Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Agilus

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Dantrolen sodowy · Agilus 120 mg

Najważniejsze informacje: Agilus

Na co: Agilus jest wskazany w leczeniu hipertermii złośliwej u dorosłych i dzieci.

Postać i moc: proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 120 mg

Dawkowanie: Dawkowanie wynosi 2,5 mg/kg masy ciała dożylnie.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)

Interakcje: 3 interakcje

Uwaga: Należy unikać jednoczesnego stosowania z blokerami kanałów wapniowych.

Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Agilus
Substancja czynna (INN): Dantrolen sodowy
Postać: Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Dawka / moc: 120 mg
Podmiot odpowiedzialny: Norgine B.V.
Kod ATC: M03CA01

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

🔴 2 wysokie 🟡 1 umiarkowane

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Agilus

Wskazania: Agilus jest wskazany w leczeniu hipertermii złośliwej u dorosłych i dzieci.

Dawkowanie (dorośli): Dawkowanie wynosi 2,5 mg/kg masy ciała dożylnie.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Należy unikać jednoczesnego stosowania z blokerami kanałów wapniowych.
Zachować ostrożność w przypadku hiperkaliemii.
Unikać wstrzykiwania pozanaczyniowego.

Populacje szczególne: Stosowanie w ciąży tylko w przypadku konieczności; nie stosować w czasie karmienia piersią.

Uwaga kliniczna: Dantrolen może prowadzić do uszkodzenia wątroby.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Wskazanie	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli	Leczenie hipertermii złośliwej	2,5 mg/kg masy ciała	2,5 mg/kg mc. co 10 minut do ustąpienia objawów	300 mg	Dawkowanie nie powinno przekraczać 300 mg.
Dzieci	Leczenie hipertermii złośliwej	2,5 mg/kg masy ciała	2,5 mg/kg mc. co 10 minut do ustąpienia objawów	300 mg	Nie jest wymagane dostosowanie dawki.

🕐Jak przyjmować:

Podawać dożylnie po rekonstytucji w 20 ml wody do wstrzykiwań.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/Grupa	Efekt interakcji	Działanie	Ryzyko
werapamil	Może prowadzić do niewydolności serca.	Nie zaleca się jednoczesnego stosowania.	🔴Wysokie
diltiazem	Może prowadzić do niewydolności serca.	Nie zaleca się jednoczesnego stosowania.	🔴Wysokie
wekuronium	Może nasilać działanie zwiotczające.	Zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu.	🟡Umiarkowane

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️anafilaksja
⚠️ciężkie reakcje

⚪czestotliwosc nieznana

Nadwrażliwość, reakcja anafilaktyczna · Hiperkaliemia · Zawroty głowy, senność, drgawki, dyzartria, ból głowy · Niewydolność serca, bradykardia, tachykardia · Zakrzepowe zapalenie żył · Niewydolność oddechowa, depresja oddechowa · Ból brzucha, nudności, wymioty, krwawienie z przewodu pokarmowego, biegunka, dysfagia · Żółtaczka, zapalenie wątroby, niewydolność wątroby · Pokrzywka, rumień, nadmierna potliwość · Osłabienie mięśni, zmęczenie · Krystaluria · Hipotonia macicy · Zmęczenie, reakcja w miejscu podania

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Każda fiolka zawiera 120 mg dantrolenu sodowego 3,5-wodnego oraz substancje pomocnicze.

🔬Mechanizm działania

Dantrolen hamuje uwalnianie wapnia z siateczki sarkoplazmatycznej, działając jako środek zwiotczający mięśnie.

📈Farmakokinetyka

Dantrolen wiąże się z białkami osocza w 94,9% i ma krótki czas działania po dożylnym podaniu.

📦Przechowywanie

Przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

Najczęstsze pytania o Agilus

Jak dawkować Agilus?▾

Dawka początkowa: 2,5 mg/kg masy ciała. Dawka podtrzymująca: 2,5 mg/kg mc. co 10 minut do ustąpienia objawów. Maksymalna dawka dobowa: 300 mg

Jakie są główne interakcje lekowe Agilus?▾

Agilus wykazuje 3 interakcji lekowych, w tym 2 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: werapamil, diltiazem. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Agilus?▾

Agilus nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytoryczny Jak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →

📋Informacje 📝Przepisywanie 🧠Podsumowanie kliniczne 💊Dawkowanie ⚠️Interakcje 🚫Przeciwwskazania 🔴Dz. niepożądane 📊Dane farmaceutyczne ❓FAQ