Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Aspaveli
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Pegcetakoplan · Aspaveli 1 080 mg, 54 mg/ml
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Aspaveli
- Substancja czynna (INN)
- Pegcetakoplan
- Postać
- Roztwór do infuzji
- Dawka / moc
- 1 080 mg, 54 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
- Kod ATC
- L04AJ03
📝Przepisywanie i ograniczenia
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Aspaveli
- Zagrożenie ciężkimi zakażeniami bakteryjnymi.
- Należy zapewnić odpowiednie szczepienia przed rozpoczęciem leczenia.
- Nie stosować w ciąży.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli pacjenci z PNH | 1 080 mg dwa razy na tydzień | 1 080 mg dwa razy na tydzień | — | Dawkę należy podać w dniu 1 i dniu 4 każdego tygodnia. |
| Pacjenci z C3G lub pierwotnym IC-MPGN (dorośli) | 1 080 mg dwa razy na tydzień | 1 080 mg dwa razy na tydzień | — | Dawkę należy podać w dniu 1 i dniu 4 każdego tygodnia. |
| Młodzież (12-17 lat) z C3G lub pierwotnym IC-MPGN | w zależności od masy ciała | w zależności od masy ciała | — | Dawkowanie zależy od masy ciała pacjenta. |
Leczenie należy rozpoczynać pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w leczeniu pacjentów z chorobami hematologicznymi lub nerek.
⚠️Interakcje lekowe
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na pegcetakoplan lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Niewyleczone zakażenie wywołane przez bakterie otoczkowe.
- ×Brak szczepienia przeciwko Neisseria meningitidis, Streptococcus pneumoniae i Haemophilus influenzae.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Pacjenci z nieznanym statusem szczepień.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda 20 mL fiolka zawiera 1 080 mg pegcetakoplanu oraz 820 mg sorbitolu.
🔬Mechanizm działania
Pegcetakoplan hamuje kaskadę dopełniacza poprzez wiązanie się z białkiem dopełniacza C3.
📈Farmakokinetyka
Mediana czasu półtrwania wynosi od 108 do 144 godzin po podaniu podskórnym.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C-8°C) w oryginalnym opakowaniu.
💊Refundacja NFZ
Producent: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.96 |
Najczęstsze pytania o Aspaveli
Jak dawkować Aspaveli?▾
Czy Aspaveli jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Aspaveli?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.