Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Xofigo

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Dichlorek radu Ra-223 · Xofigo 1100 kBq/mL

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Xofigo
Substancja czynna (INN)
Dichlorek radu Ra-223
Postać
Roztwór do wstrzykiwań
Dawka / moc
1100 kBq/mL
Podmiot odpowiedzialny
Bayer AG
Kod ATC
V10XX03

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteRefundowany NFZ

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Xofigo

Wskazania: Xofigo jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z przerzutowym rakiem gruczołu krokowego opornym na kastrację.
Dawkowanie (dorośli): Dawkowanie wynosi 55 kBq na kg masy ciała, podawane co 4 tygodnie przez 6 wstrzyknięć.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Przeciwwskazany w skojarzeniu z octanem abirateronu i prednizonem/prednizolonem.
  • Zwiększone ryzyko złamań kości.
  • Nie badano bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Populacje szczególne: Nie stosować u kobiet w ciąży ani karmiących. Dostosowanie dawki nie jest konieczne u pacjentów w podeszłym wieku ani z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
Uwaga kliniczna: Xofigo jest radiofarmaceutykiem emitującym cząstki alfa, stosowanym w terapii raka gruczołu krokowego.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DorośliRak gruczołu krokowego oporny na kastrację z przerzutami do kości55 kBq/kg masy ciała55 kBq/kg masy ciała co 4 tygodnie przez 6 wstrzyknięćNie badano bezpieczeństwa stosowania powyżej 6 wstrzyknięć.

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Osoby starszeDostosowanie dawki nie jest uznawane za konieczne.
Zaburzenia czynności wątrobyDostosowanie dawki nie jest uznawane za konieczne.
Zaburzenia czynności nerekDostosowanie dawki nie jest uznawane za konieczne.
Dzieci i młodzieżStosowanie Xofigo u dzieci i młodzieży nie jest właściwe.
🕐Jak przyjmować:

Podanie dożylne w postaci powolnego wstrzyknięcia.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
octan abirateronuPrzeciwwskazane w skojarzeniu z Xofigo.Nie stosować.
🔴Wysokie
prednizon/prednizolonPrzeciwwskazane w skojarzeniu z Xofigo.Nie stosować.
🔴Wysokie
wapń i fosforanyMożliwe interakcje, rozważyć przerwanie stosowania przed leczeniem.Rozważyć przerwanie.
🟡Umiarkowane

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Przeciwwskazany w skojarzeniu z octanem abirateronu i prednizonem/prednizolonem.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️anafilaksja
  • ⚠️ciężkie reakcje

bardzo czesto

biegunka · nudności · wymioty · małopłytkowość · złamanie kości

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każdy mL roztworu zawiera 1100 kBq dichlorku radu Ra-223.

🔬Mechanizm działania

Rad-223 naśladuje wapń i selektywnie obiera za cel kości, emitując cząstki alfa.

📈Farmakokinetyka

Xofigo jest podawany dożylnie i jest w 100% biodostępny, szybko klirensowany z krwi.

📦Przechowywanie

Przechowywać zgodnie z krajowymi przepisami dotyczącymi materiałów radioaktywnych.

💊Refundacja NFZ

Refundowanybezpłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Bayer AG

Dopłata pacjenta od 0.00 zł

Odpłatność*
XofigoREF

Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.

WybierzRefundacjaWskazanie
100% (pełnopłatne)
bezpłatny
C.98
Refundowany
Odpłatność: bezpłatny
Dopłata pacjenta: 0.00 zł
Limit finansowania: 18793.04 zł

Najczęstsze pytania o Xofigo

Jak dawkować Xofigo?
Dawka początkowa: 55 kBq/kg masy ciała. Dawka podtrzymująca: 55 kBq/kg masy ciała co 4 tygodnie przez 6 wstrzyknięć
Czy Xofigo jest refundowany przez NFZ?
Tak, Xofigo jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Xofigo?
Xofigo wykazuje 3 interakcji lekowych, w tym 2 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: octan abirateronu, prednizon/prednizolon. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Xofigo?
Xofigo nie należy stosować w przypadku: Przeciwwskazany w skojarzeniu z octanem abirateronu i prednizonem/prednizolonem.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

mgr farm. Kinga Mirończuk

Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.

💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.