Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Erbitux

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Cetuksymab · Erbitux 5 mg/ml

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Erbitux
Substancja czynna (INN)
Cetuksymab
Postać
Roztwór do infuzji
Dawka / moc
5 mg/ml
Podmiot odpowiedzialny
Merck Europe B.V.
Kod ATC
L01FE01

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteRefundowany NFZ

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów

Podsumowanie kliniczne - Erbitux

Wskazania: Erbitux jest wskazany w leczeniu raka jelita grubego z przerzutami oraz raka płaskonabłonkowego w obrębie głowy i szyi.
Dawkowanie (dorośli): Początkowa dawka wynosi 400 mg cetuksymabu na m², a następnie 250 mg/m² co tydzień lub 500 mg/m² co dwa tygodnie.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Ciężkie reakcje anafilaktyczne mogą wystąpić podczas infuzji.
  • Przeciwwskazany u pacjentów z mutacją genów RAS w raku jelita grubego.
  • Zaleca się ostrożność w skojarzeniu z chemioterapią.
Populacje szczególne: Stosowanie u kobiet w ciąży tylko w przypadku wyraźnej konieczności. Nie przeprowadzono badań u pacjentów z zaburzeniami nerek i wątroby.
Uwaga kliniczna: Erbitux powinien być podawany pod nadzorem lekarza doświadczonego w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dorośli400 mg/m² pc.250 mg/m² pc. raz w tygodniu lub 500 mg/m² pc. co dwa tygodnieDawkowanie w skojarzeniu z chemioterapią lub w monoterapii.
DzieciStosowanie nie jest właściwe w zarejestrowanych wskazaniach.
Osoby starszeNie jest konieczne dostosowanie dawkowania, jednak dane są ograniczone.
Niewydolność nerek/wątrobyNie przeprowadzono badań dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami.
🕐Jak przyjmować:

Erbitux 5 mg/ml jest podawany dożylnie za pomocą pompy infuzyjnej, wlewu kroplowego lub pompy strzykawkowej.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
chemioterapia oparta na platynieMoże zwiększać ryzyko ciężkiej leukopenii lub neutropenii.Zachować ostrożność.
🔴Wysokie
fluoropirymidynyMoże zwiększać ryzyko niedokrwienia mięśnia sercowego.Zachować ostrożność.
🔴Wysokie
kapecytabina i oksaliplatyna (XELOX)Może zwiększać ryzyko ciężkiej biegunki.Zachować ostrożność.
🟡Umiarkowane

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Ciężkie reakcje nadwrażliwości na cetuksymab w wywiadzie.
  • ×Mutacja genów RAS w raku jelita grubego z przerzutami.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

  • !Przeciwwskazania dotyczące równocześnie stosowanych chemioterapeutyków lub radioterapii.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️ciężkie reakcje anafilaktyczne
  • ⚠️ciężkie reakcje związane z podaniem wlewu dożylnego

bardzo czesto

reakcje skórne · hipomagnezemia

czesto

odwodnienie · ból głowy · biegunka · nudności · wymioty

niezbyt czesto

zapalenie spojówek · zakrzepica żył głębokich

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

zator tętnicy płucnej

🔵Bardzo rzadko (<1/10000)

Zespół Stevensa-Johnsona/martwica toksyczno-rozpływna naskórka

czestotliwosc nieznana

jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych · nadkażenia zmian skórnych

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każdy ml roztworu do infuzji zawiera 5 mg cetuksymabu.

🔬Mechanizm działania

Cetuksymab jest chimerycznym przeciwciałem monoklonalnym IgG skierowanym przeciwko EGFR.

📈Farmakokinetyka

Okres półtrwania cetuksymabu wynosi od 70 do 100 godzin.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).

💊Refundacja NFZ

Refundowanybezpłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Merck Europe B.V.

Dopłata pacjenta od 0.00 zł

Odpłatność*
ErbituxREF

Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.

WybierzRefundacjaWskazanie
100% (pełnopłatne)
bezpłatny
C.95.a
bezpłatny
C.95.b
bezpłatny
C.95.c
Refundowany
Odpłatność: bezpłatny
Dopłata pacjenta: 0.00 zł
Limit finansowania: 4058.30 zł

Najczęstsze pytania o Erbitux

Jak dawkować Erbitux?
Dawka początkowa: 400 mg/m² pc.. Dawka podtrzymująca: 250 mg/m² pc. raz w tygodniu lub 500 mg/m² pc. co dwa tygodnie
Czy Erbitux jest refundowany przez NFZ?
Tak, Erbitux jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Erbitux?
Erbitux wykazuje 3 interakcji lekowych, w tym 2 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: chemioterapia oparta na platynie, fluoropirymidyny. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Erbitux?
Erbitux nie należy stosować w przypadku: Ciężkie reakcje nadwrażliwości na cetuksymab w wywiadzie.; Mutacja genów RAS w raku jelita grubego z przerzutami.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

mgr farm. Kinga Mirończuk

Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.

💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.