Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Sunitinib Accord
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Sunitynib · Sunitinib Accord 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg, 50 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Sunitinib Accord
- Substancja czynna (INN)
- Sunitynib
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg, 50 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare S.L.U.
- Kod ATC
- L01EX01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Sunitinib Accord
- Unikać stosowania z silnymi induktorami CYP3A4.
- Unikać stosowania w ciąży.
- Możliwe ciężkie działania niepożądane, w tym niewydolność nerek.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego, rak nerkowokomórkowy, nowotwory neuroendokrynne trzustki | 50 mg raz na dobę (GIST, MRCC) lub 37,5 mg raz na dobę (pNET) | Dostosowanie dawki o 12,5 mg w zależności od tolerancji | 75 mg (GIST, MRCC), 50 mg (pNET) | Dawkowanie może być modyfikowane w zależności od bezpieczeństwa i tolerancji. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności. |
| Osoby starsze | — | — | — | Nie obserwowano istotnych różnic w bezpieczeństwie. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Nie zaleca się modyfikacji dawki w przypadku łagodnych lub umiarkowanych zaburzeń. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Nie ma konieczności modyfikacji dawki początkowej. |
Podawany doustnie, z posiłkiem lub bez.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| CYP3A4 inhibitory (np. ketokonazol) | Może zwiększać stężenie sunitynibu w osoczu. | Unikać równoczesnego podawania. | 🔴Wysokie |
| CYP3A4 induktory (np. ryfampicyna) | Może zmniejszać stężenie sunitynibu w osoczu. | Unikać równoczesnego podawania. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje skórne (SJS, TEN)
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera sunitynib w dawkach 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg, 50 mg.
🔬Mechanizm działania
Inhibitor kinazy tyrozynowej, hamuje receptory białkowe związane z nowotworami.
📈Farmakokinetyka
Stężenie sunitynibu osiąga stan równowagi po 10-14 dniach stosowania.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: Accord Healthcare S.L.U.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | C.88.a | |
| bezpłatny | C.88.b | |
| bezpłatny | C.88.c | |
| bezpłatny | C.88.d |
Najczęstsze pytania o Sunitinib Accord
Jak dawkować Sunitinib Accord?▾
Czy Sunitinib Accord jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Sunitinib Accord?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Sunitinib Accord?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.