Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Xenpozyme

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Olipudaza alfa · Xenpozyme 4 mg, 20 mg

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Xenpozyme
Substancja czynna (INN)
Olipudaza alfa
Postać
Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Dawka / moc
4 mg, 20 mg
Podmiot odpowiedzialny
Sanofi B.V.
Kod ATC
A16AB25

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteRefundowany NFZ

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Xenpozyme

Wskazania: Xenpozyme jest wskazany do enzymatycznej terapii zastępczej w leczeniu objawów niedoboru kwaśnej sfingomielinazy typu A/B lub B.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa dla dorosłych wynosi 0,1 mg/kg mc., a dawka podtrzymująca to 3 mg/kg mc. co 2 tygodnie.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Zagrażająca życiu reakcja nadwrażliwości.
  • Reakcje związane z infuzją występują u około 60% pacjentów.
  • Nie przechodzi przez barierę krew-mózg.
Populacje szczególne: Nie zaleca się stosowania w ciąży. Karmienie piersią tylko po ocenie ryzyka.
Uwaga kliniczna: Leczenie powinno być prowadzone pod nadzorem fachowego personelu medycznego.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dorośli0,1 mg/kg mc.3 mg/kg mc. co 2 tygodnieDawkę ustala się na podstawie rzeczywistej masy ciała u pacjentów z BMI ≤ 30.
Dzieci i młodzież0,03 mg/kg mc.3 mg/kg mc. co 2 tygodnieDawkę ustala się na podstawie rzeczywistej masy ciała u pacjentów z BMI ≤ 30.
🕐Jak przyjmować:

Infuzja powinna być podawana przez fachowy personel medyczny.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

ℹ️ Brak istotnych klinicznie interakcji

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Zagrażająca życiu reakcja nadwrażliwości na olipudazę alfa.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️reakcja anafilaktyczna

bardzo czesto

reakcja anafilaktyczna · nadwrażliwość

czesto

ból głowy · pokrzywka · gorączka · nudności · wymioty

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda fiolka zawiera 4 mg lub 20 mg olipudazy alfa oraz substancje pomocnicze.

🔬Mechanizm działania

Olipudaza alfa zmniejsza nagromadzenie sfingomieliny w narządach.

📈Farmakokinetyka

Wchłanianie brak, podawanie dożylne.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2°C-8°C).

💊Refundacja NFZ

Częściowo refundowany (2/7 opak.)bezpłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Sanofi B.V.

Dopłata pacjenta od 0.00 zł

Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.

Odpłatność*
XenpozymeREF

Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.

WybierzRefundacjaWskazanie
100% (pełnopłatne)
bezpłatny
B.158.FM
Refundowany
Odpłatność: bezpłatny
Dopłata pacjenta: 0.00 zł
Limit finansowania: 17011.73 zł

Najczęstsze pytania o Xenpozyme

Jak dawkować Xenpozyme?
Dawka początkowa: 0,1 mg/kg mc.. Dawka podtrzymująca: 3 mg/kg mc. co 2 tygodnie
Czy Xenpozyme jest refundowany przez NFZ?
Tak, Xenpozyme jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Xenpozyme?
Xenpozyme nie należy stosować w przypadku: Zagrażająca życiu reakcja nadwrażliwości na olipudazę alfa.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

mgr farm. Kinga Mirończuk

Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.

💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.