Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Nexviadyme
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Awalglukozydaza alfa · Nexviadyme 100 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Nexviadyme
- Substancja czynna (INN)
- Awalglukozydaza alfa
- Postać
- Proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 100 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Sanofi B.V.
- Kod ATC
- A16AB22
📝Przepisywanie i ograniczenia
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Nexviadyme
- Zagrażająca życiu nadwrażliwość na substancję czynną.
- Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja.
- Brak danych dotyczących stosowania u dzieci poniżej 6 miesiąca życia.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Null | 20 mg/kg masy ciała | 20 mg/kg masy ciała co 2 tygodnie | 40 mg/kg masy ciała | U pacjentów z IOPD, w przypadku braku poprawy, można zwiększyć dawkę do 40 mg/kg. |
| Dzieci (6 miesięcy i młodsze) | Null | null | null | null | Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. |
| Osoby starsze (powyżej 65 lat) | Null | 20 mg/kg masy ciała | 20 mg/kg masy ciała co 2 tygodnie | 40 mg/kg masy ciała | Nie ma konieczności dostosowania dawki. |
| Zaburzenia czynności wątroby | Null | null | null | null | Nie oceniano bezpieczeństwa stosowania. |
| Zaburzenia czynności nerek | Null | null | null | null | Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami. |
Podawanie we wlewie dożylnym, z początkową szybkością 1 mg/kg mc./godz. i stopniowym zwiększaniem.
⚠️Interakcje lekowe
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Zagrażająca życiu nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka zawiera 100 mg awalglukozydazy alfa.
🔬Mechanizm działania
Awalglukozydaza alfa jest rekombinowaną ludzką kwaśną α-glukozydazą, która działa jako egzogenne źródło kwaśnej alfa-glukozydazy.
📈Farmakokinetyka
Farmakokinetyka oceniana u pacjentów z chorobą Pompego, z różnymi dawkami i grupami wiekowymi.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
💊Refundacja NFZ
Producent: Sanofi B.V.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.22 |
Najczęstsze pytania o Nexviadyme
Jak dawkować Nexviadyme?▾
Czy Nexviadyme jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Nexviadyme?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.