Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Strensiq

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Asfotaza alfa · Strensiq 40 mg/ml, 100 mg/ml

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Strensiq
Substancja czynna (INN)
Asfotaza alfa
Postać
Roztwór do wstrzykiwań
Dawka / moc
40 mg/ml, 100 mg/ml
Podmiot odpowiedzialny
Alexion Europe SAS
Kod ATC
A16AB13

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteRefundowany NFZ

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Strensiq

Wskazania: Strensiq jest wskazany do długotrwałej enzymatycznej terapii zastępczej u pacjentów z hipofosfatazją dziecięcą.
Dawkowanie (dorośli): Zalecany schemat dawkowania to 2 mg/kg masy ciała podawane podskórnie trzy razy w tygodniu lub 1 mg/kg masy ciała podawane sześć razy w tygodniu.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Ciężka nadwrażliwość na substancję czynną.
  • Reakcje anafilaktoidalne mogą wystąpić po podaniu.
  • Nie zaleca się stosowania w ciąży.
Populacje szczególne: Nie oceniano bezpieczeństwa stosowania u osób starszych oraz pacjentów z niewydolnością nerek i wątroby.
Uwaga kliniczna: Pacjenci mogą sami wstrzykiwać sobie produkt tylko po odpowiednim przeszkoleniu.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dzieci2 mg/kg masy ciała podawane podskórnie trzy razy w tygodniu lub 1 mg/kg masy ciała podawane podskórnie sześć razy w tygodniu6 mg/kg/tydzieńDawkowanie zależy od masy ciała pacjenta.
DorośliNie jest konieczne dostosowanie dawki u dorosłych pacjentów z hipofosfatazją dziecięcą.
Osoby starszeNie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności.
Niewydolność nerekNie oceniano bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności.
Niewydolność wątrobyNie oceniano bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności.
🕐Jak przyjmować:

Produkt Strensiq przeznaczony jest wyłącznie do podawania podskórnego.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

ℹ️ Brak istotnych klinicznie interakcji

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Ciężka lub zagrażająca życiu nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️reakcje anafilaktoidalne

bardzo czesto

Ból głowy · Rumień · Reakcje w miejscu wstrzyknięcia

czesto

Zapalenie tkanki łącznej w miejscu wstrzyknięcia · Nudności · Uderzenia gorąca · Hipokalcemia · Ból mięśni

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każdy ml roztworu zawiera 40 mg asfotazy alfa lub 100 mg asfotazy alfa.

🔬Mechanizm działania

Asfotaza alfa jest rekombinowaną tkankowo niespecyficzną alkaliczną fosfatazą.

📈Farmakokinetyka

Właściwości farmakokinetyczne asfotazy alfa oceniono w badaniach klinicznych.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C). Nie zamrażać.

💊Refundacja NFZ

Częściowo refundowany (4/6 opak.)bezpłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Alexion Europe SAS

Dopłata pacjenta od 0.00 zł

Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.

Odpłatność*
StrensiqREF

Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.

WybierzRefundacjaWskazanie
100% (pełnopłatne)
bezpłatny
B.165
Refundowany
Odpłatność: bezpłatny
Dopłata pacjenta: 0.00 zł
Limit finansowania: 188784.00 zł

Najczęstsze pytania o Strensiq

Jak dawkować Strensiq?
Dawka początkowa: 2 mg/kg masy ciała podawane podskórnie trzy razy w tygodniu lub 1 mg/kg masy ciała podawane podskórnie sześć razy w tygodniu. Maksymalna dawka dobowa: 6 mg/kg/tydzień
Czy Strensiq jest refundowany przez NFZ?
Tak, Strensiq jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Strensiq?
Strensiq nie należy stosować w przypadku: Ciężka lub zagrażająca życiu nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

mgr farm. Kinga Mirończuk

Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.

💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.