Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Amaplantis
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Płynny wyciąg z Plantago lanceolata L. folium (liść babki lancetowatej) · Amaplantis 150 mg/ml
Najważniejsze informacje: Amaplantis
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Amaplantis
- Substancja czynna (INN)
- Płynny wyciąg z Plantago lanceolata L. folium (liść babki lancetowatej)
- Postać
- Syrop
- Dawka / moc
- 150 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakład Farmaceutyczny "Amara" Sp. z o.o.
- Kod ATC
- BRAK
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Amaplantis
- Produkt zawiera sorbitol – przeciwwskazany u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy.
- Produkt zawiera etanol – zachować ostrożność u dzieci, kobiet w ciąży/karmiących piersią oraz osób uzależnionych od alkoholu.
- W przypadku wystąpienia duszności, gorączki lub ropnej plwociny należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli, osoby w podeszłym wieku i młodzież ≥12 lat | 10 mL (1,5 g) 3 razy na dobę | 10 mL (1,5 g) 3 razy na dobę | 30 mL (4,5 g) na dobę | Podawać po posiłkach, w odstępach co najmniej 4-godzinnych. Jeżeli objawy utrzymują się powyżej 7 dni, skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. |
| Dzieci w wieku 5–11 lat | 8 mL (1,2 g) 3 razy na dobę | 8 mL (1,2 g) 3 razy na dobę | 24 mL (3,6 g) na dobę | Nie stosować przez okres dłuższy niż 7 dni. Podawać po posiłkach, w odstępach co najmniej 4-godzinnych. |
| Dzieci w wieku 3–4 lat | 4 mL (0,6 g) 3 razy na dobę | 4 mL (0,6 g) 3 razy na dobę | 12 mL (1,8 g) na dobę | Nie stosować przez okres dłuższy niż 7 dni. Podawać po posiłkach, w odstępach co najmniej 4-godzinnych. Może powodować uczucie senności u młodszych dzieci ze względu na zawartość etanolu. |
| Dzieci poniżej 3 lat | — | — | — | Stosowanie nie jest zalecane ze względu na brak odpowiednich danych. |
Podanie doustne, po posiłkach. Dawkować za pomocą dołączonej do opakowania strzykawki doustnej. Zachować odstępy co najmniej 4-godzinne między dawkami.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Inne leki (ogólnie) – interakcja z etanolem | Etanol zawarty w produkcie może zmieniać działanie innych jednocześnie stosowanych leków. | W razie wątpliwości skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. | 🟢Niskie |
| Produkty zawierające fruktozę lub sorbitol | Sorbitol zawarty w produkcie może wykazywać addytywne działanie z innymi produktami zawierającymi fruktozę lub sorbitol oraz wpływać na biodostępność innych doustnych produktów leczniczych. | Uwzględnić łączne spożycie sorbitolu/fruktozy z diety i innych leków. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną (wyciąg z liścia babki lancetowatej) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- ×Dziedziczna nietolerancja fruktozy – produkt zawiera sorbitol będący źródłem fruktozy.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Uzależnienie od alkoholu – produkt zawiera etanol (do 475 mg w dawce 10 mL); przed zastosowaniem skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
- !Ciąża i karmienie piersią – bezpieczeństwo nie zostało ustalone; stosowanie niezalecane.
- !Dzieci poniżej 3 lat – stosowanie niezalecane ze względu na brak odpowiednich danych.
🔴Działania niepożądane
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
1 mL syropu zawiera 150 mg płynnego wyciągu z liścia babki lancetowatej (DER 1:1, rozpuszczalnik: etanol 25% v/v) oraz 725 mg sorbitolu i do 47,5 mg etanolu jako substancje pomocnicze.
🔬Mechanizm działania
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny o działaniu powlekającym błony śluzowe jamy ustnej i gardła, łagodzący podrażnienie i towarzyszący suchy kaszel; dane farmakodynamiczne nie są wymagane dla tradycyjnych produktów roślinnych zgodnie z dyrektywą 2001/83/WE.
📈Farmakokinetyka
Dane farmakokinetyczne nie są wymagane dla tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych zgodnie z art. 16c (1) (a) (iii) dyrektywy 2001/83/WE.
📦Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
💊Refundacja NFZ
Producent: Zakład Farmaceutyczny "Amara" Sp. z o.o.
Lek Amaplantis znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Amaplantis
Jak dawkować Amaplantis?▾
Czy Amaplantis jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Amaplantis?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Amaplantis?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 9 października 2026.
Podobne leki
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →