotyczących jednoczesnego stosowania anastrozolu z analogami LHRH. | Zachować ostrożność; brak danych klinicznych | 🟡Umiarkowane |
| Cymetydyna | Słaby niespecyficzny inhibitor CYP – nie wykazuje wpływu na stężenie anastrozolu w osoczu. | Brak konieczności modyfikacji dawki | 🟢Niskie |
| Warfaryna (R- i S-) | Anastrozol w dawce 1 mg nie hamuje znacząco metabolizmu warfaryny – brak klinicznie istotnej interakcji. | Brak konieczności modyfikacji dawki | 🟢Niskie |
| Bisfosfoniany | Nie obserwowano klinicznie istotnych interakcji z bisfosfonianami. | Brak konieczności modyfikacji dawki | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Ciąża – anastrozol jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży (badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję).
- ×Karmienie piersią – anastrozol jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią.
- ×Nadwrażliwość na anastrozol lub którąkolwiek substancję pomocniczą (w tym laktozę jednowodną).
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Pacjentki przed menopauzą – produkt nie powinien być stosowany; w razie wątpliwości co do stanu hormonalnego należy oznaczyć LH, FSH i/lub estradiol.
- !Ciężkie zaburzenia czynności nerek – stosować z ostrożnością.
- !Umiarkowane do ciężkich zaburzenia czynności wątroby – stosować z ostrożnością.
🔴Działania niepożądane
⚪bardzo czesto
Depresja · Ból głowy · Uderzenia gorąca · Nudności · Wysypka · Bóle i sztywność stawów · Zapalenie stawów · Osteoporoza · Osłabienie
⚪czesto
Brak łaknienia · Hipercholesterolemia · Senność · Zespół cieśni nadgarstka · Zaburzenia czucia (w tym parestezje, utrata smaku i zaburzenia smaku) · Biegunka · Wymioty · Zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej, AlAT i AspAT w surowicy · Ścieńczenie i przerzedzenie włosów · Reakcje alergiczne · Bóle kości · Bóle mięśni · Suchość pochwy · Krwawienia z pochwy
⚪niezbyt czesto
Hiperkalcemia (z towarzyszącym zwiększeniem stężenia parathormonu lub bez) · Zwiększenie aktywności gamma-GT i stężenia bilirubiny w surowicy · Zapalenie wątroby · Pokrzywka · Palec trzaskający
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Rumień wielopostaciowy · Reakcje anafilaktoidalne · Zapalenie naczyń skórnych, w tym przypadki plamicy Henocha-Schönleina
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
Zespół Stevensa-Johnsona · Obrzęk naczynioruchowy
⚪czestotliwosc nieznana
Osłabienie pamięci · Zespół suchego oka · Wysypka liszajowata · Zapalenie ścięgna · Zerwanie ścięgna
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka powlekana zawiera 1 mg anastrozolu oraz 75,52 mg laktozy jednowodnej jako substancję pomocniczą o znanym działaniu.
🔬Mechanizm działania
Anastrozol jest silnym, wysoce selektywnym niesteroidowym inhibitorem aromatazy – enzymu odpowiedzialnego za obwodową konwersję androstendionu do estronu i estradiolu u kobiet po menopauzie; dawka 1 mg/dobę hamuje wytwarzanie estradiolu o ponad 80%.
📈Farmakokinetyka
Anastrozol wchłania się szybko (Tmax ~2 h na czczo); pokarm nie wpływa na stopień wchłaniania. Stan stacjonarny osiągany jest po 7 dawkach dobowych (kumulacja 3–4-krotna); farmakokinetyka nie zależy od wieku u kobiet po menopauzie.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Amarox Pharma Sp. z o.o.
Lek Anastrozole Amarox znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 28 tabl.
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Anastrozole Amarox
Jak dawkować Anastrozole Amarox?▾
Dawka początkowa: 1 mg doustnie raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 1 mg doustnie raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 1 mg
Czy Anastrozole Amarox jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Anastrozole Amarox nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Anastrozole Amarox?▾
Anastrozole Amarox wykazuje 6 interakcji lekowych, w tym 2 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Tamoksyfen, Leki zawierające estrogeny. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Anastrozole Amarox?▾
Anastrozole Amarox nie należy stosować w przypadku: Ciąża – anastrozol jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży (badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję).; Karmienie piersią – anastrozol jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią.; Nadwrażliwość na anastrozol lub którąkolwiek substancję pomocniczą (w tym laktozę jednowodną).. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 9 października 2026.
Podobne leki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →