Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Fabhalta
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Iptakopan · Fabhalta 200 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Fabhalta
- Substancja czynna (INN)
- Iptakopan
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 200 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Novartis Europharm Limited
- Kod ATC
- L04AJ08
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Fabhalta
- Zagrożenie ciężkimi zakażeniami bakteryjnymi.
- Należy zapewnić szczepienia przed rozpoczęciem leczenia.
- Nie stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Napadowa nocna hemoglobinuria, glomerulopatia C3 | 200 mg dwa razy na dobę | 200 mg dwa razy na dobę | 400 mg | Należy przestrzegać schematu dawkowania. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | Nie ma konieczności dostosowania dawki. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Nie jest zalecane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie określono bezpieczeństwa stosowania u dzieci poniżej 18 roku życia. |
Podanie doustne, można przyjmować z pokarmem lub bez.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| silne induktory CYP2C8, UGT1A1, PgP, BCRP i OATP1B1/3 | Może zmniejszać skuteczność iptakopanu. | Nie zaleca się jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| substraty CYP3A4 | Może zmniejszać ekspozycję na wrażliwe substraty CYP3A4. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| substraty CYP2C8 | Może zwiększać ekspozycję na wrażliwe substraty CYP2C8. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Pacjenci bez aktualnego szczepienia przeciwko Neisseria meningitidis i Streptococcus pneumoniae.
- ×Pacjenci z niewyleczonym zakażeniem wywołanym przez bakterie otoczkowe.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera 200 mg iptakopanu chlorowodorek jednowodny.
🔬Mechanizm działania
Iptakopan jest inhibitorem aktywacji dopełniacza, hamującym czynnik B.
📈Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym maksymalne stężenie osiągane jest po około 2 godzinach.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: Novartis Europharm Limited
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.96 |
Najczęstsze pytania o Fabhalta
Jak dawkować Fabhalta?▾
Czy Fabhalta jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Fabhalta?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Fabhalta?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.