Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Sylvant
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Siltuksymab · Sylvant 100 mg, 400 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Sylvant
- Substancja czynna (INN)
- Siltuksymab
- Postać
- Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 100 mg, 400 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Recordati Netherlands B.V.
- Kod ATC
- L04AC11
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Sylvant
- Ciężka nadwrażliwość na substancję czynną.
- Zakażenia wymagają leczenia przed zastosowaniem.
- Nie stosować żywych szczepionek w okresie 4 tygodni przed terapią.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Wieloogniskowa choroba Castleman’a (MCD) | 11 mg/kg | 11 mg/kg co 3 tygodnie | — | Podawany we wlewie dożylnym przez fachowy personel medyczny. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci | — | — | — | Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności. |
| Osoby starsze | — | — | — | Nie stwierdzono różnic w farmakokinetyce ani profilu bezpieczeństwa. |
| Niewydolność nerek/wątroby | — | — | — | Nie przeprowadzono badań oceniających farmakokinetykę. |
Siltuksymab musi być podawany we wlewie dożylnym.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| substraty CYP450 | Może zmieniać działanie terapeutyczne i toksyczne substratów CYP450. | Zalecana obserwacja działania. | 🟡Umiarkowane |
| substraty CYP3A4 | Może zmniejszać skuteczność tych produktów. | Zalecana ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Ciężka nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️reakcja anafilaktyczna
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
⚪czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka zawiera 100 mg lub 400 mg siltuksymabu.
🔬Mechanizm działania
Siltuksymab hamuje wiązanie IL-6 z receptorami, co blokuje sygnały prozapalne.
📈Farmakokinetyka
Klirens wynosi 3,54 ± 0,44 ml/kg/dobę, okres półtrwania 16,3 ± 4,2 dni.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C), nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: Recordati Netherlands B.V.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.131 |
Najczęstsze pytania o Sylvant
Jak dawkować Sylvant?▾
Czy Sylvant jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Sylvant?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Sylvant?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.