Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Abiraterone Sandoz

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Abirateron · Abiraterone Sandoz 250 mg, 500 mg, 1000 mg

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Abiraterone Sandoz
Substancja czynna (INN)
Abirateron
Postać
Tabletki powlekane
Dawka / moc
250 mg, 500 mg, 1000 mg
Podmiot odpowiedzialny
Sandoz GmbH
Kod ATC
L02BX03

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteRefundowany NFZ

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Abiraterone Sandoz

Wskazania: Abiraterone Sandoz jest wskazany w leczeniu nowo rozpoznanego hormonowrażliwego raka gruczołu krokowego oraz opornego na kastrację raka gruczołu krokowego.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka wynosi 1000 mg raz na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nadwrażliwość na substancję czynną.
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
  • Kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę.
Populacje szczególne: Przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących. Zachować ostrożność u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi.
Uwaga kliniczna: Należy unikać stosowania z jedzeniem.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dorośli mężczyźni1000 mg (cztery tabletki 250 mg) raz na dobę1000 mgNie przyjmować z jedzeniem.
Dorośli mężczyźni z mHSPC5 mg prednizonu lub prednizolonu na dobę
Dorośli mężczyźni z mCRPC10 mg prednizonu lub prednizolonu na dobę
🕐Jak przyjmować:

Nie przyjmować z jedzeniem.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
ryfampicynaSilny induktor CYP3A4, zmniejsza stężenie abirateronu.Unikać stosowania.
🔴Wysokie
ketokonazolSilny inhibitor CYP3A4, nie ma istotnego wpływu na abirateron.Zachować ostrożność.
🟡Umiarkowane
produkty wydłużające odstęp QTMogą zwiększać ryzyko wydłużenia odstępu QT.Zachować ostrożność.
🟡Umiarkowane
spironolaktonMoże zwiększać stężenie PSA.Nie zaleca się stosowania.
🟡Umiarkowane

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
  • ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugh).
  • ×Kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę.
  • ×Stosowanie z Ra-223.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

  • !Nadciśnienie, hipokaliemia, zastój płynów.
  • !Choroby sercowo-naczyniowe w wywiadzie.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️anafilaksja
  • ⚠️ciężkie reakcje

bardzo czesto

obrzęk obwodowy · hipokaliemia · nadciśnienie · infekcje dróg moczowych · zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej i/lub asparaginianowej

czesto

niewydolność serca · dławica piersiowa · migotanie przedsionków · częstoskurcz · hypertriglicerydemia · krwiomocz · wysypka

niezbyt czesto

niewydolność nadnerczy · miopatia · rabdomioliza

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

piorunujące zapalenie wątroby · ostra niewydolność wątroby · alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych

czestotliwosc nieznana

zawał mięśnia sercowego · wydłużenie odstępu QT

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda tabletka zawiera 250 mg abirateronu octanu oraz 32,3 mg laktozy.

🔬Mechanizm działania

Abirateron hamuje enzym CYP17, co prowadzi do zmniejszenia biosyntezy androgenów.

📈Farmakokinetyka

Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu wynosi około 2 godziny.

📦Przechowywanie

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.

💊Refundacja NFZ

Częściowo refundowany (2/3 opak.)bezpłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Sandoz GmbH

Dopłata pacjenta od 0.00 zł

Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.

Odpłatność*
Abiraterone SandozREF

Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.

WybierzRefundacjaWskazanie
100% (pełnopłatne)
bezpłatny
C.87.a.; C.87.b
Refundowany
Odpłatność: bezpłatny
Dopłata pacjenta: 0.00 zł
Limit finansowania: 3205.44 zł

Najczęstsze pytania o Abiraterone Sandoz

Jak dawkować Abiraterone Sandoz?
Dawka początkowa: 1000 mg (cztery tabletki 250 mg) raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 1000 mg
Czy Abiraterone Sandoz jest refundowany przez NFZ?
Tak, Abiraterone Sandoz jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Abiraterone Sandoz?
Abiraterone Sandoz wykazuje 4 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: ryfampicyna. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Abiraterone Sandoz?
Abiraterone Sandoz nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugh).; Kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

mgr farm. Kinga Mirończuk

Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.

💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.