Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Zolgensma
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Onasemnogen abeparwowek · Zolgensma 2 x 10¹³ vg/ml, 2 × 10^13 genomy wektora/ml
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Zolgensma
- Substancja czynna (INN)
- Onasemnogen abeparwowek
- Postać
- Roztwór do infuzji
- Dawka / moc
- 2 x 10¹³ vg/ml, 2 × 10^13 genomy wektora/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Novartis Europharm Limited
- Kod ATC
- M09AX09
📝Przepisywanie i ograniczenia
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Zolgensma
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Zwiększone ryzyko ciężkiej ogólnoustrojowej odpowiedzi immunologicznej.
- Potrzeba monitorowania czynności wątroby po podaniu.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dzieci | Rdzeniowy zanik mięśni (SMA) 5q z bialleliczną mutacją genu SMN1 | 1,1 × 10^14 vg/kg | — | — | Dawkowanie ustalane na podstawie masy ciała pacjenta. |
Leczenie należy prowadzić w ośrodkach klinicznych pod nadzorem doświadczonego lekarza.
⚠️Interakcje lekowe
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️reakcje anafilaktyczne
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Onasemnogen abeparwowek to niereplikujący rekombinowany wektor oparty na wirusie AAV9.
🔬Mechanizm działania
Terapia genowa wprowadzająca funkcjonalną kopię genu SMN1 do neuronów ruchowych.
📈Farmakokinetyka
Wydalanie głównie z kałem, z maksymalnym wydalaniem w ciągu 7 dni po podaniu.
📦Przechowywanie
Przechowywać w stanie zamrożonym (≤ -60°C) i w lodówce (2°C – 8°C).
💊Refundacja NFZ
Producent: Novartis Europharm Limited
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.102.FM |
Najczęstsze pytania o Zolgensma
Jak dawkować Zolgensma?▾
Czy Zolgensma jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Zolgensma?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.