Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Myozyme
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Alglukozydaza alfa · Myozyme 50 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Myozyme
- Substancja czynna (INN)
- Alglukozydaza alfa
- Postać
- Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 50 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Sanofi B.V.
- Kod ATC
- A16AB07
📝Przepisywanie i ograniczenia
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Myozyme
- Zagrażająca życiu nadwrażliwość na substancję czynną.
- Możliwość wystąpienia ciężkich reakcji związanych z infuzją.
- Należy zapewnić dostępność sprzętu do resuscytacji.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 20 mg/kg masy ciała | 20 mg/kg masy ciała co 2 tygodnie | — | Dawkę należy podawać w postaci infuzji dożylnej. |
| Dzieci | 20 mg/kg masy ciała | 20 mg/kg masy ciała co 2 tygodnie | — | Nie ma dowodów na to, aby należało stosować specjalne zasady podawania. |
| Osoby starsze | 20 mg/kg masy ciała | 20 mg/kg masy ciała co 2 tygodnie | — | Nie ma dowodów na to, aby należało stosować specjalne zasady podawania. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Nie oceniono bezpieczeństwa stosowania. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Nie oceniono bezpieczeństwa stosowania. |
Infuzję należy rozpocząć z szybkością początkową 1 mg/kg mc./h i stopniowo zwiększać.
⚠️Interakcje lekowe
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Zagrażająca życiu nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️reakcje anafilaktyczne
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Jedna fiolka zawiera 50 mg alglukozydazy alfa.
🔬Mechanizm działania
Alglukozydaza alfa jest enzymem, który rozkłada glikogen w lizosomach do glukozy.
📈Farmakokinetyka
Właściwości farmakokinetyczne alglukozydazy alfa oceniano u pacjentów z wczesną postacią choroby Pompego.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C).
💊Refundacja NFZ
Producent: Sanofi B.V.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.22 |
Najczęstsze pytania o Myozyme
Jak dawkować Myozyme?▾
Czy Myozyme jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Myozyme?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.