Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Galafold
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Migalastat · Galafold 123 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Galafold
- Substancja czynna (INN)
- Migalastat
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 123 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Amicus Therapeutics Europe Limited
- Kod ATC
- A16AX14
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Galafold
- Nie stosować u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną.
- Nie stosować u pacjentów z GFR poniżej 30 ml/min/1,73 m2.
- Zaleca się monitorowanie czynności nerek.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej | 123 mg (1 kapsułka) co drugi dzień | 123 mg (1 kapsułka) co drugi dzień | — | Pominięcie dawki: nie należy przyjmować w ciągu 2 kolejnych dni. |
| Osoby starsze | 123 mg (1 kapsułka) co drugi dzień | 123 mg (1 kapsułka) co drugi dzień | — | Nie jest wymagana modyfikacja dawki. |
| Zaburzenia czynności nerek | — | — | — | Nie zaleca się stosowania u pacjentów z GFR poniżej 30 ml/min/1,73 m2. |
| Zaburzenia czynności wątroby | 123 mg (1 kapsułka) co drugi dzień | 123 mg (1 kapsułka) co drugi dzień | — | Nie jest wymagana modyfikacja dawki. |
| Dzieci i młodzież | 123 mg (1 kapsułka) co drugi dzień | 123 mg (1 kapsułka) co drugi dzień | — | Nie określono bezpieczeństwa stosowania u dzieci poniżej 12 lat. |
Należy przyjmować na czczo, unikać jedzenia i kofeiny 2 godziny przed i po przyjęciu.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| kofeina | Obniża ogólnoustrojową ekspozycję na migalastat. | Unikać jednoczesnego podawania. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
🔴Działania niepożądane
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera 123 mg migalastatu chlorowodorek.
🔬Mechanizm działania
Migalastat działa jako stabilizator dla nieprawidłowych form α-galaktozydazy A.
📈Farmakokinetyka
Bezwzględna dostępność biologiczna wynosi około 75%.
📦Przechowywanie
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
💊Refundacja NFZ
Producent: Amicus Therapeutics Europe Limited
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.104 |
Najczęstsze pytania o Galafold
Jak dawkować Galafold?▾
Czy Galafold jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Galafold?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Galafold?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.