Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Entyvio
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Wedolizumab · Entyvio 108 mg, 300 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Entyvio
- Substancja czynna (INN)
- Wedolizumab
- Postać
- Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 108 mg, 300 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Takeda Pharma A/S
- Kod ATC
- L04AG05
📝Przepisywanie i ograniczenia
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Entyvio
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- Czynne ciężkie zakażenia.
- Ostrożność w przypadku pacjentów z historią reakcji nadwrażliwości.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Wrzodziejące zapalenie jelita grubego | 300 mg | 300 mg co 8 tygodni | — | W razie braku widocznej korzyści terapeutycznej w ciągu 10 tygodni należy przerwać leczenie. |
| Dorośli | Choroba Leśniowskiego-Crohna | 300 mg | 300 mg co 8 tygodni | — | W przypadku braku widocznej odpowiedzi na leczenie w ciągu 14 tygodni należy przerwać leczenie. |
| Dorośli | Zapalenie zbiornika jelitowego | 300 mg | 300 mg co 8 tygodni | — | Leczenie powinno być rozpoczęte równolegle ze standardową antybiotykoterapią. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | Nie ma konieczności dostosowywania dawki. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Nie badano stosowania wedolizumabu w tej grupie pacjentów. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Nie badano stosowania wedolizumabu w tej grupie pacjentów. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności. |
⚠️Interakcje lekowe
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Czynne ciężkie zakażenia, takie jak gruźlica, sepsa, cytomegalia, listerioza oraz zakażenia oportunistyczne.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność w przypadku pacjentów z historią reakcji nadwrażliwości.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️reakcja anafilaktyczna
- ⚠️ciężkie reakcje związane z wlewem
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka zawiera 300 mg wedolizumabu oraz 3,31 mg polisorbatu 80.
🔬Mechanizm działania
Wedolizumab jest selektywnym wobec jelit biologicznym produktem immunosupresyjnym, który hamuje przyleganie limfocytów T do cząsteczki adhezyjnej MAdCAM-1.
📈Farmakokinetyka
Farmakokinetyka nie była badana u pacjentów z zapaleniem zbiornika jelitowego, ale oczekuje się, że będzie podobna do pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego lub chorobą Leśniowskiego-Crohna.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2 °C–8 °C) w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
💊Refundacja NFZ
Producent: Takeda Pharma A/S
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.32.; B.55 |
Najczęstsze pytania o Entyvio
Jak dawkować Entyvio?▾
Czy Entyvio jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Entyvio?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.