Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Mylotarg
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Gemtuzumab ozogamycyny · Mylotarg 5 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Mylotarg
- Substancja czynna (INN)
- Gemtuzumab ozogamycyny
- Postać
- Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 5 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Pfizer Europe MA EEIG
- Kod ATC
- L01FX02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Mylotarg
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Zalecana premedykacja przed infuzją.
- Monitorować pacjentów pod kątem ciężkich działań niepożądanych.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Ostre białaczki szpikowej z ekspresją antygenu CD-33 | 3 mg/m2pc./dawkę | — | 5 mg | Podawane w 2-godzinnej infuzji w 1., 4. i 7. dniu leczenia. |
Podawać pod nadzorem lekarza z doświadczeniem w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.
⚠️Interakcje lekowe
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje
⚪bardzo czesto
⚪czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Jedna fiolka zawiera 5 mg gemtuzumabu ozogamycyny.
🔬Mechanizm działania
Koniugat przeciwciało-lek skierowany przeciwko antygenowi CD33.
📈Farmakokinetyka
Parametry farmakokinetyczne gemtuzumabu ozogamycyny opisano na podstawie pomiarów po zastosowaniu schematu dawkowania.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C–8°C), nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: Pfizer Europe MA EEIG
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.114 |
Najczęstsze pytania o Mylotarg
Jak dawkować Mylotarg?▾
Czy Mylotarg jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Mylotarg?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.