Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Opdualag

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Niwolumab i relatlimab · Opdualag 240 mg + 80 mg, 240 mg/80 mg

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Opdualag
Substancja czynna (INN)
Niwolumab i relatlimab
Postać
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Dawka / moc
240 mg + 80 mg, 240 mg/80 mg
Podmiot odpowiedzialny
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Kod ATC
L01FY02

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteRefundowany NFZ

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów

Podsumowanie kliniczne - Opdualag

Wskazania: Opdualag jest wskazany do leczenia pierwszej linii zaawansowanego czerniaka u dorosłych i młodzieży z ekspresją PD-L1 < 1%.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka wynosi 480 mg niwolumabu i 160 mg relatlimabu co 4 tygodnie.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nadwrażliwość na substancje czynne.
  • Działania niepożądane pochodzenia immunologicznego.
  • Monitorowanie pacjentów przez co najmniej 5 miesięcy po ostatniej dawce.
Populacje szczególne: Nie stosować w ciąży, a u kobiet w wieku rozrodczym zaleca się skuteczną antykoncepcję przez 5 miesięcy po leczeniu.
Uwaga kliniczna: Leczenie powinno być nadzorowane przez doświadczonych lekarzy.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starszej480 mg niwolumabu i 160 mg relatlimabu co 4 tygodnie480 mg niwolumabu i 160 mg relatlimabu co 4 tygodniePodawane we wlewie dożylnym w czasie 30 minut.
🕐Jak przyjmować:

Leczenie powinno być rozpoczynane i nadzorowane przez lekarzy doświadczonych w leczeniu nowotworów.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

ℹ️ Brak istotnych klinicznie interakcji

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️Anafilaksja
  • ⚠️ciężkie reakcje immunologiczne

bardzo czesto

zmęczenie · ból mięśniowo-szkieletowy · wysypka · ból stawów · biegunka · świąd · ból głowy · nudności · kaszel · zmniejszenie apetytu · niedoczynność tarczycy · ból brzucha · bielactwo · gorączka · zaparcia · zakażenie dróg moczowych · duszność · wymioty

czesto

niewydolność nadnerczy · niedokrwistość · ból pleców · zapalenie jelita grubego · biegunka · zapalenie mięśnia sercowego · zapalenie płuc · zakażenie dróg moczowych

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każdy ml koncentratu zawiera 12 mg niwolumabu i 4 mg relatlimabu.

🔬Mechanizm działania

Niwolumab jest inhibitorem PD-1, a relatlimab inhibitorem LAG-3, co wspomaga odpowiedź immunologiczną przeciw nowotworom.

📈Farmakokinetyka

Stężenie relatlimabu w stanie stacjonarnym osiągane jest po 16 tygodniach, z 1,9-krotną akumulacją.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C), nie zamrażać.

💊Refundacja NFZ

Refundowanybezpłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Dopłata pacjenta od 0.00 zł

Odpłatność*
OpdualagREF

Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.

WybierzRefundacjaWskazanie
100% (pełnopłatne)
bezpłatny
B.59
Refundowany
Odpłatność: bezpłatny
Dopłata pacjenta: 0.00 zł
Limit finansowania: 32656.56 zł

Najczęstsze pytania o Opdualag

Jak dawkować Opdualag?
Dawka początkowa: 480 mg niwolumabu i 160 mg relatlimabu co 4 tygodnie. Dawka podtrzymująca: 480 mg niwolumabu i 160 mg relatlimabu co 4 tygodnie
Czy Opdualag jest refundowany przez NFZ?
Tak, Opdualag jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Opdualag?
Opdualag nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

mgr farm. Kinga Mirończuk

Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.

💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.