Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Idefirix
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Imlifidaza · Idefirix 11 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Idefirix
- Substancja czynna (INN)
- Imlifidaza
- Postać
- Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 11 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Hansa Biopharma AB
- Kod ATC
- L04AA41
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Idefirix
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- Trwające poważne zakażenie.
- Zakrzepowa plamica małopłytkowa (TTP).
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie desensytyzacyjne u wysoko immunizowanych dorosłych biorców przeszczepu nerki | 0,25 mg/kg mc. | — | — | Dawkę podać najlepiej w ciągu 24 godzin przed przeszczepieniem. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | Brak przesłanek do skorygowania dawki. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. |
Produkt przeznaczony do podawania dożylnego po rekonstytucji i rozcieńczeniu.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| bazyliksymab | Może ulegać inaktywacji przy podawaniu z imlifidazą. | Zachować odstęp 4 dni. | 🔴Wysokie |
| rytuksymab | Może ulegać inaktywacji przy podawaniu z imlifidazą. | Zachować odstęp 4 dni. | 🔴Wysokie |
| alemtuzumab | Może ulegać inaktywacji przy podawaniu z imlifidazą. | Zachować odstęp 4 dni. | 🔴Wysokie |
| adalimumab | Może ulegać inaktywacji przy podawaniu z imlifidazą. | Zachować odstęp 4 dni. | 🔴Wysokie |
| denosumab | Może ulegać inaktywacji przy podawaniu z imlifidazą. | Zachować odstęp 4 dni. | 🔴Wysokie |
| belatacept | Może ulegać inaktywacji przy podawaniu z imlifidazą. | Zachować odstęp 4 dni. | 🔴Wysokie |
| etanercept | Może ulegać inaktywacji przy podawaniu z imlifidazą. | Zachować odstęp 4 dni. | 🔴Wysokie |
| rATG | Nie wymaga zachowania odstępu czasowego. | Można podawać jednocześnie. | 🟢Niskie |
| IVIg | Może inaktywować imlifidazę, jeśli podano przed nią. | Zachować odstęp 12 godzin. | 🔴Wysokie |
| ekulizumab | Nie ulega degradacji przez imlifidazę. | Można podawać jednocześnie. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Trwające poważne zakażenie.
- ×Zakrzepowa plamica małopłytkowa (TTP).
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zakażenia przewlekłe, takie jak HBV czy HIV, muszą być dobrze kontrolowane.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
- ⚠️reakcje anafilaktyczne
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka zawiera 11 mg imlifidazy oraz 0,5 mg polisorbatu 80 po rekonstytucji.
🔬Mechanizm działania
Imlifidaza to proteaza cysteinowa, która tnie łańcuchy ciężkie wszystkich podklas ludzkiej IgG.
📈Farmakokinetyka
Eliminacja imlifidazy cechuje się dwiema fazami: początkową dystrybucji i wolniejszą eliminacją.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2–8°C), nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: Hansa Biopharma AB
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.137.FM |
Najczęstsze pytania o Idefirix
Jak dawkować Idefirix?▾
Czy Idefirix jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Idefirix?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Idefirix?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.