Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Cyclophosphamide Sandoz
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Cyklofosfamid · Cyclophosphamide Sandoz 100 mg/ml
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Cyclophosphamide Sandoz
- Substancja czynna (INN)
- Cyklofosfamid
- Postać
- Koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji
- Dawka / moc
- 100 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Sandoz Polska Sp. z o.o.
- Kod ATC
- L01AA01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepte✅Refundowany NFZ
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów
Podsumowanie kliniczne - Cyclophosphamide Sandoz
Wskazania: Cyklofosfamid jest stosowany w leczeniu różnych nowotworów, w tym białaczek i chłoniaków.
Dawkowanie (dorośli): Standardowe dawkowanie dla dorosłych wynosi 3-6 mg/kg masy ciała we wstrzyknięciu dożylnym.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Przeciwwskazany u dzieci poniżej 5 lat.
- Może powodować ciężkie reakcje anafilaktyczne.
- Wymaga monitorowania funkcji szpiku kostnego.
Populacje szczególne: Stosowanie w ciąży jest przeciwwskazane, a w przypadku niewydolności wątroby i nerek należy dostosować dawkę.
Uwaga kliniczna: Cyklofosfamid należy podawać pod nadzorem specjalisty onkologa.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 3-6 mg/kg masy ciała (120-240 mg/m2 powierzchni ciała) we wstrzyknięciu dożylnym | 10-15 mg/kg masy ciała (400-600 mg/m2 powierzchni ciała) we wstrzyknięciu dożylnym, w odstępach od 2 do 5 dni | 40 mg/kg masy ciała (1600 mg/m2 powierzchni ciała) | Dawkę należy ustalać indywidualnie. |
| Dzieci powyżej 5 lat | — | — | — | Dawkowanie ustala lekarz. |
| Osoby starsze | — | — | — | Należy uwzględnić występujące choroby współistniejące. |
| Niewydolność wątroby | zmniejszona dawka o 25% przy bilirubinie 3,1-5 mg/100 mL | — | — | Ciężkie zaburzenia czynności wątroby mogą zmieniać skuteczność leczenia. |
| Niewydolność nerek | zmniejszona dawka o 50% przy przesączaniu kłębuszkowym <10 mL/min | — | — | Można usunąć cyklofosfamid metodą dializy. |
🕐Jak przyjmować:
Cyklofosfamid należy podawać rano, z odpowiednią ilością płynów w celu wymuszenia diurezy.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| aprepitant | Może opóźniać aktywację cyklofosfamidu. | Monitorować skuteczność. | 🟡Umiarkowane |
| bupropion | Może opóźniać aktywację cyklofosfamidu. | Monitorować skuteczność. | 🟡Umiarkowane |
| busulfan | Zmniejsza eliminację cyklofosfamidu. | Nie podawać w ciągu 24 godzin od busulfanu. | 🔴Wysokie |
| cyprofloksacyna | Może powodować regresję choroby zasadniczej. | Monitorować stan pacjenta. | 🟡Umiarkowane |
| chloramfenikol | Może zwiększać toksyczność cyklofosfamidu. | Monitorować objawy toksyczności. | 🟡Umiarkowane |
| azole (flukonazol, itrakonazol) | Hamują aktywność enzymów cytochromu P450. | Monitorować toksyczność cyklofosfamidu. | 🔴Wysokie |
| inhibitory CYP2B6 i CYP3A4 (newirapina, rytonawir) | Mogą zmniejszać skuteczność cyklofosfamidu. | Monitorować skuteczność. | 🟡Umiarkowane |
| prasugrel | Może zwiększać ryzyko krwawień. | Monitorować stan pacjenta. | 🟡Umiarkowane |
| sulfonamidy (sulfadiazyna, sulfametoksazol) | Zwiększają ryzyko hepatotoksyczności. | Monitorować funkcje wątroby. | 🟡Umiarkowane |
| tiotepa | Hamuje bioaktywację cyklofosfamidu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| ondansetron | Może zmniejszać AUC cyklofosfamidu. | Monitorować skuteczność. | 🟡Umiarkowane |
