Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Sarclisa
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Izatuksymab · Sarclisa 20 mg/ml
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Sarclisa
- Substancja czynna (INN)
- Izatuksymab
- Postać
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 20 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Sanofi Winthrop Industrie
- Kod ATC
- L01FC02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Sarclisa
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub pomocniczą.
- Reakcje związane z wlewem mogą wystąpić u znacznej liczby pacjentów.
- Zalecana premedykacja przed wlewem.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 10 mg/kg masy ciała | — | — | Podawane we wlewie dożylnym w skojarzeniu z pomalidomidem i deksametazonem, karfilzomibem i deksametazonem, lub bortezomibem, lenalidomidem i deksametazonem. |
Produkt leczniczy SARCLISA powinien być podawany przez fachowy personel medyczny, z zapewnieniem dostępności sprzętu do resuscytacji.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| pomalidomid | Izatuksymab nie wpływa na farmakokinetykę pomalidomidu. | Brak interakcji. | 🟢Niskie |
| karfilzomib | Izatuksymab nie wpływa na farmakokinetykę karfilzomibu. | Brak interakcji. | 🟢Niskie |
| bortezomib | Izatuksymab nie wpływa na farmakokinetykę bortezomibu. | Brak interakcji. | 🟢Niskie |
| lenalidomid | Izatuksymab nie wpływa na farmakokinetykę lenalidomidu. | Brak interakcji. | 🟢Niskie |
| difenhydramina | Zalecana w premedykacji przed wlewem. | Zastosować ostrożnie. | 🟡Umiarkowane |
| deksametazon | Zalecany w premedykacji przed wlewem. | Zastosować ostrożnie. | 🟡Umiarkowane |
| montelukast | Zalecany w premedykacji przed wlewem. | Brak interakcji. | 🟢Niskie |
| paracetamol | Zalecany w premedykacji przed wlewem. | Brak interakcji. | 🟢Niskie |
| antagoniści receptora H2 | Zalecani w premedykacji przed wlewem. | Brak interakcji. | 🟢Niskie |
| inhibitory pompy protonowej | Zalecane w premedykacji przed wlewem. | Brak interakcji. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje związane z wlewem
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
1 ml koncentratu zawiera 20 mg izatuksymabu oraz substancje pomocnicze.
🔬Mechanizm działania
Izatuksymab jest przeciwciałem monoklonalnym, które wiąże się z białkiem CD38.
📈Farmakokinetyka
Izatuksymab wykazuje nieliniową farmakokinetykę z dystrybucją zależną od cząsteczek docelowych.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C), nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: Sanofi Winthrop Industrie
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.54 |
Najczęstsze pytania o Sarclisa
Jak dawkować Sarclisa?▾
Czy Sarclisa jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Sarclisa?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Sarclisa?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.