Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Vinorelbine Zentiva

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Winorelbina · Vinorelbine Zentiva 20 mg, 30 mg, 80 mg

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Vinorelbine Zentiva
Substancja czynna (INN)
Winorelbina
Postać
Kapsułki miękkie
Dawka / moc
20 mg, 30 mg, 80 mg
Podmiot odpowiedzialny
Zentiva, k.s.
Kod ATC
L01CA04

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteRefundowany NFZ

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów

Podsumowanie kliniczne - Vinorelbine Zentiva

Wskazania: Vinorelbine Zentiva jest wskazany w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuc oraz raka piersi.
Dawkowanie (dorośli): Zalecane dawkowanie dla dorosłych to 60 mg/m2 powierzchni ciała raz w tygodniu przez pierwsze trzy podania, następnie 80 mg/m2.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nadwrażliwość na substancję czynną.
  • Niska liczba neutrofilów.
  • Przeciwwskazania w ciąży i laktacji.
Populacje szczególne: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania u dzieci. W przypadku niewydolności wątroby należy dostosować dawkę.
Uwaga kliniczna: Leczenie powinno być prowadzone przez lekarza z doświadczeniem w chemioterapii.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dorośli60 mg/m2 powierzchni ciała raz w tygodniu przez pierwsze trzy podania.80 mg/m2 powierzchni ciała raz w tygodniu po trzecim podaniu, z możliwością zmniejszenia do 60 mg/m2 w przypadku niskiej liczby neutrofilów.80 mg/m2 powierzchni ciałaDawkowanie dostosowane do liczby neutrofilów.
Dzieci i młodzieżNie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności.
Osoby starszeNie wykazano istotnych różnic w odpowiedzi na leczenie.
Niewydolność wątroby60 mg/m2 powierzchni ciała na tydzień dla łagodnych zaburzeń.50 mg/m2 powierzchni ciała na tydzień dla umiarkowanych zaburzeń.Przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach.
Niewydolność nerekNie ma farmakokinetycznego uzasadnienia zmniejszenia dawki.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
Doustne leki przeciwzakrzepoweZwiększone ryzyko wystąpienia zakrzepicy.Zwiększyć częstość oznaczeń INR.
🟡Umiarkowane
Szczepionka przeciwko żółtej febrzePrzeciwwskazane ze względu na ryzyko śmiertelnej choroby poszczepiennej.Nie stosować jednocześnie.
🔴Wysokie
FenytoinaMoże zmniejszać skuteczność winorelbiny.Wymaga ostrożności.
🟡Umiarkowane
Cyklosporyna, takrolimusMoże nasilać immunosupresję.Wymaga ostrożności.
🟡Umiarkowane
ItrakonazolMoże zwiększać neurotoksyczność winorelbiny.Wymaga ostrożności.
🟡Umiarkowane
Mitomycyna CZwiększa ryzyko skurczu oskrzeli.Wymaga ostrożności.
🟡Umiarkowane

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub inne alkaloidy barwinka.
  • ×Liczba neutrofilów < 1500/mm3.
  • ×Liczba płytek krwi < 10 000/mm3.
  • ×Laktacja.
  • ×Konieczność długotrwałej terapii tlenowej.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

  • !Choroby, które mają znaczący wpływ na wchłanianie.
  • !Wcześniejsza duża resekcja chirurgiczna żołądka lub jelita cienkiego.
  • !Ciężkie zakażenie występujące obecnie lub przebyte niedawno.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️Anafilaksja
  • ⚠️Ciężkie reakcje skórne

bardzo czesto

Zahamowanie czynności szpiku kostnego (neutropenia) · Niedokrwistość · Małopłytkowość · Nudności · Wymioty · Biegunka

czesto

Zakażenia bakteryjne, wirusowe lub grzybicze · Zmęczenie · Gorączka

niezbyt czesto

Ataksja · Zaburzenia ruchowe

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

Niewydolność serca · Zaburzenia rytmu serca

czestotliwosc nieznana

Zespół nieadekwatnego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH) · Zawał mięśnia sercowego

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda kapsułka zawiera winorelbiny winian w ilości odpowiadającej 20 mg, 30 mg lub 80 mg winorelbiny.

🔬Mechanizm działania

Winorelbina hamuje polimeryzację tubuliny, co prowadzi do zahamowania mitozy.

📈Farmakokinetyka

Biodostępność wynosi około 40%, a maksymalne stężenie we krwi osiągane jest po 1,5-3 godzinach.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2°C-8°C).

💊Refundacja NFZ

Częściowo refundowany (3/6 opak.)bezpłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Zentiva, k.s.

Dopłata pacjenta od 0.00 zł

Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.

Odpłatność*
Vinorelbine ZentivaREF

Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.

WybierzRefundacjaWskazanie
100% (pełnopłatne)
bezpłatny
C.63
Refundowany
Odpłatność: bezpłatny
Dopłata pacjenta: 0.00 zł
Limit finansowania: 129.25 zł

Najczęstsze pytania o Vinorelbine Zentiva

Jak dawkować Vinorelbine Zentiva?
Dawka początkowa: 60 mg/m2 powierzchni ciała raz w tygodniu przez pierwsze trzy podania.. Dawka podtrzymująca: 80 mg/m2 powierzchni ciała raz w tygodniu po trzecim podaniu, z możliwością zmniejszenia do 60 mg/m2 w przypadku niskiej liczby neutrofilów.. Maksymalna dawka dobowa: 80 mg/m2 powierzchni ciała
Czy Vinorelbine Zentiva jest refundowany przez NFZ?
Tak, Vinorelbine Zentiva jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Vinorelbine Zentiva?
Vinorelbine Zentiva wykazuje 6 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Szczepionka przeciwko żółtej febrze. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Vinorelbine Zentiva?
Vinorelbine Zentiva nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub inne alkaloidy barwinka.; Liczba neutrofilów < 1500/mm3.; Liczba płytek krwi < 10 000/mm3. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

mgr farm. Kinga Mirończuk

Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.

💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.