Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Bimzelx
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Bimekizumab · Bimzelx 160 mg, 160 mg/ml, 320 mg, 320 mg/2 ml
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Bimzelx
- Substancja czynna (INN)
- Bimekizumab
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
- Dawka / moc
- 160 mg, 160 mg/ml, 320 mg, 320 mg/2 ml
- Podmiot odpowiedzialny
- UCB Pharma S.A.
- Kod ATC
- L04AC21
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Bimzelx
- Zwiększone ryzyko zakażeń.
- Nie stosować w przypadku czynnej gruźlicy.
- Ostrożność w przypadku przewlekłych zakażeń.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Łuszczyca plackowata | 320 mg (dwa wstrzyknięcia po 160 mg lub jedno wstrzyknięcie 320 mg) w tygodniach 0, 4, 8, 12 i 16, następnie co 8 tygodni | 320 mg co 8 tygodni | — | — |
| Dorośli | Łuszczycowe zapalenie stawów | 160 mg (jedno wstrzyknięcie 160 mg) co 4 tygodnie | 160 mg co 4 tygodnie | — | — |
| Dorośli | Spondyloartropatia osiowa | 160 mg (jedno wstrzyknięcie 160 mg) co 4 tygodnie | 160 mg co 4 tygodnie | — | — |
| Dorośli | Ropne zapalenie apokrynowych gruczołów potowych | 320 mg (dwa wstrzyknięcia po 160 mg lub jedno wstrzyknięcie 320 mg) co 2 tygodnie do 16. tygodnia, następnie co 4 tygodnie | 320 mg co 4 tygodnie | — | — |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze (≥65 lat) | — | — | — | Dostosowanie dawki nie jest wymagane. |
| Niewydolność nerek/wątroby | — | — | — | Nie badano stosowania bimekizumabu w tych populacjach pacjentów, ale dostosowanie dawki nie jest konieczne. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności bimekizumabu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. |
Produkt leczniczy podaje się we wstrzyknięciu podskórnym.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| leki przeciwzapalne metabolizowane przez CYP450 | Możliwe zmniejszenie ekspozycji na leki metabolizowane przez CYP450. | Rozważyć kontrolę leczenia. | 🟡Umiarkowane |
| szczepionki zawierające żywe drobnoustroje | Nie należy podawać jednocześnie z bimekizumabem. | Unikać jednoczesnego podawania. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Klinicznie istotne czynne zakażenia (np. czynna gruźlica).
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność w przypadku pacjentów z przewlekłym zakażeniem.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda ampułko-strzykawka zawiera 160 mg lub 320 mg bimekizumabu w odpowiedniej objętości roztworu.
🔬Mechanizm działania
Bimekizumab jest humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym, które blokuje działanie cytokin IL-17A i IL-17F.
📈Farmakokinetyka
Okres półtrwania bimekizumabu wynosi około 20 dni, a klirens i objętość dystrybucji różnią się w zależności od wskazania.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C–8°C), nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: UCB Pharma S.A.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.35.; B.36.; B.82 |
Najczęstsze pytania o Bimzelx
Jak dawkować Bimzelx?▾
Czy Bimzelx jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Bimzelx?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Bimzelx?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.