Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Vyxeos

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Daunorubicyna, cytarabina · Vyxeos 44 mg + 100 mg, 44 mg/100 mg

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Vyxeos
Substancja czynna (INN)
Daunorubicyna, cytarabina
Postać
Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Dawka / moc
44 mg + 100 mg, 44 mg/100 mg
Podmiot odpowiedzialny
Jazz Pharmaceuticals Ireland Ltd
Kod ATC
L01XY01

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteRefundowany NFZ

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Vyxeos

Wskazania: Produkt jest wskazany do leczenia nowo rozpoznanej ostrej białaczki szpikowej zależnej od terapii lub ostrej białaczki szpikowej z cechami zależnymi od mielodysplazji.
Dawkowanie (dorośli): Zalecane dawkowanie to 44 mg/m2 daunorubicyny i 100 mg/m2 cytarabiny w dniach 1, 3 i 5 w ramach pierwszej indukcji.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Ciężka nadwrażliwość na substancję czynną.
  • Nie stosować w skojarzeniu z innymi produktami zawierającymi daunorubicynę lub cytarabinę.
  • Monitorować pacjentów pod kątem ciężkiej mielosupresji.
Populacje szczególne: Nie stosować w ciąży ani w trakcie karmienia piersią.
Uwaga kliniczna: Leczenie powinno być nadzorowane przez doświadczonego lekarza.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DorośliNowo rozpoznana ostra białaczka szpikowa zależna od terapii lub ostra białaczka szpikowa z cechami zależnymi od mielodysplazji44 mg/m2 daunorubicyny i 100 mg/m2 cytarabiny w dniach 1, 3 i 5 (pierwsza indukcja); 44 mg/m2 daunorubicyny i 100 mg/m2 cytarabiny w dniach 1 i 3 (druga indukcja); 29 mg/m2 daunorubicyny i 65 mg/m2 cytarabiny w dniach 1 i 3 (konsolidacja)Podanie dożylne w ciągu 90 minut.
🕐Jak przyjmować:

Terapię powinien rozpocząć i nadzorować lekarz z doświadczeniem w chemioterapii.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
doksorubicynaZwiększa ryzyko kardiotoksyczności.Nie stosować w skojarzeniu.
🔴Wysokie
leki hepatotoksyczneMogą zaburzać czynność wątroby i zwiększać działanie toksyczne.Monitorować czynność wątroby.
🟡Umiarkowane

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Ciężka nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️anafilaksja
  • ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości

bardzo czesto

nadwrażliwość · gorączka neutropeniczna · zakażenie · kardiotoksyczność · krwotok

czesto

bóle głowy · nudności · bóle mięśniowo-szkieletowe · zapalenie błon śluzowych · zmęczenie

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda fiolka zawiera 44 mg daunorubicyny i 100 mg cytarabiny.

🔬Mechanizm działania

Działanie przeciwnowotworowe poprzez hamowanie aktywności topoizomerazy II i tworzenie kompleksów z DNA.

📈Farmakokinetyka

Parametry farmakokinetyczne badano po dożylnym podaniu, z maksymalnym stężeniem w osoczu dla daunorubicyny wynoszącym 26,0 mcg/ml.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2 °C – 8 °C), w oryginalnym opakowaniu, chronić przed światłem.

💊Refundacja NFZ

Refundowanybezpłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Jazz Pharmaceuticals Ireland Ltd

Dopłata pacjenta od 0.00 zł

Odpłatność*
VyxeosREF

Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.

WybierzRefundacjaWskazanie
100% (pełnopłatne)
bezpłatny
C.83
Refundowany
Odpłatność: bezpłatny
Dopłata pacjenta: 0.00 zł
Limit finansowania: 25311.53 zł

Najczęstsze pytania o Vyxeos

Jak dawkować Vyxeos?
Dawka początkowa: 44 mg/m2 daunorubicyny i 100 mg/m2 cytarabiny w dniach 1, 3 i 5 (pierwsza indukcja); 44 mg/m2 daunorubicyny i 100 mg/m2 cytarabiny w dniach 1 i 3 (druga indukcja); 29 mg/m2 daunorubicyny i 65 mg/m2 cytarabiny w dniach 1 i 3 (konsolidacja)
Czy Vyxeos jest refundowany przez NFZ?
Tak, Vyxeos jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Vyxeos?
Vyxeos wykazuje 2 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: doksorubicyna. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Vyxeos?
Vyxeos nie należy stosować w przypadku: Ciężka nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

mgr farm. Kinga Mirończuk

Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.

💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.