Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Sandostatin LAR
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Oktreotyd · Sandostatin LAR 10 mg, 20 mg, 30 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Sandostatin LAR
- Substancja czynna (INN)
- Oktreotyd
- Postać
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 10 mg, 20 mg, 30 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Novartis Poland Sp. z o.o.
- Kod ATC
- H01CB02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Sandostatin LAR
Wskazania: Leczenie akromegalii oraz objawów hormonalnie czynnych guzów żołądka, jelit i trzustki.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa to 20 mg co 4 tygodnie przez 3 miesiące.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Monitorować stan pacjentów z guzami przysadki.
- Kontrolować czynność tarczycy i wątroby.
Populacje szczególne: Stosowanie w ciąży jest przeciwwskazane, a w laktacji nie wiadomo, czy jest bezpieczne.
Uwaga kliniczna: W przypadku braku kontroli objawów, dawkę należy dostosować na podstawie stężenia GH i IGF-1.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 20 mg co 4 tygodnie przez 3 miesiące | 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg co 4 tygodnie w zależności od odpowiedzi klinicznej i biochemicznej | — | Dawkę należy dostosować na podstawie stężenia GH i IGF-1 oraz objawów klinicznych. |
| Osoby starsze | — | — | — | Brak specyficznych danych. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Zaburzenia czynności nerek nie wpływają na ekspozycję na oktreotyd. |
| Dzieci | — | — | — | Brak danych dotyczących stosowania u dzieci. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| antagoniści receptorów beta-adrenergicznych | Może zajść konieczność dostosowania dawek. | Monitorować i dostosować dawki. | 🟡Umiarkowane |
| antagoniści kanałów wapniowych | Może zajść konieczność dostosowania dawek. | Monitorować i dostosować dawki. | 🟡Umiarkowane |
| insulina | Może zajść konieczność dostosowania dawki. | Monitorować i dostosować dawki. | 🟡Umiarkowane |
| cyklosporyna | Oktreotyd zmniejsza jelitowe wchłanianie cyklosporyny. | Monitorować stężenia cyklosporyny. | 🟢Niskie |
| bromokryptyna | Oktreotyd zwiększa biodostępność bromokryptyny. | Monitorować efekty terapeutyczne. | 🟢Niskie |
| radioaktywne analogi somatostatyny | Może wpływać na skuteczność radioaktywnych analogów somatostatyny. | Unikać podawania przez co najmniej 4 tygodnie przed podaniem. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
Biegunka · bóle brzucha · nudności · zaparcia · gazy
⚪czesto
Bóle głowy · zawroty głowy · niestrawność · wymioty · wzdęcia · luźne stolce · hipoglikemia · hiperglikemia
⚪niezbyt czesto
Odwodnienie
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Tachykardia
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
Arytmia
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
1 fiolka zawiera 10 mg, 20 mg lub 30 mg oktreotydu (w postaci oktreotydu octanu).
🔬Mechanizm działania
Oktreotyd hamuje patologiczne wydzielanie hormonu wzrostu oraz peptydów i serotoniny.
📈Farmakokinetyka
Po podaniu domięśniowym stężenie oktreotydu osiąga maksimum w ciągu 1 godziny, a następnie stopniowo maleje.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2 °C – 8 °C), nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
RefundowanyryczałtbezpłatnyBezpłatny: 18-, 65+
refundacjabrak refundacji
Producent: Novartis Poland Sp. z o.o.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Odpłatność*
Sandostatin LARREFBezpłatny do 18 r.ż.Bezpłatny 65+
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| ryczałt | Akromegalia | |
| ryczałt | Leczenie objawów u pacjentów z hormonalnie czynnymi guzami żołądka, jelit i trzustki, którzy zadowalająco reagują na leczenie oktreotydem podawanym podskórnie: rakowiak z objawami zespołu rakowiaka, VIPoma, glukagonoma, gastrinoma (zespół Zollingera-Ellisona), insulinoma (w celu utrzymania właściwego stężenia glukozy przed operacją oraz w leczeniu podtrzymującym), GRFoma | |
| ryczałt | Leczenie pacjentów z zaawansowanymi guzami neuroendokrynnymi wywodzącymi się ze środkowej części prajelita lub o nieznanym ognisku pierwotnym w celu zahamowania progresji choroby | |
| ryczałt | Hiperinsulinizm spowodowany inną przyczyną niż określona w ChPL | |
| ryczałt | Objawy hipersekrecji występujące w przebiegu nowotworów neuroendokrynnych innych niż określone w ChPL | |
| bezpłatny | C.45.a | |
| bezpłatny | C.45.b |
Refundowany
Odpłatność: ryczałt
Dopłata pacjenta: 14.76 zł
Cena detaliczna: 623.80 zł
Limit finansowania: 594.40 zł
Najczęstsze pytania o Sandostatin LAR
Jak dawkować Sandostatin LAR?▾
Dawka początkowa: 20 mg co 4 tygodnie przez 3 miesiące. Dawka podtrzymująca: 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg co 4 tygodnie w zależności od odpowiedzi klinicznej i biochemicznej
Czy Sandostatin LAR jest refundowany przez NFZ?▾
Tak, Sandostatin LAR jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Sandostatin LAR?▾
Sandostatin LAR wykazuje 6 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: radioaktywne analogi somatostatyny. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Sandostatin LAR?▾
Sandostatin LAR nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.