| grejpfrut (owoc lub sok) | Może zmniejszać skuteczność cyklofosfamidu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| ryfampicyna | Może zmniejszać skuteczność cyklofosfamidu. | Monitorować skuteczność. | 🟡Umiarkowane |
| ziele dziurawca | Może zmniejszać skuteczność cyklofosfamidu. | Monitorować skuteczność. | 🟡Umiarkowane |
| fenobarbital | Może zmniejszać skuteczność cyklofosfamidu. | Monitorować skuteczność. | 🟡Umiarkowane |
| karbamazepina | Może zmniejszać skuteczność cyklofosfamidu. | Monitorować skuteczność. | 🟡Umiarkowane |
| fenytoina | Może zmniejszać skuteczność cyklofosfamidu. | Monitorować skuteczność. | 🟡Umiarkowane |
| benzodiazepiny | Mogą wpływać na metabolizm cyklofosfamidu. | Monitorować skuteczność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Przeciwwskazany u pacjentów w wieku poniżej 5 lat.
- ×Nadwrażliwość na cyklofosfamid lub jego metabolity.
- ×Ostre zakażenie.
- ×Aplazja szpiku.
- ×Zakażenie dróg moczowych.
- ×Ostre zmiany w obrębie urotelium.
- ×Utrudnienie odpływu moczu.
- ×Karmienie piersią.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów w podeszłym wieku.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️reakcje anafilaktyczne
- ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości
⚪bardzo czesto
mielosupresja · leukopenia · neutropenia
⚪czesto
gorączka neutropeniczna
⚪niezbyt czesto
małopłytkowość · niedokrwistość
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
zespół rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego · zespół hemolityczno-mocznicowy
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
agranulocytoza
⚪czestotliwosc nieznana
reakcja anafilaktyczna/anafilaktoidalna · immunosupresja
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każdy mililitr zawiera 100 mg cyklofosfamidu, 585 mg etanolu, 192 mg glikolu propylenowego.
🔬Mechanizm działania
Cyklofosfamid działa cytotoksycznie, wpływając na cykl komórkowy.
📈Farmakokinetyka
Szybko wchłaniany, metabolizowany w wątrobie do aktywnych metabolitów.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C).
💊Refundacja NFZ
Refundowanybezpłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Sandoz Polska Sp. z o.o.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Odpłatność*
Cyclophosphamide SandozREF
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | C.13 |
Refundowany
Odpłatność: bezpłatny
Dopłata pacjenta: 0.00 zł
Limit finansowania: 71.55 zł
Najczęstsze pytania o Cyclophosphamide Sandoz
Jak dawkować Cyclophosphamide Sandoz?▾
Dawka początkowa: 3-6 mg/kg masy ciała (120-240 mg/m2 powierzchni ciała) we wstrzyknięciu dożylnym. Dawka podtrzymująca: 10-15 mg/kg masy ciała (400-600 mg/m2 powierzchni ciała) we wstrzyknięciu dożylnym, w odstępach od 2 do 5 dni. Maksymalna dawka dobowa: 40 mg/kg masy ciała (1600 mg/m2 powierzchni ciała)
Czy Cyclophosphamide Sandoz jest refundowany przez NFZ?▾
Tak, Cyclophosphamide Sandoz jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Cyclophosphamide Sandoz?▾
Cyclophosphamide Sandoz wykazuje 18 interakcji lekowych, w tym 3 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: busulfan, azole (flukonazol, itrakonazol), tiotepa. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Cyclophosphamide Sandoz?▾
Cyclophosphamide Sandoz nie należy stosować w przypadku: Przeciwwskazany u pacjentów w wieku poniżej 5 lat.; Nadwrażliwość na cyklofosfamid lub jego metabolity.; Ostre zakażenie. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.