Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: 11C-cholina

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Cholina [11C] · 11C-cholina 50 MBq/ml na dzień i godzinę odniesienia

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: 11C-cholina
Substancja czynna (INN): Cholina [11C]
Postać: Roztwór do wstrzykiwań
Dawka / moc: 50 MBq/ml na dzień i godzinę odniesienia
Podmiot odpowiedzialny: Voxel S.A.

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

🟡 2 umiarkowane

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów

Podsumowanie kliniczne - 11C-cholina

Wskazania: Produkt leczniczy 11C-cholina jest stosowany w diagnostyce nowotworów, szczególnie w badaniach PET/TK i PET/MR.

Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka dla dorosłych wynosi od 3,5 do 5 MBq/kg m.c.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Przeciwwskazany w ciąży.
Nadwrażliwość na substancję czynną jest przeciwwskazaniem.
Zaleca się ostrożność przy stosowaniu z kolchicyną i lekami antyandrogenowymi.

Populacje szczególne: Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży. W przypadku ciąży produkt jest przeciwwskazany.

Uwaga kliniczna: Ekspozycja na promieniowanie jonizujące wiąże się z ryzykiem indukcji nowotworów.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku	3,5 do 5 MBq/kg m.c.	—	—	Dawkę aktywności należy dostosować do masy ciała pacjenta i rodzaju używanego skanera.
Dzieci i młodzież	—	—	—	Nie zaleca się stosowania tego produktu leczniczego u dzieci i młodzieży we wskazaniach onkologicznych.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek	—	—	—	Nie przeprowadzono badań dotyczących optymalnego zakresu i dostosowania dawek.

🕐Jak przyjmować:

Aktywność produktu leczniczego 11C-cholina musi być zmierzona miernikiem aktywności bezpośrednio przed wstrzyknięciem.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/Grupa	Efekt interakcji	Działanie	Ryzyko
Kolchicyna	Może wpływać negatywnie na jakość obrazowania z użyciem 11C-choliny.	Zaleca się ostrożność.	🟡Umiarkowane
Leki antyandrogenowe	Mogą wpływać negatywnie na jakość obrazowania z użyciem 11C-choliny.	Zaleca się ostrożność.	🟡Umiarkowane

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którykolwiek składnik produktu.
×Ciąża.

🔴Działania niepożądane

Brak zgłoszonych działań niepożądanych

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Jeden ml roztworu zawiera sól metylo-(11C)-dimetylo-2-hydroksyetylo-amoniową (Cholina [11C]) o aktywności 50 MBq.

🔬Mechanizm działania

Produkt leczniczy 11C-cholina jest analogiem choliny, który po przejściu przez błonę komórkową jest fosforylowany przez kinazę cholinową.

📈Farmakokinetyka

Dystrybucja głównie do trzustki, nerek, wątroby, śledziony i jelita grubego; metabolizowany głównie do 11C-betainy.

📦Przechowywanie

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu.

Najczęstsze pytania o 11C-cholina

Jak dawkować 11C-cholina?▾

Dawka początkowa: 3,5 do 5 MBq/kg m.c.

Jakie są główne interakcje lekowe 11C-cholina?▾

11C-cholina może wchodzić w interakcje z 2 innymi lekami, m.in.: Kolchicyna, Leki antyandrogenowe. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania 11C-cholina?▾

11C-cholina nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którykolwiek składnik produktu.; Ciąża.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 3 marca 2026.

mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423

Ostatnia weryfikacja: 1 kwietnia 2026

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.

📋Informacje 📝Przepisywanie 🧠Podsumowanie kliniczne 💊Dawkowanie ⚠️Interakcje 🚫Przeciwwskazania 🔴Dz. niepożądane 📊Dane farmaceutyczne ❓FAQ