Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Evenity
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Romosozumab · Evenity 90 mg/ml, 105 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Evenity
- Substancja czynna (INN)
- Romosozumab
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
- Dawka / moc
- 90 mg/ml, 105 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- UCB Pharma S.A.
- Kod ATC
- M05BX06
📝Przepisywanie i ograniczenia
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Evenity
- Zwiększone ryzyko zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu.
- Przeciwwskazany u pacjentek z hipokalcemią.
- Należy monitorować stężenie wapnia u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Ciężka osteoporoza u kobiet po menopauzie z wysokim ryzykiem występowania złamań | 210 mg (2 x 105 mg) raz w miesiącu przez 12 miesięcy | — | — | Pacjentki powinny otrzymywać wystarczające ilości wapnia i witaminy D. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | Dostosowywanie wielkości dawki nie jest konieczne. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Dostosowywanie wielkości dawki nie jest konieczne, ale należy monitorować stężenie wapnia. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących wpływu na zaburzenia czynności wątroby. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u dzieci i młodzieży. |
Podanie podskórne w brzuch, udo lub górną część ramienia.
⚠️Interakcje lekowe
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Hipokalcemia.
- ×Przebyty zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każdy wstrzykiwacz zawiera 105 mg romosozumabu w 1,17 ml roztworu.
🔬Mechanizm działania
Romosozumab to humanizowane przeciwciało monoklonalne, które hamuje aktywność sklerostyny, zwiększając proces kościotworzenia.
📈Farmakokinetyka
Biodostępność wynosi 81%, a średni czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia wynosi 5 dni.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C), nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: UCB Pharma S.A.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.160 |
Najczęstsze pytania o Evenity
Jak dawkować Evenity?▾
Czy Evenity jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Evenity?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.