Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Fulvestrant Stada
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Fulwestrant · Fulvestrant Stada 250 mg/5 ml
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Fulvestrant Stada
- Substancja czynna (INN)
- Fulwestrant
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
- Dawka / moc
- 250 mg/5 ml
- Podmiot odpowiedzialny
- STADA Arzneimittel AG
- Kod ATC
- L02BA03
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Fulvestrant Stada
- Przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.
- Ostrożność w przypadku zaburzeń czynności wątroby i nerek.
- Możliwe reakcje w miejscu wstrzyknięcia.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorosłe pacjentki (także starsze pacjentki) | 500 mg | 500 mg co miesiąc, dodatkowa dawka 500 mg po 2 tygodniach | — | W przypadku skojarzenia z palbocyklibem, należy stosować agonistów LHRH. |
| Pacjentki z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek | — | — | — | Nie zaleca się modyfikacji dawki. |
| Pacjentki z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek | — | — | — | Zaleca się ostrożność. |
| Pacjentki z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby | — | — | — | Nie zaleca się modyfikacji dawki, ale należy stosować ostrożnie. |
| Pacjentki z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby | — | — | — | Brak danych dotyczących stosowania. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności. |
Podawać powoli domięśniowo w dwóch wstrzyknięciach po 5 ml, każde w inny pośladek.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Midazolam | Fulwestrant nie wpływa hamująco na CYP3A4. | Brak konieczności zmiany dawki. | 🟢Niskie |
| Rifampicyna | Nie stwierdzono istotnej klinicznie zmiany klirensu fulwestrantu. | Brak konieczności zmiany dawki. | 🟢Niskie |
| Ketokonazol | Nie stwierdzono istotnej klinicznie zmiany klirensu fulwestrantu. | Brak konieczności zmiany dawki. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Ciąża.
- ×Karmienie piersią.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zaburzenia czynności wątroby o nasileniu łagodnym do umiarkowanego.
- !Ciężkie zaburzenia czynności nerek.
- !Skaza krwotoczna, trombocytopenia.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości.
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Jedna ampułko-strzykawka zawiera 250 mg fulwestrantu w 5 ml roztworu.
🔬Mechanizm działania
Fulwestrant jest kompetycyjnym antagonistą receptora estrogenowego, blokującym działanie estrogenów.
📈Farmakokinetyka
Fulwestrant jest powoli wchłaniany po podaniu domięśniowym, osiągając maksymalne stężenie po około 5 dniach.
📦Przechowywanie
Przechowywać w stanie schłodzonym (2°C - 8°C), w oryginalnym opakowaniu.
💊Refundacja NFZ
Producent: STADA Arzneimittel AG
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | C.27 |
Najczęstsze pytania o Fulvestrant Stada
Jak dawkować Fulvestrant Stada u dorosłych?▾
Czy Fulvestrant Stada jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Fulvestrant Stada?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Fulvestrant Stada?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.