Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Amgevita
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Adalimumab · Amgevita 20 mg, 40 mg, 80 mg
Najważniejsze informacje: Amgevita
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Amgevita
- Substancja czynna (INN)
- Adalimumab
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
- Dawka / moc
- 20 mg, 40 mg, 80 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Amgen Europe B.V.
- Kod ATC
- L04AB04
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Amgevita
- Zwiększone ryzyko ciężkich zakażeń.
- Należy monitorować pacjentów pod kątem zakażeń.
- Nie stosować u pacjentów z czynną gruźlicą.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Reumatoidalne zapalenie stawów | 40 mg co drugi tydzień | 40 mg co drugi tydzień | — | Można zwiększyć do 80 mg co drugi tydzień w przypadku braku odpowiedzi. |
| Dorośli | Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, osiowa spondyloartropatia, łuszczycowe zapalenie stawów | 40 mg co drugi tydzień | 40 mg co drugi tydzień | — | Odpowiedź kliniczna zazwyczaj następuje w ciągu 12 tygodni. |
| Dorośli | Łuszczyca | 80 mg jako dawka początkowa, następnie 40 mg co drugi tydzień | 40 mg co drugi tydzień | — | Należy rozważyć kontynuację leczenia po 16 tygodniach. |
Leczenie powinno być nadzorowane przez lekarzy specjalistów.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| metotreksat | Zmniejsza tworzenie przeciwciał, zwiększa skuteczność adalimumabu. | Zaleca się stosowanie w skojarzeniu. | 🟡Umiarkowane |
| anakinra | Nie zaleca się skojarzonego stosowania z adalimumabem. | Unikać. | 🔴Wysokie |
| abatacept | Nie zaleca się skojarzonego stosowania z adalimumabem. | Unikać. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Czynna gruźlica lub inne ciężkie zakażenia.
- ×Umiarkowana i ciężka niewydolność serca (klasa III/IV wg NYHA).
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami czynności płuc.
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów z ryzykiem zakażeń.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
- ⚠️ciężkie zakażenia
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda ampułko-strzykawka zawiera 20 mg lub 40 mg adalimumabu w 0,4 ml lub 0,8 ml roztworu.
🔬Mechanizm działania
Adalimumab wiąże się z TNF-α, neutralizując jego działanie.
📈Farmakokinetyka
Maksymalne stężenie w surowicy występuje po około 5 dniach, okres półtrwania wynosi około 2 tygodnie.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C–8°C), nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: Amgen Europe B.V.
Lek AMGEVITA znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Amgevita
Jak dawkować Amgevita?▾
Czy Amgevita jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Amgevita?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Amgevita?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Enbrel
Etanercept
Enbrel
Etanercept
Enbrel
Etanercept
Enbrel
Etanercept
Enbrel
Etanercept
Benepali
Etanercept
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →