Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Oxaliplatin Kabi
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Oksaliplatyna · Oxaliplatin Kabi 5 mg/ml
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Oxaliplatin Kabi
- Substancja czynna (INN)
- Oksaliplatyna
- Postać
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 5 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
- Kod ATC
- L01XA03
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Oxaliplatin Kabi
- Nadwrażliwość na oksaliplatynę lub substancje pomocnicze.
- Ciężkie zaburzenia czynności nerek.
- Karmienie piersią jest przeciwwskazane.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 85 mg/m² pc. dożylnie co dwa tygodnie przez 12 cykli (6 miesięcy) | 85 mg/m² pc. dożylnie co dwa tygodnie do czasu progresji choroby lub wystąpienia niedopuszczalnego poziomu toksyczności | — | Dawkę należy dostosować w zależności od tolerancji na produkt leczniczy. |
| Dzieci | — | — | — | Nie ma istotnych wskazań do stosowania oksaliplatyny u dzieci i młodzieży. |
| Osoby starsze | — | — | — | Nie ma konieczności szczególnego dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku. |
| Niewydolność nerek | 85 mg/m² pc. (łagodne do umiarkowanych zaburzenia czynności nerek) | — | — | Oksaliplatyny nie wolno podawać pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Nie dokonano żadnej istotnej zmiany dawki produktu leczniczego w trakcie badań klinicznych u pacjentów z nieprawidłowymi wynikami testów czynności wątroby. |
Oksaliplatyna podawana jest w infuzji dożylnej trwającej od 2 do 6 godzin.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| 5-fluorouracyl | Nie zaobserwowano zmian stopnia narażenia na 5-fluorouracyl po podaniu oksaliplatyny. | Zaleca się ostrożność. | 🟢Niskie |
| erytromycyna | Nie stwierdzono istotnego wypierania oksaliplatyny z połączeń z białkami osocza krwi. | Zaleca się ostrożność. | 🟢Niskie |
| salicylany | Nie stwierdzono istotnego wypierania oksaliplatyny z połączeń z białkami osocza krwi. | Zaleca się ostrożność. | 🟢Niskie |
| granisetron | Nie stwierdzono istotnego wypierania oksaliplatyny z połączeń z białkami osocza krwi. | Zaleca się ostrożność. | 🟢Niskie |
| paklitaksel | Nie stwierdzono istotnego wypierania oksaliplatyny z połączeń z białkami osocza krwi. | Zaleca się ostrożność. | 🟢Niskie |
| walproinian sodu | Nie stwierdzono istotnego wypierania oksaliplatyny z połączeń z białkami osocza krwi. | Zaleca się ostrożność. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na oksaliplatynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Zahamowanie czynności szpiku kostnego przed pierwszym cyklem leczenia.
- ×Obwodowa neuropatia czuciowa z zaburzeniem czynnościowym.
- ×Ciężkie zaburzenie czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/minutę).
- ×Karmienie piersią.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Pacjenci z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek.
- !Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby.
- !Pacjenci w podeszłym wieku.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️reakcje anafilaktyczne
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
⚪czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
1 ml koncentratu zawiera 5 mg oksaliplatyny.
🔬Mechanizm działania
Oksaliplatyna działa przeciwnowotworowo poprzez tworzenie kompleksów z DNA, co prowadzi do zahamowania replikacji komórkowej.
📈Farmakokinetyka
Oksaliplatyna jest metabolizowana w wątrobie i wydalana głównie przez nerki.
📦Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC, nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | C.46 | |
| bezpłatny | C.46.b |
Najczęstsze pytania o Oxaliplatin Kabi
Jak dawkować Oxaliplatin Kabi?▾
Czy Oxaliplatin Kabi jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Oxaliplatin Kabi?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Oxaliplatin Kabi?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.