Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Omnitrope
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Somatropina · Omnitrope 1,3 mg (4 j.m.)/ml, 3,3 mg (10 j.m.)/ml, 5 mg (15 j.m.)/ml, 5 mg/1,5 ml, 6,7 mg (20 j.m.)/ml, 10 mg/1,5 ml, 15 mg/1,5 ml
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Omnitrope
- Substancja czynna (INN)
- Somatropina
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 1,3 mg (4 j.m.)/ml, 3,3 mg (10 j.m.)/ml, 5 mg (15 j.m.)/ml, 5 mg/1,5 ml, 6,7 mg (20 j.m.)/ml, 10 mg/1,5 ml, 15 mg/1,5 ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Sandoz GmbH
- Kod ATC
- H01AC01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Omnitrope
- Nie stosować w przypadku aktywności nowotworu.
- Należy monitorować poziom IGF-1 u pacjentów stosujących estrogeny.
- Ostrożność w przypadku niedoczynności kory nadnerczy.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci i młodzież | 0,025 - 0,035 mg/kg masy ciała na dobę | 0,7 - 1,0 mg/m2 powierzchni ciała na dobę | 2,7 mg | Dawkowanie należy dostosować indywidualnie. |
| Dorośli | 0,15 - 0,3 mg na dobę | 0,2 - 0,5 mg na dobę | — | Dawkę należy stopniowo zwiększać w zależności od stężenia IGF-I. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Glikokortykosteroidy | Hamują efekt stymulujący wzrost powodowany przez Omnitrope. | Należy starannie dobrać dawkę. | 🔴Wysokie |
| Doustna terapia estrogenowa | Może wymagać zwiększenia dawki somatropiny. | Monitorować poziom IGF-1. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Aktywność nowotworu.
- ×Skostniałe przynasady kości.
- ×Ostre stany krytyczne po operacjach.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Niedoczynność kory nadnerczy.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne.
⚪bardzo czesto
⚪czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każdy ml roztworu zawiera 3,3 mg somatropiny (10 j.m.) oraz 9 mg alkoholu benzylowego.
🔬Mechanizm działania
Somatropina stymuluje wzrost ciała i metabolizm lipidów, węglowodanów i białek.
📈Farmakokinetyka
Dostępność biologiczna somatropiny po podaniu podskórnym wynosi około 80%.
📦Przechowywanie
Przechowywać w stanie schłodzonym (2°C - 8°C), nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: Sandoz GmbH
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.19 | |
| bezpłatny | B.38 | |
| bezpłatny | B.41 | |
| bezpłatny | B.42 | |
| bezpłatny | B.64 | |
| bezpłatny | B.111 |
Najczęstsze pytania o Omnitrope
Jak dawkować Omnitrope?▾
Czy Omnitrope jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Omnitrope?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Omnitrope?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.