Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Abecma
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Idekabtagen wikleucel · Abecma 260–500 × 10^6 komórek
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Abecma
- Substancja czynna (INN)
- Idekabtagen wikleucel
- Postać
- Dyspersja do infuzji
- Dawka / moc
- 260–500 × 10^6 komórek
- Podmiot odpowiedzialny
- Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
- Kod ATC
- L01XL07
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Abecma
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Przeciwwskazania do chemioterapii limfodeplecyjnej.
- Zespół uwalniania cytokin.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie dorosłych pacjentów z nawrotowym i opornym na leczenie szpiczakiem mnogim. | 420 × 10^6 żywych limfocytów T z ekspresją receptora CAR | — | — | Dawkowanie wyłącznie w wykwalifikowanym ośrodku leczniczym. |
Infuzja musi być przeprowadzona pod nadzorem wykwalifikowanego personelu medycznego.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| tocilizumab | Może być stosowany w leczeniu zespołu uwalniania cytokin. | Zaleca się dostępność przed infuzją. | 🟡Umiarkowane |
| siltuksymab | Może być stosowany w leczeniu zespołu uwalniania cytokin. | Zaleca się dostępność przed infuzją. | 🟡Umiarkowane |
| kortykosteroidy | Mogą wpływać na aktywność produktu Abecma. | Unikać stosowania przed i po infuzji. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Przeciwwskazania do stosowania chemioterapii limfodeplecyjnej.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Produkt zawiera limfocyty T transdukowane ex vivo.
🔬Mechanizm działania
Działa poprzez aktywację limfocytów T ukierunkowanych na BCMA.
📈Farmakokinetyka
Po infuzji następuje ekspansja limfocytów T, które mogą utrzymywać się w organizmie do roku.
📦Przechowywanie
Przechowywać w fazie gazowej ciekłego azotu (≤ -130°C).
Najczęstsze pytania o Abecma
Jak dawkować Abecma?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Abecma?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Abecma?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 3 marca 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 kwietnia 2026
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.