Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Enwylma
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Denosumab · Enwylma 120 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Enwylma
- Substancja czynna (INN)
- Denosumab
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 120 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Zentiva, k.s.
- Kod ATC
- M05BX04
📝Przepisywanie i ograniczenia
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Enwylma
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Ciężka hipokalcemia.
- Niezagojone rany po zabiegach stomatologicznych.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 120 mg w pojedynczym wstrzyknięciu podskórnym raz na 4 tygodnie | 120 mg co 4 tygodnie | — | W przypadku guza olbrzymiokomórkowego kości dodatkowe dawki 120 mg w 8. i 15. dniu pierwszego miesiąca leczenia. |
| Dzieci | — | — | — | Nie zaleca się stosowania u dzieci (w wieku < 18 lat), z wyjątkiem młodzieży (w wieku 12-17 lat) z dojrzałym układem kostnym. |
| Osoby starsze (wiek ≥ 65 lat) | — | — | — | Brak konieczności dostosowania dawkowania. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Brak konieczności dostosowania dawkowania. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności stosowania. |
Podawanie podskórne przez pracownika ochrony zdrowia.
⚠️Interakcje lekowe
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Ciężka, nieleczona hipokalcemia.
- ×Niezagojone rany po zabiegach stomatologicznych lub chirurgicznych w jamie ustnej.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka zawiera 120 mg denosumabu w 1,7 ml roztworu.
🔬Mechanizm działania
Denosumab działa poprzez blokowanie RANKL, co hamuje resorpcję kości.
📈Farmakokinetyka
Biodostępność wynosi 62% po podaniu podskórnym, metabolizm podobny do immunoglobulin.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C), nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: Zentiva, k.s.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | C.109 |
Najczęstsze pytania o Enwylma
Jak dawkować Enwylma?▾
Czy Enwylma jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Enwylma?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.