Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Bortezomib Fresenius Kabi

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Bortezomib · Bortezomib Fresenius Kabi 1 mg, 2,5 mg, 3,5 mg

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Bortezomib Fresenius Kabi
Substancja czynna (INN)
Bortezomib
Postać
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Dawka / moc
1 mg, 2,5 mg, 3,5 mg
Podmiot odpowiedzialny
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Kod ATC
L01XG01

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteRefundowany NFZ

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów

Podsumowanie kliniczne - Bortezomib Fresenius Kabi

Wskazania: Bortezomib jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów ze szpiczakiem mnogim.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka to 1,3 mg/m2 powierzchni ciała, dwa razy w tygodniu.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nadwrażliwość na substancję czynną.
  • Ostra rozlana naciekowa choroba płuc.
  • Ryzyko toksyczności hematologicznej.
Populacje szczególne: Bortezomib jest przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.
Uwaga kliniczna: Leczenie bortezomibem powinno być prowadzone pod nadzorem wykwalifikowanego personelu.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dorośli1,3 mg/m2 powierzchni ciała, dwa razy w tygodniu, przez dwa tygodnie w dniach 1., 4., 8. i 11. w 21-dniowym cyklu leczenia.8 cykli leczenia bortezomibem.Pomiędzy podaniem kolejnych dawek bortezomibu powinny upłynąć co najmniej 72 godziny.
🕐Jak przyjmować:

Leczenie bortezomibem musi być rozpoczynane pod nadzorem wykwalifikowanego lekarza z doświadczeniem w leczeniu pacjentów z nowotworem.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
ketokonazolSilny inhibitor CYP3A4, może zwiększać stężenie bortezomibu.Obserwować pacjentów.
🟡Umiarkowane
ryfampicynaSilny induktor CYP3A4, może zmniejszać skuteczność bortezomibu.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
deksametazonSłaby induktor CYP3A4, brak istotnego wpływu na farmakokinetykę bortezomibu.Można stosować.
🟢Niskie

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną, boron lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
  • ×Ostra rozlana naciekowa choroba płuc i osierdzia.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

  • !Stosować z ostrożnością w przypadku współistniejących chorób.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️anafilaksja
  • ⚠️ciężkie reakcje

bardzo czesto

nudności · biegunka · wymioty · małopłytkowość · neutropenia · niedokrwistość

czesto

zmęczenie · gorączka · obwodowa neuropatia · ból głowy · parestezje

niezbyt czesto

zakażenia · zaburzenia krwi · niedrożność jelit

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

niewydolność serca · zespół rozpadu guza

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda fiolka zawiera 1 mg bortezomibu.

🔬Mechanizm działania

Bortezomib jest inhibitorem proteasomu, hamującym degradację białek przez proteasom 26S.

📈Farmakokinetyka

Po dożylnym podaniu, bortezomib ma znaczną dystrybucję do tkanek obwodowych.

📦Przechowywanie

Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

💊Refundacja NFZ

Częściowo refundowany (1/3 opak.)bezpłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Dopłata pacjenta od 0.00 zł

Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.

Odpłatność*
Bortezomib Fresenius KabiREF

Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.

WybierzRefundacjaWskazanie
100% (pełnopłatne)
bezpłatny
C.76
Refundowany
Odpłatność: bezpłatny
Dopłata pacjenta: 0.00 zł
Limit finansowania: 200.34 zł

Najczęstsze pytania o Bortezomib Fresenius Kabi

Jak dawkować Bortezomib Fresenius Kabi?
Dawka początkowa: 1,3 mg/m2 powierzchni ciała, dwa razy w tygodniu, przez dwa tygodnie w dniach 1., 4., 8. i 11. w 21-dniowym cyklu leczenia.. Dawka podtrzymująca: 8 cykli leczenia bortezomibem.
Czy Bortezomib Fresenius Kabi jest refundowany przez NFZ?
Tak, Bortezomib Fresenius Kabi jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Bortezomib Fresenius Kabi?
Bortezomib Fresenius Kabi wykazuje 3 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: ryfampicyna. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Bortezomib Fresenius Kabi?
Bortezomib Fresenius Kabi nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną, boron lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Ostra rozlana naciekowa choroba płuc i osierdzia.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

mgr farm. Kinga Mirończuk

Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.

💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.