Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Bortezomib Eugia

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Bortezomib · Bortezomib Eugia 3,5 mg

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Bortezomib Eugia
Substancja czynna (INN)
Bortezomib
Postać
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Dawka / moc
3,5 mg
Podmiot odpowiedzialny
Eugia Pharma (Malta) Ltd.
Kod ATC
L01XG01

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteRefundowany NFZ

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów

Podsumowanie kliniczne - Bortezomib Eugia

Wskazania: Bortezomib Eugia jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z postępującym szpiczakiem mnogim.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka to 1,3 mg/m2 powierzchni ciała dwa razy w tygodniu.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nadwrażliwość na substancję czynną.
  • Ostra rozlana naciekowa choroba płuc.
  • Ryzyko toksyczności hematologicznej.
Populacje szczególne: Nie stosować w ciąży ani podczas karmienia piersią.
Uwaga kliniczna: Bortezomib musi być podawany pod nadzorem wykwalifikowanego personelu medycznego.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DorośliPostępujący szpiczak mnogi1,3 mg/m2 powierzchni ciała1,0 mg/m2 powierzchni ciała1,3 mg/m2 powierzchni ciałaPodawanie dwa razy w tygodniu przez dwa tygodnie w 21-dniowym cyklu.
🕐Jak przyjmować:

Bortezomib musi być przygotowany do użycia przez wykwalifikowany personel medyczny.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
ketokonazolSilny inhibitor CYP3A4, może zwiększać stężenie bortezomibu.Obserwacja pacjentów.
🟡Umiarkowane
ryfampicynaSilny induktor CYP3A4, może zmniejszać skuteczność bortezomibu.Nie zaleca się jednoczesnego stosowania.
🟡Umiarkowane
deksametazonSłaby induktor CYP3A4, brak istotnego wpływu na farmakokinetykę bortezomibu.Można stosować z ostrożnością.
🟢Niskie

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
  • ×Ostra rozlana naciekowa choroba płuc i osierdzia.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

  • !Stosować z ostrożnością w przypadku innych produktów leczniczych.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️anafilaksja
  • ⚠️ciężkie reakcje

bardzo czesto

nudności · biegunka · wymioty · zmęczenie · gorączka · trombocytopenia · niedokrwistość · neutropenia · obwodowa neuropatia

czesto

bóle głowy · parestezje · zmniejszenie apetytu · duszność · wysypka · półpasiec · ból mięśni

niezbyt czesto

zakażenia · zakażenia wirusowe · posocznica · zapalenie płuc

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

niewydolność serca · zespół rozpadu guza · zespół tylnej odwracalnej encefalopatii

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda fiolka zawiera 3,5 mg bortezomibu w postaci estru kwasu boronowego z mannitolem.

🔬Mechanizm działania

Bortezomib jest inhibitorem proteasomu, hamującym degradację białek przez proteasom 26S.

📈Farmakokinetyka

Po dożylnym podaniu maksymalne stężenie bortezomibu w osoczu osiągane jest w ciągu 1-2 godzin.

📦Przechowywanie

Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

💊Refundacja NFZ

Częściowo refundowany (1/4 opak.)bezpłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Eugia Pharma (Malta) Ltd.

Dopłata pacjenta od 0.00 zł

Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.

Odpłatność*
Bortezomib EugiaREF

Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.

WybierzRefundacjaWskazanie
100% (pełnopłatne)
bezpłatny
C.76
Refundowany
Odpłatność: bezpłatny
Dopłata pacjenta: 0.00 zł
Limit finansowania: 137.38 zł

Najczęstsze pytania o Bortezomib Eugia

Jak dawkować Bortezomib Eugia?
Dawka początkowa: 1,3 mg/m2 powierzchni ciała. Dawka podtrzymująca: 1,0 mg/m2 powierzchni ciała. Maksymalna dawka dobowa: 1,3 mg/m2 powierzchni ciała
Czy Bortezomib Eugia jest refundowany przez NFZ?
Tak, Bortezomib Eugia jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Bortezomib Eugia?
Bortezomib Eugia może wchodzić w interakcje z 3 innymi lekami, m.in.: ketokonazol, ryfampicyna, deksametazon. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Bortezomib Eugia?
Bortezomib Eugia nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Ostra rozlana naciekowa choroba płuc i osierdzia.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

mgr farm. Kinga Mirończuk

Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.

💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.