Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Tremfya
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Guselkumab · Tremfya 45mg/0,45ml, 100 mg/ml, 200 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Tremfya
- Substancja czynna (INN)
- Guselkumab
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
- Dawka / moc
- 45mg/0,45ml, 100 mg/ml, 200 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Janssen-Cilag International N.V.
- Kod ATC
- L04AC16
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Tremfya
- Ciężka nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- Istotna klinicznie, czynna postać zakażenia.
- Zwiększone ryzyko zakażeń.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dzieci i młodzież (6-17 lat) o masie ciała poniżej 40kg | Łuszczyca plackowata | 20-45mg | co 8 tygodni | 45mg | Dawkowanie zależy od masy ciała. |
Wyłącznie do podawania podskórnego.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| midazolam | Nie stwierdzono istotnych klinicznie zmian po podaniu guselkumabu. | Brak konieczności dostosowania dawki. | 🟢Niskie |
| warfaryna | Nie stwierdzono istotnych klinicznie zmian po podaniu guselkumabu. | Brak konieczności dostosowania dawki. | 🟢Niskie |
| omeprazol | Nie stwierdzono istotnych klinicznie zmian po podaniu guselkumabu. | Brak konieczności dostosowania dawki. | 🟢Niskie |
| dekstrometorfan | Nie stwierdzono istotnych klinicznie zmian po podaniu guselkumabu. | Brak konieczności dostosowania dawki. | 🟢Niskie |
| kofeina | Nie stwierdzono istotnych klinicznie zmian po podaniu guselkumabu. | Brak konieczności dostosowania dawki. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Ciężka nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Istotna klinicznie, czynna postać zakażenia.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każdy wstrzykiwacz zawiera 45mg guselkumabu w 0,45ml roztworu.
🔬Mechanizm działania
Guselkumab jest przeciwciałem monoklonalnym, które selektywnie wiąże się z interleukiną 23.
📈Farmakokinetyka
Stężenia minimalne guselkumabu w surowicy osiągnięto w 20. tygodniu leczenia.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C-8°C). Nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: Janssen-Cilag International N.V.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.32.; B.55 |
Najczęstsze pytania o Tremfya
Jak dawkować Tremfya?▾
Czy Tremfya jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Tremfya?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Tremfya?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.