Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Kayfanda
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Odewiksybat · Kayfanda 200 mcg, 200 µg, 200 μg, 400 mcg, 400 µg, 400 μg, 600 mcg, 600 µg, 600 μg, 1200 mcg, 1200 µg, 1200 μg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Kayfanda
- Substancja czynna (INN)
- Odewiksybat
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 200 mcg, 200 µg, 200 μg, 400 mcg, 400 µg, 400 μg, 600 mcg, 600 µg, 600 μg, 1200 mcg, 1200 µg, 1200 μg
- Podmiot odpowiedzialny
- Ipsen Pharma
- Kod ATC
- A05AX05
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Kayfanda
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Możliwość wystąpienia biegunki.
- Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie świądu cholestatycznego u pacjentów z zespołem Alagille’a (ALGS) | 120 μg/kg mc. raz na dobę | 120 μg/kg mc. raz na dobę | 7200 μg/kg mc. | Można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków. |
| Dzieci (od 6 miesięcy) | Leczenie świądu cholestatycznego u pacjentów z zespołem Alagille’a (ALGS) | 120 μg/kg mc. raz na dobę | 120 μg/kg mc. raz na dobę | 7200 μg/kg mc. | Można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | — |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. |
Produkt leczniczy KAYFANDA jest przeznaczony do stosowania doustnego.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Itrakonazol | Może zwiększać ekspozycję na odewiksybat o 50-60%. | Monitorować pacjenta. | 🟢Niskie |
| Midazolam | Odewiksybat zmniejsza AUC midazolamu o 30%. | Monitorować pacjenta. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka twarda zawiera seskwihydrat odewiksybatu odpowiadający 200 μg, 400 μg, 600 μg lub 1200 μg odewiksybatu.
🔬Mechanizm działania
Odewiksybat jest selektywnym inhibitorem transportera kwasów żółciowych w jelicie krętym.
📈Farmakokinetyka
Odewiksybat ma minimalne wchłanianie po podaniu doustnym, z biodostępnością <1%.
📦Przechowywanie
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem, w temperaturze poniżej 25°C.
💊Refundacja NFZ
Producent: Ipsen Pharma
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.175 |
Najczęstsze pytania o Kayfanda
Jak dawkować Kayfanda?▾
Czy Kayfanda jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Kayfanda?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Kayfanda?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.