Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Abelcet
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Amfoterycyna B · Abelcet 5 mg/ml
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Abelcet
- Substancja czynna (INN)
- Amfoterycyna B
- Postać
- Koncentrat do sporządzania zawiesiny do infuzji
- Dawka / moc
- 5 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
- Kod ATC
- J02AA01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
⚠️ Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów
Podsumowanie kliniczne - Abelcet
Wskazania: Abelcet jest wskazany w leczeniu ciężkiej inwazyjnej kandydozy oraz jako lek drugiego rzutu w ciężkich grzybicach układowych.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka dla dorosłych to 5 mg/kg masy ciała przez co najmniej 14 dni.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nefrotoksyczność - kontrolować czynność nerek przed rozpoczęciem leczenia i w trakcie leczenia.
- Hiperkaliemia - przed rozpoczęciem leczenia i w trakcie leczenia należy regularnie oznaczać stężenie elektrolitów w surowicy, zwłaszcza potasu; zgłaszano przypadki hiperkaliemii prowadzące do arytmii serca i zatrzymania akcji serca.
- Reakcje nadwrażliwości - obserwować pacjenta po pierwszej infuzji. W czasie podawania leku po raz pierwszy należy dysponować aparaturą do resuscytacji na wypadek wystąpienia reakcji rzekomoanafilaktycznej.
- Nie stosować w przypadku nadwrażliwości.
- Produktu nie należy stosować w leczeniu pospolitych lub powierzchownych zakażeń grzybiczych bez objawów klinicznych, rozpoznanych jedynie na podstawie pozytywnych testów skórnych lub serologicznych.
- Zawartość sodu - produkt zawiera 72 mg sodu w fiolce; należy stosować ostrożnie u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie, np. u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca, niewydolnością nerek, zespołem nerczycowym.
- Czynność wątroby - pacjentów z nieprawidłowymi wynikami testów czynności wątroby należy dokładnie obserwować i należy rozważyć zaprzestanie leczenia w przypadku pogorszenia się czynności wątroby.
Populacje szczególne: Stosowanie w ciąży tylko w przypadkach, gdy korzyści przewyższają ryzyko. Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z chorobami nerek lub wątroby.
Uwaga kliniczna: Zaleca się podanie dawki testowej przed pierwszą infuzją.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Ciężka inwazyjna kandydoza | 5 mg/kg masy ciała przez co najmniej 14 dni | — | — | Podawać w postaci infuzji dożylnej z szybkością 2,5 mg/kg mc./godzinę. |
| Dzieci i młodzież | Grzybice układowe | dawki porównywalne do dawek zalecanych dla dorosłych | — | — | Brak danych dla dzieci poniżej 1 miesiąca. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | Nie ma konieczności zmiany dawkowania. |
| Pacjenci z chorobami nerek lub wątroby | — | — | — | Nie ma konieczności zmiany dawkowania. |
| Pacjenci z neutropenią | — | — | — | Może być stosowany do leczenia grzybic układowych. |
🕐Jak przyjmować:
Zaleca się podanie dawki testowej 1 mg przed pierwszą infuzją.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Leki nefrotoksyczne | Należy kontrolować czynność nerek. | Ostrożność. | 🔴Wysokie |
| Zydowudyna | Może nasilać mielotoksyczność i nefrotoksyczność. | Kontrolować czynność nerek i układu krwiotwórczego. | 🟡Umiarkowane |
| Cyklosporyna | Może zwiększać stężenie kreatyniny. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Leukocyty (przetaczanie) | Donoszono o ostrym działaniu toksycznym na płuca u pacjentów otrzymujących dożylnie amfoterycynę B, u których przetaczane są leukocyty. | Nie należy podawać równocześnie amfoterycyny B i leukocytów. | 🔴Wysokie |
| Leki przeciwnowotworowe, kortykosteroidy/ACTH, glikozydy naparstnicy, flucytozyna, leki zwiotczające mięśnie szkieletowe | Interakcje odnotowano po zastosowaniu niezwiązanej amfoterycyny B z tymi lekami. | Należy zachować ostrożność, jeśli Abelcet podaje się jednocześnie z tymi lekami. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, chyba że w opinii lekarza korzyści ze stosowania leku przeważają ryzyko wiążące się z nadwrażliwością.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Należy stosować z ostrożnością w przypadku nadwrażliwości.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️reakcje anafilaktyczne
⚪bardzo czesto
dreszcze · zwiększone stężenie kreatyniny · gorączka
⚪czesto
hipokaliemia · hiperkaliemia · nudności · wymioty · tachykardia · zaburzenia rytmu serca · małopłytkowość · niedokrwistość · duszność · astma
⚪niezbyt czesto
niewydolność oddechowa · zatrzymanie akcji serca · wstrząs · drgawki · świąd · reakcje w miejscu wstrzyknięcia
⚪czestotliwosc nieznana
encefalopatia · skurcz oskrzeli · zapalenie skóry złuszczające · hipostenuria · kwasica kanalikowo-nerkowa
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
1 mL koncentratu zawiera 5 mg amfoterycyny B w kompleksach lipidowych.
🔬Mechanizm działania
Amfoterycyna B wiąże się z ergosterolem w błonach komórkowych grzybów, co prowadzi do ich uszkodzenia.
📈Farmakokinetyka
Stężenie amfoterycyny B jest najwyższe w wątrobie, śledzionie i płucach.
📦Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze 2-8°C, nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Lek Abelcet znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 2 fiol. 20 ml + 2 igły z filtrem
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Abelcet
Jak dawkować Abelcet?▾
Dawka początkowa: 5 mg/kg masy ciała przez co najmniej 14 dni
Czy Abelcet jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Abelcet nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Abelcet?▾
Abelcet wykazuje 5 interakcji lekowych, w tym 2 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Leki nefrotoksyczne, Leukocyty (przetaczanie). Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Abelcet?▾
Abelcet nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, chyba że w opinii lekarza korzyści ze stosowania leku przeważają ryzyko wiążące się z nadwrażliwością.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.